АПУЛЬКО КОХЕ 0,28%/9,5% ГАЗ СТИСЛИЙ ЛІКАРСЬКИЙ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ стислий лікарський

Оксид вуглецю (CO), гелій (He)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати. Якщо виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Апулько Кохе і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Апулько Кохе
3. Як застосовувати Апулько Кохе
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апулько Кохе
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ стислий лікарський і для чого його застосовують

Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ стислий лікарський — це лікарський газ, який використовується виключно для діагностичних цілей. Застосовується під час діагностичних тестів функції легень: визначення дифузійної здатності/фактора трансфера.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Апулько Кохе

Не застосовуйте Апулько Кохе:

Якщо тільки Ваш лікар не призначив Вам дослідження функції легень.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Апулько Кохе для дослідження функції легень.

Застосування Апулько Кохе разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Застосування Апулько Кохе разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час застосування Апулько Кохе Ви не повинні перебувати в такому стані, який може завадити правильному виконанню дослідження функції легень згідно з інструкціями Вашого лікаря або медичного персоналу, який Вас обслуговує.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед вдиханням Апулько Кохе.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування Апулько Кохе під час дослідження функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Апулько Кохе

Вдихайте Апулько Кохе виключно під час діагностичних тестів функції легень і строго так, як призначив ваш лікар або медичний персонал, який вас обслуговує. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Тільки ваш лікар або медичний персонал, який вас обслуговує, мають право визначати тривалість діагностичного тесту функції легень та частоту повторення тесту.

4. Можливі побічні ефекти

Під час інгаляції газу Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ стислий лікарський у тестах функції легень можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, біль у грудях і відчуття дезорієнтації, хоча це трапляється дуже рідко. Якщо під час застосування лікарського засобу з’являться будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити інгаляцію Апулько Кохе та розпочати медичне лікування.

Після інгаляції Апулько Кохе може знадобитися взяття зразка венозної крові для аналізу газів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апулько Кохе

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Балони з газом слід зберігати в приміщенні та захищати від несприятливих погодних умов.

Не застосовуйте цей газ стислий лікарський після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

Не викидайте цей газ стислий лікарський. Поверніть його постачальнику. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Апулько Кохе

Діючими речовинами є карбону монооксид та гелій.

Інші компоненти — азот та кисень.

Зовнішній вигляд Апулько Кохе та вміст упаковки

Апулько Кохе 0,28%/9,5% газ стислий лікарський — це безбарвний і без запаху стислий газ у балонах з алюмінію.

Корпус балона білий, а верхня частина балона — яскраво-зелена.

Розміри упаковки в літрах (200 бар): 5 л, 10 л, 20 л і 40 л.

Тримач ліцензії на комерціалізацію

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Корнелла-де-Льобрегат

Іспанія

Відповідальний за виробництво

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Пол. Норд-Есте C-35, км 59

08470 Сант-Селоні

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Apulco CoHe.

Німеччина: Apulco CoHe.

Іспанія: Apulco CoHe.

Португалія: Apulco CoHe.

Словенія: Apulco CoHe.

Чеська Республіка: Apulco CoHe.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 року

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.