НОВАЇН

Інструкція, що додається до упаковки: Інформація для користувача

Новаїн, 4 мг/мл, краплі для очей, розчин
оксибупрокаїну гідрохлорид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Новаїн і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Новаїн
3. Як застосовувати лікарський засіб Новаїн
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Новаїн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Новаїн і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є засобом місцевого знеболення для зовнішнього застосування у дорослих.
Він призначений для місцевого знеболення поверхні ока під час короткотривалих офтальмологічних процедур.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Новаїн

Коли не застосовувати лік Новаїн

• підвищена чутливість (алергія) до оксибупрокайну або будь-якого з інгредієнтів ліку Новаїн (перелічених у пункті 6);
• підвищена чутливість (алергія) до інших місцевих знеболювальних засобів, що належать до тієї ж групи діючих речовин (похідних p-амінобензойної кислоти).

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Новаїну

• Якщо пацієнт носить контактні лінзи: слід вийняти контактні лінзи перед закрапанням і почекати до повного зникнення знеболювального ефекту перед повторним їхньою вставкою (див. також п. 3. Як застосовувати лік Новаїн).
• У разі пацієнтів з алергією, захворюваннями серця, астмою, гіпертиреозом та захворюваннями печінки в анамнезі, а також у літніх пацієнтів.
• При запаленні ока, оскільки почервоніння очей значно збільшує кровотік через поверхню очей.

Тривале та багаторазове застосування
Лік Новаїн призначений виключно для короткотривалого застосування лікарем. Багаторазове,
неконтрольоване застосування може призводити до серйозного ушкодження рогівки ока. Це
стосується також тривалого застосування ліку.
Діти та молодь
Безпека та ефективність ліку Новаїн у дітей та молоді не встановлені.
Новаїн та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки та краплі для очей, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки та краплі для очей, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Сульфонаміди (що містяться в деяких антибіотиках): ефективність цих антибіотиків може бути знижена.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар повідомить, чи можна застосовувати лік Новаїн у пацієнтки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лік може порушувати здатність до реакції, а також здатність керувати транспортними засобами.
Застосування ліку Новаїн може порушувати зір, а відтак — здатність до реакції в дорожньому русі
та обслуговування механізмів. Не можна керувати транспортними засобами чи працювати з інструментами чи механізмами до повного зникнення дії ліку.

3. Як застосовувати ліки Новаїн

Рекомендована доза — 1 крапля в око перед обстеженням або процедурою; за потреби дозу можна повторити.
Спосіб застосування
Для застосування в око. (Закрапити краплю в обстежуване око)
Лікар або офтальмолог закрапляє краплю в око пацієнта. Пацієнта можуть попросити протиснути внутрішні куточки повік на 1–2 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню розчину в ніс та горло. Особливо це рекомендовано для людей похилого віку та осіб із групи ризику.
Око залишатиметься онімілим приблизно на годину, залежно від кількості введених крапель. Пацієнт повинен уникати дотикання до ока, доки знеболювальний засіб не припинить діяти.
Якщо пацієнтові необхідно застосовувати інші краплі в око, слід почекати щонайменше 15 хвилин перед їх застосуванням.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Новаїн, передозування є дуже малоймовірним.
Якщо після застосування крапель пацієнт раптово почує себе погано, він повинен повідомити про це лікарю або офтальмологу або негайно звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Інформація для осіб, які носять контактні лінзи
Перед застосуванням крапель у око слід зняти контактні лінзи та почекати щонайменше годину після закраплювання — до повного припинення знеболювальної дії — перш ніж знову вставляти їх у око. Невиконання цієї поради може призвести до пошкодження рогівки.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Новаїн
Передозування: отруєння, спричинене місцевим знеболенням, особливо при застосуванні внутрішньо, може викликати такі симптоми: тремтіння м’язів, судоми, зниження артеріального тиску, втрату свідомості, порушення ритму серця, зупинку серця, спричинену порушеннями провідності, параліч дихання.
У таких випадках необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Інструкції для працівників охорони здоров’я
Інформація щодо передозування наведена в кінці інструкції.
У разі будь-яких запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів серйозної алергійної/анафілактичної реакції: набряк, висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання, озноб, приливи гарячості, головний біль, загальне погане самопочуття, нудота, тривожність, прискорене серцебиття або низький артеріальний тиск (виникають із частотою невідому).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):
Найпоширенішим побічним ефектом є місцеве подразнення. Інші часті побічні ефекти — тимчасове печіння після закапування, ураження рогівки при багаторазовому застосуванні.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 осіб):
Тремтіння, нечітке бачення, повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, запаморочення.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Алергія очей, алергійний блефарит. Симптомами алергії очей та алергійного блефариту можуть бути свербіж, почервоніння та набряк повік, почервоніння очей, подразнення та сльозотеча очей, печіння або колючість у очах, лусочки та струпи на краю вій, схожі на перхоть, світлочутливість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Новаїн

Цей ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці пляшки після
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 28 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Новаїн

• Діючою речовиною ліків є оксибупрокайну гідрохлорид. Кожен мл містить 4 мг оксибупрокайну гідрохлориду.
• Інші складові: борна кислота, хлоргексидину диацетат, кислота соляна 1N (для встановлення рН), вода для ін’єкцій.

Як виглядають ліки Новаїн і що містить упаковка
Новаїн, 4 мг/мл, краплі для очей, розчин — це прозорий безбарвний розчин для застосування у дорослих. Кожна картонна упаковка містить одну пляшечку з ЛДПЕ місткістю 10 мл.

Відповідальний суб’єкт та виробник
AGEPHA Pharma s.r.o.,
Diaľničná cesta 5,
Senec 903 01,
Словаччина
Тел.: +421 226 226 032
Факс: +421 245528069
Електронна пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Дії у разі отруєння
Необхідно негайно забезпечити контроль дихання та кровообігу (інтубація та апарат штучної вентиляції легень), стимуляцію
серцево-судинної системи, інфузії (без адреналіну). У разі зупинки кровообігу слід провести
зовнішній масаж серця та застосувати електростимуляцію. У разі судом слід вводити барбітурати ультракороткої дії або діазепам (не слід вводити барбітурати тривалої дії через ризик респіраторної депресії).