НАТРІЮ ХЛОРИД АПТАФАРМА
ПольщаПрепарат використовується для компенсації втрати води та солей (натрію) в організмі, що може статися, наприклад, під час хвороби, операції, інтенсивного потовиділення або серйозних опіків. Він також може використовуватися для розчинення інших лікарських засобів, що вводяться внутрішньовенно.
Часті запитання
Як слід приймати Натрію хлорид Аптафарма?
Препарат вводиться внутрішньовенно лікарем або медсестрою за допомогою інфузійної системи. Дозу та тривалість введення визначає індивідуально фахівець залежно від віку, маси тіла та стану пацієнта.
Коли не можна застосовувати цей препарат?
Не слід застосовувати препарат, якщо в організмі занадто багато рідини (перезволоження) або якщо концентрація натрію чи хлоридів у крові вища за норму.
Які можливі побічні ефекти Натрію хлорид Аптафарма?
Може виникнути тремор, лихоманка, озноб, зниження артеріального тиску, кропив'янка, свербіж або висип. У більш серйозних випадках, що виникають, наприклад, через занадто швидке зростання концентрації натрію, може статися пошкодження мозку, набряк мозку, судоми, нудота або кома. У місці введення можуть з'явитися біль, почервоніння, набряк вени або інфекція.
Чи взаємодіє препарат з іншими речовинами?
Так. Слід поінформувати лікаря про прийом усіх лікарських засобів, особливо кортикостероїдів, літію, протидіабетичних препаратів, препаратів від холестерину, деяких антипсихотичних, протисудомних препаратів та діуретиків (сечогінних засобів), оскільки вони можуть впливати на рівень натрію в організмі.
Чи можна застосовувати препарат під час вагітності або грудного вигодовування?
Препарат можна застосовувати під час вагітності відповідно до рекомендацій лікаря, проте слід бути обережними у разі виникнення прееклампсії. Під час грудного вигодовування препарат може застосовуватися, якщо це необхідно, оскільки його склад близький до природних концентрацій в організмі.
Інструкція із застосування
Зміст
- 1. Що таке лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма
- 4. Можливі небажані явища
- 5. Як зберігати ліки Натрію хлорид Аптафарма
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Натрію хлорид Аптафарма, 9 мг/мл, розчин для інфузій
Natrii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її перечитати.
- За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції :
- Що таке лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
- Як застосовувати лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма і для чого його застосовують
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма є розчином натрію хлориду у воді. Натрію хлорид — це
хімічна речовина (у народі — «сіль»), яка є складовою частиною крові. Цей лікарський засіб містить натрію
хлорид у концентрації, що наближена до концентрації солі в крові людини. Призначений
для внутрішньовенного введення за допомогою інфузійної системи.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма дозволяє відновити втрату солі та рідини, яка може
виникнути в організмі, а також підтримувати належну рівновагу рідин всередині клітин і тканин та
в позаклітинній рідині.
Розчин лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма застосовується у лікуванні:
- втрати води з організму (дегідратації)
- втрати натрію з організму (надмірна втрата натрію з організму).
До втрати натрію хлориду та води може призвести, якщо у пацієнта виникли:
- неможливість їсти та пити, спричинена хворобою або хірургічним втручанням
- інтенсивне пітіння, спричинене підвищеною температурою (наприклад, через інфекцію)
- значна втрата шкіри, яка може виникнути внаслідок серйозних опіків.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма може також застосовуватися для введення або розчинення
інших лікарських засобів для інфузій.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма може застосовуватися у дорослих, дітей та підлітків.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
НЕ слід застосовувати лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма, 9 мг/мл розчин для інфузій, якщо у
пацієнта наявний хоча б один із наступних станів:
- у разі надлишку рідини в організмі (перевантаження рідиною)
- концентрація хлоридів у крові вища за норму (гіперхлоремія)
- концентрація натрію у крові вища за норму (гіпернатріємія)
Якщо до лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма було додано інший лікарський засіб, необхідно ознайомитися з
інструкцією, що додається до упаковки доданого лікарського засобу, з метою оцінки можливості застосування даного розчину у
пацієнта.
Попередження та заходи обережності
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього наявний або коли-небудь був будь-який із нижче зазначених станів:
- будь-який вид захворювання серця або знижена функція серця
- порушення функції нирок або захворювання печінки (наприклад, цироз печінки)
- зниження рівня рН крові (ацидоз)
- об’єм крові у судинах вищий за норму (гіперволемія)
- підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
- накопичення рідини під шкірою, особливо в області щиколоток (периферичний набряк)
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
- підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія — стан, що може виникнути під час вагітності, характеризується набряками, протеїнурією та судомами)
- підвищене утворення гормону, що називається альдостероном (альдостеронізм)
- будь-які інші стани, пов’язані із затримкою натрію в організмі (гіпернатріємія — стан, коли організм затримує надмірну кількість натрію), наприклад: лікування кортикостероїдами або стероїдами (див. також розділ «Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма та інші лікарські засоби»)
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою, якщо у пацієнта наявний
стан, що може призвести до підвищення концентрації вазопресину — гормону, що регулює кількість рідини в
організмі. Надмірна концентрація вазопресину в організмі може бути спричинена, наприклад:
-
гострим та серйозним захворюванням;
-
більовим синдромом;
-
операцією;
-
інфекцією, опіками або захворюванням мозку;
-
захворюваннями, пов’язаними з серцем, печінкою, нирками або центральною нервовою системою;
-
прийомом певних лікарських засобів (див. також розділ «Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма та інші лікарські засоби»). Це може підвищувати ризик зниження концентрації натрію у крові (гіпонатріємія) і спричиняти головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку та смерть. Набряк мозку підвищує ризик ушкодження мозку та смерті. Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку набряку мозку:
-
діти
-
жінки (особливо у репродуктивному віці)
-
пацієнти з проблемами рівня спинномозкової рідини, наприклад, через менінгоенцефаліт, внутрішньочерепну кровотечу або ушкодження мозку.
Під час інфузії розчину лікар братиме проби крові та сечі для дослідження:
- кількості рідини в організмі
- життєвих показників
- кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові (електролітів у плазмі). Це особливо важливо у дітей та новонароджених (передчасно народжених), оскільки вони можуть затримувати в організмі надмірну кількість натрію через незрілість функції нирок.
У разі, коли необхідно провести швидку інфузію лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма,
слід контролювати стан серцево-судинної системи та дихальну функцію.
Для запобігання розвитку ушкодження мозку (синдрому осмотичної демієлінізації) лікар переконається,
що концентрація натрію у крові не зростатиме надто швидко.
Якщо лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма використовується як розчинник для приготування розчинів для
введення інших електролітів або лікарських засобів, слід дотримуватися інформації щодо безпеки,
наданої виробником лікарського засобу, який додається.
Діти
Оскільки нирки недоношених новонароджених та немовлят не є повністю розвиненими, у цих пацієнтів
може виникнути затримка надлишкової кількості натрію. У зв’язку з цим перед повторним введенням
натрію хлориду недоношеним новонародженим та немовлятам слід визначити концентрацію натрію в сироватці крові.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві про прийом:
- кортикостероїдів (протизапальних ліків), кортикостероїдів або карбеноксолону (використовується для лікування шлунково-кишкових виразок) або ліків, що затримують сіль, таких як НПЗП. Ці ліки можуть спричиняти затримку натрію та води в організмі, що призводить до набряку тканин через накопичення рідини під шкірою (набряк) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія).
- літію (використовується для лікування психічних захворювань)
- деяких ліків, що можуть впливати на концентрацію гормону вазопресину, що може призводити до зниження концентрації натрію в сироватці крові (гіпонатріємія). До них належать:
- цукрознижувальні засоби (хлорпропамід)
- ліки для зниження рівня холестерину (клофібрат)
- деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
- протипсихотичні засоби (використовуються для лікування психічних розладів)
- опіоїди, що використовуються для полегшення сильного болю (наркотичні засоби) або нелегальну речовину — метамфетамін (відомий як екстазі)
- знеболювальні та (або) протизапальні засоби (також відомі як НПЗП)
- ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та збільшеної кількості сечі), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів)
- протисудомні засоби (карбамазепін та окскарбамазепін)
- діуретики (сечогінні засоби).
Увага: У разі, коли цей лікарський засіб використовується як розчинник для іншого лікарського засобу, слід
дотримуватися інформації щодо безпеки, наданої виробником доданого лікарського засобу.
Потенційні взаємодії описані в інструкції до доданого лікарського засобу.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма та їжа та напої
Слід поставити запитання лікареві, що пацієнт може їсти або пити.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма може бути призначений пацієнткам під час вагітності відповідно до показань.
Слід дотримуватися обережності у разі виникнення специфічних порушень під час вагітності
(так звана прееклампсія), що характеризуються підвищеним кров’яним тиском, судомами,
набряками. Слід дотримуватися обережності у пацієнток, яким під час пологів буде призначено лікарський засіб
окситоцин.
Годування груддю
Оскільки концентрації натрію та хлору в лікарському засобі наближені до природних рівнів, що зустрічаються в
організмі людини, не слід очікувати шкідливої дії лікарського засобу, за умови, що він
застосовується відповідно до показань. Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма може застосовуватися
під час годування груддю, якщо це необхідно.
Перед додаванням будь-якого лікарського засобу до розчину Натрію хлорид Аптафарма, що застосовується в
період вагітності або годування груддю, слід:
- проконсультуватися з лікарем
- прочитати інструкцію, що додається до упаковки лікарського засобу, який додається.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма не має впливу або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
3. Як застосовувати лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма вводиться внутрішньовенно лікарем або медсестрою. Дозу та тривалість введення визначає лікар. Вона залежить від віку пацієнта, маси тіла, стану здоров’я, причини лікування та від того, чи інфузія застосовується для введення або розведення іншого лікарського засобу, чи ні.
На величину дози можуть впливати також інші ліки, які отримує пацієнт.
Рекомендовані дози при станах втрати води з організму (дегідратації) та втрати натрію:
- дорослі: зазвичай застосовується доза від 500 мл до 3000 мл на добу. Максимальна доза для дорослої людини становить 40 мл на кг маси тіла на добу. Пацієнтів похилого віку слід особливо уважно спостерігати.
- діти та підлітки: зазвичай застосовується доза від 20 мл до 100 мл на добу на кг маси тіла. Дозу для дітей лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта.
У разі необхідності швидкого відновлення об’єму крові можуть застосовуватися вищі дози, наприклад, за допомогою інфузії під тиском. У цьому випадку слід особливо уважно стежити за тим, щоб повністю видалити повітря з пакета та всієї системи для інфузії.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма, 9 мг/мл, розчин для інфузії, зазвичай вводять через пластикову трубку, підключену до голки, встановленої у вену. Зазвичай розчин вводять через вену на руці; однак лікар може використати інший спосіб введення лікарського засобу пацієнтові.
Перед і під час інфузії лікар буде контролювати:
- кількість рідини в організмі;
- кислотність крові та сечі;
- концентрацію електролітів в організмі (особливо натрію, у пацієнтів із підвищеним рівнем гормону вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що підвищують дію вазопресину).
Розчинник
У разі застосування лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма як розчинника, дозування та швидкість інфузії слід насамперед узгодити зі схемою дозування доданого лікарського засобу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
Якщо пацієнт підозрює, що отримав надмірну дозу лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма, слід негайно повідомити лікаря, медсестру або інший медичний персонал.
При введенні надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути: гіпергідратація, підвищення концентрації натрію та хлоридів у крові, набряки та/або підвищення кількості кислих речовин у крові (кров пацієнта стає кислою).
Першими симптомами передозування можуть бути відчуття спраги, тривожність, пітливість, гарячка, головний біль, запаморочення, слабкість або тахікардія. Раптове підвищення концентрації натрію в плазмі крові може призвести до ураження мозку (виникнення синдрому осмотичної демієлінізації).
Якщо до розчину для інфузії Натрію хлорид Аптафарма було додано інший лікарський засіб, він також може спричинити виникнення симптомів. Рекомендується ознайомитися з інструкцією, що входить до упаковки доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Пропуск застосування лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
Якщо пацієнт підозрює, що пропустив дозу лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма, слід негайно повідомити лікаря, медсестру або інший медичний персонал.
Переривання застосування лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма
Рішення про переривання застосування лікарського засобу Натрію хлорид Аптафарма приймає лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або медсестри.
4. Можливі небажані явища
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення зазначених небажаних явищ невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- тремтіння
- зниження артеріального тиску
- лихоманка, озноб
- кропив’янка, свербіж, шкірна висипка
Небажані явища, пов’язані з введенням натрію хлориду:
- ураження головного мозку, спричинене надто швидким підвищенням концентрації натрію, що призводить до розвитку синдрому осмотичної демієлінізації;
- знижена концентрація натрію в крові, яка може бути пов’язана з лікуванням у стаціонарі (стаціонарна гіпонатріємія), і пов’язані з цим нейрологічні порушення (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія), що може призводити до незворотного ураження мозку та смерті внаслідок набряку/опухління мозку. Ознаками набряку мозку є головний біль, нудота, блювота, судоми, сонливість, відсутність енергії;
Небажані явища, які можуть виникнути внаслідок застосованої техніки введення препарату, включають:
- свербіж (кропив’янка), почервоніння, біль або відчуття печіння в місці введення,
- інфекцію в місці введення,
- подразнення та запалення вени, до якої вводиться розчин (флебіт). Це може призводити до почервоніння, болю або печіння та набряку вздовж вени, до якої вводиться розчин,
- утворення тромбів у венах (тромбофлебіт) у місці інфузії, що спричиняє біль, набряк або почервоніння в ділянці тромбу,
- витік розчину в навколишні тканини (екстравазація). Це може пошкодити тканини та призводити до утворення рубців,
- збільшення об’єму рідини в судинах (гіперволемія),
Інші небажані явища, зареєстровані для подібних препаратів (інші розчини, що містять натрій), включають:
- підвищену концентрацію натрію в крові порівняно з нормальним рівнем (гіпернатріємія), що призводить до опухання тканин, спричиненого затримкою рідини під шкірою (набряки), а також до підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
- знижений рівень натрію в крові порівняно з нормальним (гіпонатріємія);
- зниження рН крові (ацидоз), пов’язане з підвищеним рівнем хлоридів у крові (метаболічний ацидоз із гіперхлоремією).
Якщо до інфузійного розчину Натрію хлорид Аптафарма було додано інший лікарський засіб, він також може спричиняти виникнення симптомів. Рекомендується ознайомитися з Інструкцією з медичного застосування доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію препарату.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Натрію хлорид Аптафарма
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід застосовувати ці ліки, якщо вони містять видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена або була раніше частково використана.
З мікробіологічного погляду, ліки слід використовувати безпосередньо після відкриття. Якщо вони не були використані одразу, відповідальність за термін зберігання та умови зберігання перед застосуванням несе користувач.
Усі залишки розчину після завершення лікування слід утилізувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма
Діючою речовиною є натрію хлорид. 1 мл розчину містить 9 мг (0,9 %) натрію хлориду.
Іншим складовим є вода для ін'єкцій.
Кожен пакет 100 мл містить 0,9 г (900 мг) натрію хлориду.
Кожен пакет 250 мл містить 2,25 г натрію хлориду.
Кожен пакет 500 мл містить 4,5 г натрію хлориду.
Кожен пакет 1000 мл містить 9 г натрію хлориду.
Як виглядає лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма та що містить упаковка
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма, 9 мг/мл розчин для інфузій — прозорий, безбарвний
розчин, вільний від видимих частинок.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма доступний у пакетах з поліолефіну/стиролу,
обладнаних двома портами SFC (Single Function Connector) з поліпропілену (PP), які закриті
пробкою з гуми поліізопропілену та заглушкою з поліпропілену (PP). Кожен пакет може бути
обгорнутий захисною упаковкою з пластику (суміш HDPE/LDPE/PP) або не мати її.
Лікарський засіб Натрію хлорид Аптафарма доступний у кількості 40 пакетів по 100 мл, 20 пакетів по 250 мл,
20 пакетів по 500 мл або 10 пакетів по 1000 мл. Пакети упаковані в збірні картонні коробки.
Доступні два види упаковки — з захисною упаковкою та без неї.
Не всі види упаковки мають бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Словенія
Тел.: 00386 51 615 015
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
Táncsics Mihály út 15
2100 Gödöllő
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
| Назва країни-члена | Назва лікарського засобу |
| Австрія | Natriumchlorid AptaPharma 9 mg/ml Infusionslösung |
| Болгарія | Натрію хлорид Аптафарма 9 мг/мл розчин для інфузій Натриев хлорид АптаФарма 9 mg/ml инфузионен разтвор |
| Чехія | Sodium Chloride AptaPharma |
| Хорватія | Natrijev klorid AptaPharma 9 mg/ml otopina za infuziju |
| Польща | Натрію хлорид Аптафарма |
| Румунія | Clorură de sodiu AptaPharma 9 mg/ml soluţie perfuzabilă |
| Словаччина | Chlorid sodný AptaPharma 9 mg/ml infúzny roztok |
| Словенія | Natrijev klorid AptaPharma 9 mg/ml raztopina za infundiranje |
| Угорщина | Nátrium-klorid AptaPharma 9 mg/ml oldatos infúzió |
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або фахового медичного персоналу:
Для ознайомлення з повною інформацією щодо дозування, попереджень,
показань, взаємодій, дії при передозуванні тощо необхідно прочитати
Характеристику Лікарського Засобу.
Спосіб зберігання та підготовка
Засіб для одноразового використання.
Застосовувати лише тоді, коли розчин прозорий, без видимих частинок, і якщо пакування
не пошкоджене. Вилучити будь-який пошкоджений або частково використаний пакет. Не підключати повторно
частково використані пакети. Вводити одразу після підключення інфузійного набору.
Застосовувати в асептичних умовах.
Засоби обережності під час використання пластикових пакетів
Пластикові пакети не слід підключати послідовно. Таке застосування може призвести до
повітряної емболії, спричиненої залишковим повітрям, яке втягується з першого пакета до того, як
подавання рідини з другого пакета буде завершено. Надмірний тиск на
внутрішньовенні розчини, що містяться в гнучких пластикових пакетах, з метою збільшення
швидкості подачі може призвести до повітряної емболії, якщо перед введенням з пакета не
було повністю видалено залишкове повітря.
Дозування та спосіб введення див. пункт 4.2 Характеристики Лікарського Засобу.
1. Відкриття
a. У разі пакетів із захисним пакуванням вийняти пакет із пластикової захисної упаковки
безпосередньо перед використанням.
b. Стиснувши щільно внутрішній пакет протягом 60 секунд, перевірити, чи немає витоку. Якщо
витік виявлено, пакет слід відкинути, оскільки вміст може бути нестерильним.
c. Перевірити, чи розчин прозорий і чи не містить нерозчинних частинок. Якщо розчин не прозорий або містить нерозчинні частинки, його слід відкинути.
2. Підготовка до введення
a. Під час підготовки та введення слід використовувати стерильні матеріали та дотримуватися
правил асептики.
b. Підвісити пакет на штатив.
c. Видалити пластикову кришечку з порту для інфузії, розташованого внизу пакета.
d. Підключити інфузійний набір до порту SFC.
e. Після використання вилучити будь-яку неспожиту кількість розчину та елементи інфузійного набору. Не
зберігати та не підключати повторно частково використані пакети.
3. Способи введення додаткових ліків
Додаткові ліки можуть вводитися перед інфузією або під час неї через другий
самогерметизуючий порт. При введенні додаткових ліків слід перевірити ізотонічність розчину перед
парентеральним введенням. Додавання інших ліків має здійснюватися в асептичних умовах.
Кожен пакет має два однакових порти SFC (Single Function Connector – однофункціональні порти).
Один призначений для підключення інфузійного набору, другий може бути використаний за потреби для
введення додаткових ліків.
Увага: Додані ліки можуть виявлятися несумісними. Не зберігати пакети, що містять
додані ліки.
Додавання ліків перед введенням
a. Продезинфікувати порт для додавання ліків.
b. Використовуючи шприц із відповідною голкою розміром 21–23, ввести голку в самогерметизуючий порт для додавання ліків і ввести ліки. Не залишати голку в порті після додавання ліків.
c. Ретельно змішати розчин із доданим ліком. Для ліків із високою
щільністю, таких як калію хлорид, обережно стиснути порти в положенні пакета портами вгору та
змішати, струшуючи та стискаючи пакет під час кількох перевертань.
Додавання ліків під час введення
a. Закрити затиск інфузійного набору.
b. Продезинфікувати порт для додавання ліків.
c. Використовуючи шприц із відповідною голкою розміром 21–23, ввести голку в самогерметизуючий порт для додавання ліків і ввести ліки. Використання більших голок недопустиме через ризик витоку.
d. Голку слід вводити в центральну частину гумової пробки. Кут введення не повинен
перевищувати 30 градусів.
e. Зняти пакет зі штатива і (або) перевернути його портами вгору.
f. Спорожнити обидва порти, обережно постукаючи по них, тримаючи пакет портами вгору.
g. Ретельно змішати розчин із доданим ліком.
h. Підвісити пакет у положенні для інфузії, знову відкрити затиск і продовжити введення.
4. Термін придатності під час використання
Після відкриття ліки слід використати одразу.
Для кожного доданого ліку необхідно визначити його хімічну та фізичну стабільність при pH ліку
Натрію хлорид Аптафарма перед застосуванням.
Для ознайомлення з терміном придатності та умовами зберігання доданого ліку, який має бути доданий до ліку Натрію хлорид Аптафарма, слід ознайомитися з Характеристикою
Лікарського Засобу та Укладом для пацієнта доданого ліку.
З мікробіологічної точки зору розведений лік слід використати одразу. Якщо розчин не було використано одразу, за час і умови зберігання відповідає користувач.
5. Несумісність доданих ліків
Перед введенням додаткових речовин або ліків слід перевірити їх розчинність і
стабільність у воді в межах pH ліку Натрію хлорид Аптафарма.
Ліки, які відомі своєю несумісністю, не слід застосовувати.
Лікар несе відповідальність за оцінку несумісності доданого ліку з ліком Натрію хлорид Аптафарма шляхом перевірки можливих змін кольору та (або) можливого утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Аналогічні препарати
Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.
Джерело даних: Реєстр лікарських засобів Польщі (URPL)
Остання перевірка даних: 01 вересня 2026 р.