ЛАКЦИД ФОРТЕ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лакцид форте, порошок для приготування суспензії для орального застосування
Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 10 млрд КУО паличок Lactobacillus rhamnosus
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лакцид форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Лакцид форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лакцид форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте та для чого його застосовують

Лакцид форте — це порошок для приготування суспензії для орального застосування. Містить штами
бактерій Lactobacillus rhamnosus, які, подібно до інших бактерій молочнокислого бродіння, колонізують
слизову оболонку кишечника та нормалізують склад мікрофлори шлунково-кишкового тракту, особливо після її
стерилізації внаслідок застосування антибіотикотерапії. Результати проведених досліджень
підтвердили, що ці штами витримують середовище шлункового соку та стійкі до дії солей
жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися та виживати в шлунково-кишковому тракті.
Конкуруючи за субстрати та місце колонізації на слизовій оболонці кишечника, а також виробляючи молочну кислоту
внаслідок анаеробного розкладання цукрів, вони створюють несприятливі умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природню стійкість до широкого спектру антибіотиків, що застосовуються в клінічній практиці.
Лакцид форте призначений для застосування:

• при антибіотикоасоційованому запаленні кишечника, зокрема як допоміжне лікування при псевдомембранозному коліті; головним чином — при рецидивуючому псевдомембранозному коліті,
• для профілактики діареї під час подорожей,
• як допоміжне лікування під час та після антибіотикотерапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лакцид форте

Коли не застосовувати препарат Лакцид форте

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), зокрема на білок коров’ячого молока.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лакцид слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат призначений для перорального застосування. Не вводити внутрішньовенно.
Існує ризик розвитку бактеріємії (сепсису). Описано окремі випадки інфекційного ендокардиту у важкохворих пацієнтів, спричинені інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках призводити до септичних інфекцій у пацієнтів із підвищеним ризиком, зокрема у недоношених новонароджених та дітей, народжених вчасно, але з вадами чи порушенням функції органів.
Препарат Лакцид форте та їжа і напої
Препарат застосовують незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності та періоду годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Лакцид форте не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат Лакцид форте містить сахарозу, лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Лакцид форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, 2 рази на добу по 1 дозі (вміст 1 флакона або 1 пакетика).
Безпосередньо перед використанням зніміть з флакона ковпачок і вийміть гумовий корок. Додайте до флакона невелику
кількість прокип’яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішайте.
Вміст флакона вилийте на чайну ложку.
Безпосередньо перед використанням розірвіть пакетик у місці надрізу. Вміст пакетика розчиніть
у приблизно ⅛ склянки прокип’яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре
перемішайте. Отримана суспензія від світло- до темно-бежевого кольору може бути неоднорідною
з видимими згустками.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Лакцид форте
Випадків передозування не повідомлялося.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційний ендокардит — у пацієнтів у важкому стані та пацієнтів із підвищеним ризиком (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Лакцид форте
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Протягом дійсного терміну придатності препарат може зберігатися протягом 1 місяця при температурі 15°C – 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лакцид форте

• Діючою речовиною препарату є палички бактерій Lactobacillus rhamnosus. Кожна ампула або пакетик з порошком містять: мінімум 10 млрд КУО паличок Lactobacillus rhamnosus: Штам Lactobacillus rhamnosus Pen — 40%, Штам Lactobacillus rhamnosus E/N — 40%, Штам Lactobacillus rhamnosus Oxy — 20%. Палички стійкі до: амоксициліну, ампіциліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадину, цефтазідиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину, клоксациліну, колістину, котримоксазолу, налідиксової кислоти, меропенему, метронідазолу, неоміцину, нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, тейкопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.

КУО — одиниця утворення колоній (англ. Colony Forming Unit).

• Інші складові: молоко знежирене та сахароза.

Як виглядає Лакцид форте та що містить упаковка
Як виглядає Лакцид форте
Порошок в ампулі має вигляд безформної або кристалічно-голчастої сухої маси від світло- до темно-бежевого кольору.
Порошок в пакетику має вигляд сипких, подрібнених частинок від світло- до темно-бежевого кольору.
Після відновлення отримана суспензія від світло- до темно-бежевого кольору може бути неоднорідною з видимими згустками.
Упаковка
5 ампул з порошком по 1 дозі
10 ампул з порошком по 1 дозі
5 пакетиків з порошком по 1 дозі
10 пакетиків з порошком по 1 дозі
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
„BIOMED-LUBLIN” Виробництво сироваток і щеплень Акціонерне товариство
вул. Університетська, 10, 20-029 Люблін