ЛАКТОБАКТЕРІЇ ГАСТРОМЕД

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лактобактерії Гастромед, порошок для приготування суспензії для перорального застосування
Не менше 12 млрд КУО паличок Lactobacillus rhamnosus
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лактобактерії Гастромед і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лактобактерії Гастромед
3. Як застосовувати лікарський засіб Лактобактерії Гастромед
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Лактобактерії Гастромед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лактобактерії Гастромед і для чого його застосовують

Лактобактерії Гастромед — це порошок для приготування суспензії для перорального застосування. Містить
штами бактерій Lactobacillus rhamnosus, які, подібно до інших бактерій молочнокислого бродіння,
заселяють слизову оболонку кишечника та нормалізують мікрофлору травного тракту. Вони характеризуються високою
здатністю до адгезії до людських клітин кишечника. Результати проведених досліджень
підтвердили, що ці штами виживають у середовищі шлункового соку та стійкі до дії солей
жовчових кислот, що дозволяє їм адаптуватися та виживати в травному тракті.
Конкуруючи за субстрати та місця колонізації на слизовій оболонці кишечника, а також утворюючи молочну кислоту
внаслідок анаеробного розкладання цукрів, вони створюють несприятливі умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів. Ці штами мають природню стійкість до: ко-тримоксазолу,
метронідазолу, ванкоміцину.
Показання до застосування лікарського засобу Лактобактерії Гастромед:

• допоміжне лікування при вірусних діареях у дітей,
• допоміжне лікування при функціональних порушеннях кишечника, спричинених відсутністю нормальної бактеріальної флори,
• профілактика туристичної діареї,
• кишкові розлади, спричинені антибіотикотерапією.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лактобактерії Гастромед

Коли не приймати препарат Лактобактерії Гастромед:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6), зокрема на білок коров’ячого молока.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лактобактерії Гастромед слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат призначений для перорального застосування. Не вводити внутрішньовенно.
Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Описано окремі випадки інфекційного ендокардиту у важкохворих пацієнтів, спричиненого інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках викликати септичні інфекції у пацієнтів із підвищеним ризиком, зокрема у недоношених новонароджених або дітей, народжених вчасно, але з вадами чи порушенням функції органів.
Препарат Лактобактерії Гастромед та інші ліки
Взаємодії не виявлено.
Препарат Лактобактерії Гастромед та їжа і напої
Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності та в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Лактобактерії Гастромед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Лактобактерії Гастромед містить сахарозу, лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лік Лактобактерії Гастромед

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом внутрішньо.
Безпосередньо перед використанням зніміть із флакона кришечку та вийміть гумовий корок. Додайте до флакона невелику кількість прокип’яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішайте. Вилийте вміст флакона на чайну ложку.
Безпосередньо перед використанням розірвіть пакетик у місці надрізу. Вміст пакетика розчиніть у приблизно ⅛ склянки прокип’яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішайте.
Рекомендована доза
Якщо лікар не рекомендував інакше:
діти від 2 місяців життя: 1 раз на добу по 1 дозі (вміст флакона або пакетика),
дорослі: 2 рази на добу по 1 дозі (вміст флакона або пакетика).
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лактобактерії Гастромед
Випадків передозування не повідомлялося.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційний ендокардит — у пацієнтів у важкому стані та пацієнтів із підвищеним ризиком (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лактобактерії Гастромед

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Захищати від світла.
У встановлений термін придатності ліки можна зберігати протягом 1 місяця при температурі
15°C - 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у водостік або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лактобактерії Гастромед

• Діючими речовинами препарату є палички бактерій Lactobacillus rhamnosus не менше 12 млрд КУО*/дозу (вміст флакона або пакетика)
• штам Lactobacillus rhamnosus 573L/1**
• штам Lactobacillus rhamnosus 573L/2**
• штам Lactobacillus rhamnosus 573L/3**

*КУО — колонієутворювальна одиниця (англ. Colony Forming Unit)
**штами присутні в однакових кількісних пропорціях

• Інші складові препарату: молоко знежирене, сахароза.

Як виглядає Лактобактерії Гастромед і що містить упаковка
Як виглядає Лактобактерії Гастромед
Порошок у флаконі — це безформна або кристалічно-голчаста суха маса від світло до темно-бежевого кольору. Після відновлення утворюється однорідна суспензія без видимих механічних домішок.
Порошок у пакетику має вигляд сипучих, дрібнозернистих частинок від світло до темно-бежевого кольору. Після відновлення утворюється однорідна суспензія від світло до темно-бежевого кольору, без видимих механічних домішок.
Упаковка
5 флаконів із порошком по 1 дозі
10 флаконів із порошком по 1 дозі
5 пакетиків із порошком по 1 дозі
10 пакетиків із порошком по 1 дозі
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
«BIOMED-LUBLIN» Виробництво сироваток і вакцин Акціонерне товариство
вул. Університетська, 10, 20-029 Люблін