БЕЛБІТАЛ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Белбітал, 10 мг, таблетки
Biotinum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Белбітал і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Белбітал
3. Як приймати лікарський засіб Белбітал
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Белбітал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Белбітал і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це водорозчинний вітамін, який відноситься до групи вітамінів В.
Белбітал застосовують для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як, зокрема, випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся та їх надмірна крихкість, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота, промежини, після виключення лікарем інших причин.
Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Белбітал

Коли не приймати лік Белбітал:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Белбітал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Белбітал містить 10 мг біотину на таблетку. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження,
він має повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що нещодавно приймав лік Белбітал,
оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від дослідження, результати можуть бути
хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Лікар може порадити припинити
прийом ліку Белбітал перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати,
що інші прийняті препарати, такі як полівітаміни або дієтичні добавки, які використовуються для
покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати
лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, він повинен повідомити про це лікареві або
персоналу лабораторії.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано через недостатність
даних.
Лік Белбітал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) можуть знижувати
концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Кислота валпроїнова інгібує розпад біотину (шляхом зниження активності ферментів,
що розщеплюють біотин).
Антибіотики можуть знижувати концентрацію та ефективність біотину через вплив на кишкову мікрофлору.
Белбітал з їжею, напоями або алкоголем
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире білко курячого яйця,
оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку Белбітал, значно перевищує рекомендовану добову дозу для жінок
у вагітності, тому застосування цього ліку у вагітних жінок не рекомендовано.
Годування груддю
Кількість біотину, що міститься в ліку Белбітал, значно перевищує рекомендовану добову дозу для жінок,
які годують груддю, тому застосування цього ліку у жінок, які годують дитину груддю, не рекомендовано.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах є недостатніми щодо репродуктивної токсичності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Белбітал не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Белбітал містить ізомальт
Цей лік містить 288,50 мг ізомальту в кожній таблетці. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано
непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом
ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Белбітал

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза біотину становить від 5 мг до 10 мг на добу.
Рекомендована доза лікарського засобу Белбітал — 1 таблетка на добу.
Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання. Симптоми зникають приблизно через 4 тижні застосування лікарського засобу.
Якщо через 4 тижні не відбувається поліпшення стану, пацієнт повинен звернутися до лікаря з метою виключення інших причин.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендоване у дітей та підлітків віком до 18 років через недостатні дані.
Особи похилого віку
Дозування як у дорослих.
Особи з порушеннями функції нирок або печінки
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Белбітал
Випадків передозування біотином не повідомлялося.
Пропуск прийому лікарського засобу Белбітал
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Переривання прийому лікарського засобу Белбітал
З метою поповнення дефіциту біотину, лікарський засіб Белбітал слід приймати відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У окремих випадках можуть виникати порушення шлунково-кишкового тракту та кропив’янка.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні дії можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Белбітал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Белбітал

• Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші складові лікарського засобу: ізомальт (Е 953) та магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Белбітал і що містить упаковка
Таблетки білі або майже білі, круглі, з обох сторін плоскі, з витисненим позначенням «10»
з одного боку, діаметром близько 8,5 мм.
Первинна упаковка складається з блистерів із плівки PVC/PVDC/Aluminium. Блистери та інформаційний листок
пакуються в картонну коробку. Упаковка містить 30, 60 або 90 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
вул. Ночницького 31
01-918 Варшава
тел. +48 22 569 82 10
Виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Підсточисько 30
07-300 Острів-Мазовецький
тел. +48 29 644 29 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони
під такими назвами:
Болгарія Belbital Белбитал
Литва Beicap 10 mg tabletės
Румунія Belbital 10 mg comprimate
Словаччина Belbital