БІОТИФЕМ MAX

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біотифем MAX, 10 мг, таблетки
Biotinum
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо після 4 тижнів прийому лікарського засобу не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Біотифем MAX і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Біотифем MAX
3. Як приймати лікарський засіб Біотифем MAX
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Біотифем MAX
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біотифем MAX і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це водорозчинна вітамін, який відноситься до групи вітамінів В.
Біотифем MAX застосовують для лікування дефіциту біотину, що супроводжується такими симптомами, як, зокрема, випадання волосся, порушення росту волосся та нігтів, їх надмірна ламкість, запальні захворювання шкіри в області очей, носа, рота, промежини, а також для профілактики наслідків дефіциту біотину після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє утворенню кератину та диференціюванню клітин епідермісу, волосся та нігтів, покращуючи їх стан.
Якщо після 4 тижнів прийому лікарського засобу не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліку Біотифем MAX

Коли не приймати лік Біотифем MAX:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Біотифем MAX слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Біотифем MAX містить 10 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікареві або лабораторному персоналу, що нещодавно приймав лік Біотифем MAX, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від типу дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Лікар може порадити припинити прийом ліку Біотифем MAX перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші приймані продукти, такі як полівітамінні препарати або дієтичні добавки, які використовуються для поліпшення стану волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікареві або лабораторному персоналу.
Діти та підлітки
Лік можна застосовувати у дітей та підлітків виключно за призначенням лікаря.
Цей лік містить 288,50 мг ізомальту в кожній таблетці. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Біотифем MAX та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протисудомні ліки (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) та алкоголі спричиняють зниження концентрації біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Валпроїнова кислота інгібує розщеплення біотину (шляхом зниження активності ферментів, що розщеплюють біотин).
Антибіотики можуть знижувати концентрацію та ефективність дії біотину (через вплив на кишкову мікрофлору).
Біотифем MAX та їжа, напої чи алкоголі
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире білкове яйце, оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь спричиняє зниження концентрації біотину в крові.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотифем MAX, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок у вагітності, тому лік не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотифем MAX, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок, які годують грудьми, тому лік не слід застосовувати у жінок, які годують дитину грудьми.
Вплив на фертильність
Біотин є однією з багатьох вітамінів, що використовуються в лікуванні безпліддя.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Біотифем MAX не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Біотифем MAX

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — від 5 мг до 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від виду та перебігу хвороби. Симптоми зникають приблизно через 4 тижні
застосування ліків.
Якщо через 4 тижні поліпшення не настає, пацієнт повинен звернутися до лікаря для
виключення інших причин.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків ліки можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Лікар визначить оптимальний спосіб дозування ліків.
Особи похилого віку
Дозування таке саме, як у молодших дорослих.
Особи з порушеннями функції нирок або печінки
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біотифем MAX
Випадків передозування біотином не повідомлялося.
Пропуск прийому ліків Біотифем MAX
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Біотифем MAX
Для поповнення дефіциту біотину ліки Біотифем MAX слід приймати згідно
з рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У окремих випадках можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту та кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біотифем MAX

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотифем MAX

• Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші компоненти лікарського засобу (допоміжні речовини): ізомальт та магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Біотифем MAX і що містить упаковка
Таблетки білі або майже білі, круглі, з двостороннім уплощенням, з витисненим позначенням «10»
з одного боку, діаметром близько 8,5 мм.
Первинна упаковка складається з блистерів ПВХ/ПВДК/алюміній. Блистери та інструкція
пакуються в картонну коробку. Упаковка містить 30, 60 або 90 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.,
вул. Подстоцисько 30
07-300 Острів Мазовецький