БІЛАНТ КОНТРОЛ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Білант Контрол, 20 мг, таблетки
Bilastinum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Білант Контрол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Білант Контрол
3. Як застосовувати лікарський засіб Білант Контрол
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Білант Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Білант Контрол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Білант Контрол містить активну речовину біластину, яка діє як антигістамінний засіб. Білант Контрол застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладений ніс та почервонілі, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипок (пухирів або кропив’янки).
Лікарський засіб Білант Контрол призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Білант Контрол

Коли не застосовувати препарат Білант Контрол

• якщо пацієнт має алергію на білазтин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Білант Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта спостерігаються помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав порушення
ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при
певних захворюваннях серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Препарат Білант Контрол та інші
ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Препарат Білант Контрол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі про ліки, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• еритроміцин (антибіотик)
• дилтіазем (засіб, що застосовується при стенокардії)
• циклоспорин (ліки, що застосовуються для зниження активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантата або зменшити ступінь вираженості симптомів при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (при лікуванні вірусної інфекції ВІЛ)
• рифампіцин (антибіотик)

Застосування препарату Білант Контрол разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід приймати препарат разом із їжею або соком грейпфрута, а також іншими фруктовими соками,
оскільки це може послабити дію білазтини. Щоб уникнути послаблення дії препарату, слід:

• проковтнути таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або випиванням фруктового соку або
• після прийому їжі або фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки. Білазтина в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої вживанням алкоголю.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування білазтини у жінок під час вагітності, годування груддю, а також щодо її впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Доведено, що прийом білазтини в дозі 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути різною.
Тому перед початком керування транспортними засобами або роботою з механізмами слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.
Препарат Білант Контрол містить натрій
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Білант Контрол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі для осіб похилого віку та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після будь-якого прийому їжі або випитого фруктового соку (див. пункт 2 «Застосування ліків Білант Контрол разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води.

Якщо через 3 дні симптоми загостряться або не зникнуть, або якщо будь-яка з побічних дій стане серйозною, або якщо ви помітите побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно звернутися до лікаря для визначення тривалості лікування.
Ліки Білант Контрол не слід застосовувати довше, ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Білант Контрол
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків Білант Контрол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо ви пропустили прийом ліків, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжити прийом звичайної дози в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, зокрема: труднощі з диханням, запаморочення,
колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння шкіри,
необхідно припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб

• порушення ЕКГ (електрокардіограми)
• зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• порушення серцевого ритму
• збільшення маси тіла
• нудоту
• тривожність
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарею
• запалення стінки шлунка
• запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
• слабкість
• підвищене спрагу
• задишку (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• диспепсію
• свербіж
• герпес на обличчі
• гарячку
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
• підвищення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювоту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному або місцевому представнику суб'єкта-відповідального. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Білант Контрол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Білант Контрол

• Діючою речовиною лікарського засобу є білазтин. Кожна таблетка містить 20 мг білазтину.
• Інші складові: манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію алюмометакремній, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Білант Контрол і що містить упаковка
Таблетки Білант Контрол є круглими, білого до білуватого кольору, двоопуклими, діаметром приблизно 7 мм.
Блістер PVC/PVDC/алюміній або блістер OPA/алюміній/PVC/алюміній.
Розміри упаковки: 10 і 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в розпродажі.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словацька Республіка
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Швеція: Bilastine Zentiva
Польща: Білант Контрол
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00