БІЛАСТИН ДР. МАКС

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Біластин Др. Макс, 20 мг, таблетки
Bilastinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

1. Що таке лікарський засіб Біластин Др. Макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біластин Др. Макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Біластин Др. Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Біластин Др. Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біластин Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біластин Др. Макс містить діючу речовину біластину, яка має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Біластин Др. Макс застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж,
виділення з носа, закладеність носа, почервонілі та сльозливі очі) та інших форм алергічного
риніту. Лікарський засіб також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипок
(крурівка).
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біластин Др. Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Біластин Др. Макс
Якщо пацієнт має алергію на біластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біластин Др. Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта спостерігаються помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав неправильний ритм
серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися
при деяких формах захворювань серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Лікарський засіб Біластин Др. Макс і інші ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Біластин Др. Макс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• Кетоконазол (протигрибковий засіб)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (лікарський засіб, що застосовується для лікування болю або тиску в грудній клітці — стенокардія)
• Циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується для зменшення активності імунної системи, щоб уникнути відторгнення трансплантата або зменшити тяжкість захворювань при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (лікарський засіб, що застосовується для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Лікарський засіб Біластин Др. Макс і харчування, напої та алкоголь
Ці таблетки не слід приймати під час їжі або разом із грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками,
оскільки це може послабити дію біластини. Щоб уникнути послаблення дії лікарського засобу, слід:

• Проковтнути таблетку і почекати одну годину перед прийомом їжі або випиванням фруктового соку або
• Після їжі або випивання фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки. Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає даних або наявні обмежені дані щодо застосування біластини у жінок під час вагітності
та годування груддю, а також щодо її впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Доведено, що прийом біластини в дозі 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути різною. Тому
перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід перевірити, як цей лікарський засіб діє на пацієнта.
Лікарський засіб Біластин Др. Макс містить натрій:
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Біластин Др. Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, — 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після їжі або вживання фруктового соку (див. розділ 2 «Ліки Біластин Др. Макс з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування:
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу захворювання. Ці ліки не слід застосовувати довше ніж 10 днів без консультації з лікарем. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього ліку — біластин 10 мг таблетки, що розчиняються в порожнині рота, або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування — можуть бути більш підходящими для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати ці лікарські форми біластину у дітей віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо їх застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біластин Др. Макс
У разі прийому більшої кількості таблеток Біластин Др. Макс, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків Біластин Др. Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пропущено прийом ліків у звичайний час, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до звичайного графіка прийому ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням,
запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк
і почервоніння шкіри, необхідно припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

• порушення ЕКГ (електрокардіограми)
• результати досліджень крові, що вказують на порушення функції печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення маси тіла
• нудоту
• тривогу
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• запаморочення (відчуття оберту або обертове запаморочення)
• відчуття слабкості
• посилене спрагу
• задишку (труднощі з диханням)
• сухість у порожнині рота
• непереварення
• свербіж
• герпес на губах (герпес порожнини рота)
• гарячку
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• проблеми зі сном
• зміни в дослідженнях крові, що вказують на порушення функції нирок
• підвищення рівня ліпідів у крові
  Невідома частота: не може бути визначена на підставі наявних даних
  перебій серця (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі, біль у надчерев’ї)

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарею
• нудоту
• набряк губ
• висип
• кропив’янку
• втому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Біластин Др. Макс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому його не видно.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біластин Др. Макс

• Діючою речовиною лікарського засобу є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові: манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмаль натрію, магнію алюмометасилікат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Біластин Др. Макс і що містить упаковка
Лікарський засіб Біластин Др. Макс — це білі до майже білих, круглі (діаметром 7 мм), двоопуклі таблетки.
Лікарський засіб Біластин Др. Макс доступний у блістерних упаковках, що містять 10 таблеток у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговець
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Швеція: Bilasusa 20 mg tablett
Польща: Bilastine Dr. Max