СІЛЬДЕНАФІЛ РАТІОФАРМ

Інструкція: інформація для пацієнта

Sildenafil ratiopharm 25 мг таблетки, вкриті оболонкою

сільденафіл
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Сільденафілу Ратіофарм
3. Як приймати Сільденафіл Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого його застосовують

Що таке Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм містить діючу речовину сільденафіл, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Цей лікарський засіб допомагає підтримувати
ерекцію протягом часу, необхідного для повноцінного та задовільного статевого акту. Він зменшує
дію природної хімічної речовини організму, яка перешкоджає ерекції. Сільденафіл Ратіофарм діятиме
лише у разі сексуального збудження.
Для чого застосовують Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм — це лікування для дорослих чоловіків, які страждають на еректильну дисфункцію,
що іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію,
необхідну для статевого акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сільденафілу Ратіофарм

НЕ приймайте Сільденафіл Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на сільденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, гліцерол тринітрат) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, відомий також як «попперси»). Ці ліки часто використовують для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія). Прийом цих препаратів разом із Сільденафілом Ратіофарм може небезпечно вплинути на Ваш тиск. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих препаратів. Якщо Ви маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого згустками крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як сільденафіл, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт або серцевий напад;
• якщо у Вас низький тиск;
• якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою;
• якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
• якщо раніше Ви втрачали зір через стан очей, відомий як «інсульт очей» (ішемічна оптична нейропатія, неартеритна, НОІН).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сільденафілу Ратіофарм

• якщо у Вас є проблеми з серцем. У цьому випадку лікар повинен ретельно оцінити, чи зможе Ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• якщо Ви страждаєте на одне з наступних захворювань або симптомів, оскільки у Вас можуть бути більші побічні ефекти:
  • аномалію червоних кров’яних тілець (серпоподібну анемію);
  • пухлину крові (лейкемію);
  • пухлину кісткового мозку (множинну мієлому);
  • будь-яке захворювання або деформацію статевого члена.
• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, повідомте свого лікаря, який ретельно оцінить, чи підходить цей препарат Вам:
  • якщо зараз у Вас є виразка шлунка;
  • якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, Ви повинні повідомити свого лікаря. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

НЕ повинні приймати цей препарат

• якщо Ви вже приймаєте інші засоби для лікування еректильної дисфункції;
• якщо Ви вже приймаєте ліки для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять сільденафіл або інші інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5);
• якщо у Вас немає проблем із еректильною дисфункцією;
• якщо Ви — жінка.

Якщо Ви раптово втратили зір, припиніть прийом Сільденафілу Ратіофарм і зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Цей препарат не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Сільденафіл Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
У разі медичної екстреної ситуації повідомте лікарям, що Ви приймаєте Сільденафіл Ратіофарм.
НЕ повинні приймати Сільденафіл Ратіофарм, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, гліцерол тринітрат) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, також відомий як «попперси»). Ці ліки часто використовують для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія). Сумісний прийом нітратів або оксиду азоту з Сільденафілом Ратіофарм може небезпечно вплинути на тиск крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Прийом Сільденафілу Ратіофарм разом із деякими ліками може спричинити проблеми. Тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ритонавір або саквінавір (ліки для лікування інфекцій, спричинених ВІЛ);
• кетоконазол або ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин (антибіотик);
• циметидин (ліки для лікування печії та шлункових виразок);
• альфа-блокатори (клас ліків для лікування високого тиску або збільшення простати [доброкачинна гіперплазія простати]). У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори, можуть виникати запаморочення або відчуття «пустоти в голові» під час підйому. Це симптоми низького тиску, що виникають при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія). Ці симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Сільденафілу Ратіофарм. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком прийому Сільденафілу Ратіофарм.
• ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності. Якщо Ви приймаєте один із цих препаратів, лікар може почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сільденафілу Ратіофарм. Якщо Ви приймаєте ритонавір, максимальна доза сільденафілу не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин.

Сільденафіл Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви приймаєте цей препарат разом із їжею, початок дії Сільденафілу Ратіофарм може бути повільнішим.
Споживання алкоголю може погіршити труднощі з отриманням ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього препарату, рекомендується уникати споживання алкоголю перед його застосуванням.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може спричинити запаморочення або порушення зору чи слуху. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або порушення зору чи слуху після прийому Сільденафілу Ратіофарм, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Сільденафіл Ратіофарм містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівково-оболонкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Сільденафіл Ратіофарм

Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Прийміть 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Сільденафіл Ратіофарм приблизно за 1 годину до статевого акту.
Проковтніть таблетку, вкриту плівковою оболонкою, цілком, запиваючи склянкою води.
Не приймайте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж призначив лікар.
Не приймайте Сільденафіл Ратіофарм більше одного разу на добу.
Цей лікарський засіб допоможе вам отримати ерекцію лише у разі сексуального подразнення.
Час, необхідний для настання ефекту від Сільденафіл Ратіофарм, може варіюватися від людини до людини, але
зазвичай становить від півгодини до години. Ефект від цього лікарського засобу може настати
швидше, якщо ви нещодавно приймали суттєвий прийом їжі.
Якщо цей лікарський засіб не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває
достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм, ніж слід:
Якщо ви прийняли надто багато Сільденафіл Ратіофарм, можуть з’явитися сильніше побічні ефекти та
розвинутися сильний м’язовий біль. Якщо ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм, ніж слід, повідомте
лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні силденафілу, зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості та короткотривалими.
Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату
Сільденафіл Ратіофарм та зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова втрата або зниження зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (може впливати більш ніж 1 із 10 осіб): головний біль.
Часто (може впливати до 1 із 10 осіб): нудота, приливи до обличчя, гарячка (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погане травлення, посилення яскравості кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, блискавки перед очима, підвищена чутливість до світла, світлочутливість, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову залежність), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження притоку крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, зорові галюцинації навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна білого кольору склер (частини ока), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість, хоча й не всі чоловіки, які відчули ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи ці події безпосередньо пов’язані з використанням Сільденафілу Ратіофарм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці та блистері після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сільденафіл Ратіофарм

• Діючою речовиною є сільденафіл. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить цитрат сільденафілу, що відповідає 25 мг сільденафілу.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат, тальк, макрогол 6000, титану діоксид, червоний заліза оксид.

Опис зовнішнього вигляду Сільденафілу Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Сільденафілу Ратіофарм мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з рисками.
Сільденафіл Ратіофарм постачається в упаковках по 1, 2, 4, 8 або 12 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках. Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються на ринку.

Тримач ліцензії на введення в обіг
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Німеччина

Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польща
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словацька Республіка

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу, звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Бельгія
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +32 38207373

Болгарія
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585

Чеська Республіка
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Тел.: +420 251007111

Данія
Teva Denmark A/S
Тел.: +45 44985511

Німеччина
ratiopharm GmbH
Тел.: +49 73140202

Естонія
UAB Teva Baltics, філія в Естонії
Тел.: +372 6610801

Греція
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Тел.: +30 2118805000

Іспанія
Teva Pharma, S.L.U.
Тел.: +34 913873280

Франція
Teva Santé
Тел.: +33 155917800

Хорватія
Pliva Hrvatska d.o.o.
Тел.: +385 13720000

Ірландія
Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +44 2075407117

Ісландія
Teva Finland Oy
Фінляндія
Тел.: +358 201805900

Італія
Teva Italia S.r.l.
Тел.: +39 028917981

Кіпр
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Греція
Тел.: +30 2118805000

Латвія
UAB Teva Baltics, філія в Латвії
Тел.: +371 67323666

Літва
UAB Teva Baltics
Тел.: +370 52660203

Люксембург
ratiopharm GmbH
Німеччина
Тел.: +49 73140202

Угорщина
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +36 12886400

Мальта
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Нідерланди
Teva Nederland B.V.
Тел.: +31 8000228400

Норвегія
Teva Norway AS
Тел.: +47 66775590

Австрія
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +43 1970070

Польща
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 223459300

Португалія
ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Румунія
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +40 212306524

Словенія
Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +386 15890390

Словаччина
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 257267911

Фінляндія
Teva Finland Oy
Тел.: +358 201805900

Швеція
Teva Sweden AB
Тел.: +46 42121100

Великобританія (Північна Ірландія)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

Інструкція: інформація для пацієнта

Сільденафіл Ратіофарм 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

сільденафіл
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Сільденафіл Ратіофарм
3. Як застосовувати Сільденафіл Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого його застосовують

Що таке Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм містить діючу речовину сільденафіл, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Цей лікарський засіб допомагає підтримувати
ерекцію протягом часу, необхідного для повноцінного та задовільного статевого акту. Він зменшує
дію природної хімічної речовини організму, яка перешкоджає ерекції. Сільденафіл Ратіофарм діятиме
лише у разі сексуального збудження.
Для чого застосовують Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм є лікуванням для дорослих чоловіків, які мають еректильну дисфункцію,
що іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або
підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сільденафіл Ратіофарм

НЕ приймайте Сільденафіл Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, гліцеролу тринітрат) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, відомий також як «попперси»). Ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія). Прийом цих ліків разом із Сільденафіл Ратіофарм може небезпечно вплинути на Ваш тиск. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих препаратів. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
• якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, що виникла внаслідок згортання крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як силденафіл, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте лікареві;
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт або серцевий напад;
• якщо у Вас низький тиск;
• якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою;
• якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
• якщо Ви колись втрачали зір через стан очей, відомий як «інсульт очей» (ішемічна оптична нейропатія неартеріальна, ІОНН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сільденафіл Ратіофарм

• якщо у Вас є проблеми з серцем. У цьому випадку лікар повинен ретельно оцінити, чи зможе Ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту;
• якщо Ви страждаєте від одного з наступних захворювань або симптомів, оскільки у Вас можуть виникнути більші побічні ефекти:
  • аномалія червоних кров’яних тілець (серпоподібноклітинна анемія);
  • пухлина крові (лейкемія);
  • пухлина кісткового мозку (множинна мієлома);
  • будь-яке захворювання або деформація статевого члена;
• якщо Ви страждаєте від одного з наступних захворювань, повідомте лікареві, щоб він ретельно оцінив, чи підходить цей препарат для Вас:
  • якщо у Вас зараз є шлункова виразка;
  • якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія);
• якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, Ви повинні повідомити лікареві. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

НЕ повинні приймати цей препарат

• якщо Ви вже приймаєте інші засоби для лікування еректильної дисфункції;
• якщо Ви вже приймаєте засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл або будь-який інший інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5);
• якщо у Вас немає проблем з еректильною дисфункцією;
• якщо Ви — жінка.

Якщо Ви раптово втратили зір, припиніть прийом Сільденафіл Ратіофарм та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Цей препарат не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші ліки та Сільденафіл Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
У разі медичної екстреної ситуації повідомте лікарям, що Ви приймаєте Сільденафіл Ратіофарм.
НЕ повинні приймати Сільденафіл Ратіофарм, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, гліцеролу тринітрат) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, також відомий як «попперси»). Ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія). Сумісний прийом нітратів або оксиду азоту з Сільденафіл Ратіофарм може небезпечно вплинути на тиск крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Прийом Сільденафіл Ратіофарм разом із деякими ліками може спричинити проблеми. Тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ритонавір або саквінавір (ліки для лікування інфекцій ВІЛ);
• кетоконазол або ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин (антибіотик);
• циметидин (ліки для лікування печії та шлункових виразок);
• альфа-блокатори (клас ліків для лікування високого тиску або збільшення простати [доброкачинна гіперплазія простати]). Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові» під час підйому. Це симптоми низького тиску, що виникають при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія). Ці симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Сільденафіл Ратіофарм. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком прийому Сільденафіл Ратіофарм;
• ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності. Якщо Ви приймаєте один із цих препаратів, лікар може почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сільденафіл Ратіофарм. Якщо Ви приймаєте ритонавір, максимальна доза силденафілу не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин.

Сільденафіл Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви приймаєте цей препарат разом із їжею, початок дії Сільденафіл Ратіофарм може бути повільнішим.
Споживання алкоголю може погіршити труднощі з отриманням ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього препарату, рекомендується уникати споживання алкоголю перед його застосуванням.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може спричинити запаморочення або порушення зору чи слуху. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або порушення зору чи слуху після прийому Сільденафіл Ратіофарм, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Сільденафіл Ратіофарм містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівково-оболонкову таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Сільденафіл Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Приймайте ½ або 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Сільденафіл Ратіофарм у разі необхідності,
як зазначено лікарем, приблизно за 1 годину до статевого акту. Проковтніть таблетку, вкриту
плівковою оболонкою, цілком, запивши склянкою води.
Не приймайте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж зазначено лікарем.
Не приймайте Сільденафіл Ратіофарм більше одного разу на добу.
Цей лікарський засіб допоможе вам досягти ерекції лише у разі статевого збудження. Час, необхідний
для настання ефекту від Сільденафіл Ратіофарм, може відрізнятися від людини до людини, але
зазвичай становить від півгодини до години. Ефект від цього лікарського засобу може настати пізніше,
якщо ви щойно прийняли суттєвий прийом їжі.
Якщо цей лікарський засіб не допомагає вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо
довго для завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість Сільденафіл Ратіофарм, у вас можуть з’явитися посилені
побічні ефекти та виникнути сильний біль у м’язах. Якщо ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм,
ніж слід, повідомте лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні сільденафілу, зазвичай є незначними або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо у вас виник будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Сільденафіл Ратіофарм та зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція — виникає з нечастою частотою (може впливати до 1 із 100 осіб). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, бульбашки в роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (може впливати більше 1 із 10 осіб): головний біль;
Часто (може впливати до 1 із 10 осіб): нудота, приливи жару, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погане травлення, посилення інтенсивності кольорів при зорі, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруженість у носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття жару та втоми.
Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до деяких ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, патологічна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білкової оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в еякуляті, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, але не всі, у яких виникли ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи є ці події безпосередньо пов’язані з використанням Сільденафіл Ратіофарм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на зовнішньому упакуванні та на
блістері після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сільденафіл Ратіофарм

• Діючою речовиною є сільденафіл. Кожна плівково вкрита таблетка містить цитрат сільденафілу, що відповідає 50 мг сільденафілу.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат, тальк, макрогол 6000, титану діоксид, червоний заліза оксид.

Опис зовнішнього вигляду Сільденафілу Ратіофарм та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Сільденафілу Ратіофарм є видовженими, білого або майже білого кольору, з рисками та подільною лінією на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Сільденафіл Ратіофарм постачається в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12 або 24 плівково вкриті таблетки в блистерних упаковках. Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ульм
Німеччина
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
HBM Pharma s.r.o
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словацька Республіка
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Німеччина/Німеччина
Тел.: +49 73140202
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics, філія в Естонії Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Фінляндія Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900
Італія Фінляндія/Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел./Puh: +358 201805900
Кіпр Швеція
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics, філія в Латвії Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Сільденафіл Ратіофарм 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

сільденафіл
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Сільденафілу Ратіофарм
3. Як застосовувати Сільденафіл Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сільденафіл Ратіофарм і для чого його застосовують

Що таке Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм містить діючу речовину сільденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Цей лікарський засіб допомагає підтримувати ерекцію протягом часу, необхідного для повноцінного та задоволюючого статевого акту. Він зменшує дію природної хімічної речовини організму, яка перешкоджає ерекції. Сільденафіл Ратіофарм діятиме лише у разі сексуального збудження.
Для чого застосовують Сільденафіл Ратіофарм
Сільденафіл Ратіофарм є лікувальним засобом для дорослих чоловіків, які страждають ерективною дисфункцією, іноді це стан називають імпотенцією. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що потрібно знати перед прийомом Сільденафілу Ратіофарм

НЕ приймайте Сільденафіл Ратіофарм

• якщо у вас алергія на силденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, тринітрогліцерин) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, відомий також як «попперси»). Ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія). Прийом цих препаратів разом із Сільденафілом Ратіофарм може небезпечно вплинути на ваш тиск крові. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте один із цих препаратів. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• якщо ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як силденафіл, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
• якщо у вас серйозні захворювання серця.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт або серцевий напад.
• якщо у вас низький тиск крові.
• якщо у вас серйозні захворювання печінки.
• якщо у вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• якщо у минулому у вас була втрата зору, спричинена станом очей, відомим як «інсульт очей» (ішемічна оптична нейропатія неартерітного типу, НАОН).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сільденафілу Ратіофарм

• якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку лікар повинен ретельно оцінити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• якщо у вас є одне з наступних захворювань або симптомів, оскільки у вас можуть виникнути більші побічні ефекти:
  • аномалія червоних кров’яних тілець (серпоподібна анемія);
  • злоякісне захворювання крові (лейкемія);
  • злоякісне захворювання кісткового мозку (множинна мієлома);
  • будь-яке захворювання або деформація статевого члена.
• якщо у вас є одне з наступних захворювань, повідомте лікареві, щоб він ретельно оцінив, чи підходить вам цей препарат:
  • якщо у вас зараз є шлункова виразка.
  • якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ви повинні повідомити лікареві. У цьому випадку лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу.

НЕ повинні приймати цей препарат

• якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування еректильної дисфункції.
• якщо ви вже приймаєте ліки для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл або будь-який інший інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
• якщо у вас немає проблем з еректильною дисфункцією.
• якщо ви жінка.

Якщо ви раптово втратили зір, негайно припиніть прийом Сільденафілу Ратіофарм і зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Цей препарат не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Сільденафіл Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
У разі медичної надзвичайної ситуації повідомте лікарям, що ви приймаєте Сільденафіл Ратіофарм.
НЕ повинні приймати Сільденафіл Ратіофарм, якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати (наприклад, тринітрогліцерин) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, також відомий як «попперси»).
Ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардія).
Спільний прийом нітратів або оксиду азоту з Сільденафілом Ратіофарм може небезпечно вплинути на тиск крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви вже приймаєте ріоцигват.
Прийом Сільденафілу Ратіофарм разом із деякими ліками може спричинити проблеми. Тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ритонавір або саквінавір (ліки для лікування інфекцій ВІЛ),
• кетоконазол або ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин (антибіотик),
• циметидин (ліки для лікування печіння в шлунку та шлункових виразок),
• альфа-блокатори (клас ліків для лікування високого тиску або збільшення простати [доброкачливій гіперплазії простати]). У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори, можуть виникати запаморочення або відчуття «пустоти в голові» при підйомі. Це симптоми низького тиску, що виникають при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення (постуральна гіпотензія). Ці симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Сільденафілу Ратіофарм. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком прийому Сільденафілу Ратіофарм.
• ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності. Якщо ви приймаєте один із цих препаратів, лікар може почати лікування з найнижчої дози (25 мг) Сільденафілу Ратіофарм. Якщо ви приймаєте ритонавір, максимальна доза силденафілу не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин.

Сільденафіл Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви приймаєте цей препарат разом із їжею, початок дії Сільденафілу Ратіофарм може бути повільнішим.
Споживання алкоголю може погіршити труднощі з отриманням ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього препарату, рекомендується уникати споживання алкоголю перед його застосуванням.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може спричинити запаморочення або порушення зору або слуху. Якщо у вас виникло запаморочення або порушився зір чи слух після прийому Сільденафілу Ратіофарм, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Сільденафіл Ратіофарм містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Сільденафіл Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Прийміть ½ або 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Сільденафіл Ратіофарм у дозі, приписаній
лікарем, приблизно за 1 годину до статевого акту. Проковтніть таблетку, вкриту плівковою оболонкою,
цілком, запиваючи склянкою води.
Не приймайте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж призначив лікар.
Не застосовуйте Сільденафіл Ратіофарм більше одного разу на добу.
Цей лікарський засіб допоможе Вам досягти ерекції лише за умови сексуального подразнення.
Час, необхідний для настання ефекту від Сільденафіл Ратіофарм, може варіюватися від людини до
людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект від цього лікарського засобу може
настати пізніше, якщо Ви щойно прийняли поживний прийом їжі.
Якщо цей лікарський засіб не допомагає Вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває
достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо Ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм, ніж слід:
Якщо Ви прийняли надмірну кількість Сільденафіл Ратіофарм, можуть посилитися побічні ефекти
та виникнути сильні м’язові болі. Якщо Ви прийняли більше Сільденафіл Ратіофарм, ніж слід,
повідомте лікаря.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні силденафілу, зазвичай є незначними або помірними за ступенем тяжкості та короткотривалими.
Якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Сільденафіл Ратіофарм та зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова знижка або втрата зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне відшарування та набряк шкіри, везикули в роті, у геніталіях та навколо очей, лихоманку.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (може впливати більше 1 людини з 10): головний біль.
Часто (може впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи до обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), нездужання, підвищена чутливість кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров'яний тиск, знижений кров'яний тиск, біль у м'язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження притоку крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння в роті, кровотеча з задньої частини ока, подвоєння зору, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тіл у полі зору, сприйняття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білка очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, але не всі, у яких виникли ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи ці події безпосередньо пов'язані з використанням Сільденафіл Ратіофарм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сільденафіл Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та на блистері після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або з побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сільденафіл Ратіофарм

• Діючою речовиною є силденафіл. Кожна плівково вкрита таблетка містить цитрат силденафілу, що відповідає 100 мг силденафілу.
• Інші компоненти: целюлоза микрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат, тальк, макрогол 6000, титану діоксид, червоний заліза оксид.

Опис зовнішнього вигляду Сільденафілу Ратіофарм та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Сільденафілу Ратіофарм мають овальну форму та колір від білого до
світло-білого, з рисками та поділовою лінією на одній стороні. Таблетку можна розділити на
рівні частини.
Сільденафіл Ратіофарм постачається в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12, 24 або 48 плівково вкритих таблеток
у блистерних упаковках. Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Німеччина
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польща
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словацька Республіка

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Німеччина/Німеччина
Тел.: +49 73140202
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Фінляндія Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900
Італія Фінляндія/Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кіпр Швеція
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.