МУКОАРІКОДІЛ

Інструкція: інформація для користувача

Мукоарікоділ 30 мг/10 мл сироп

амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мукоарікоділ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Мукоарікоділ
3. Як приймати Мукоарікоділ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мукоарікоділ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Мукоарікоділ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Мукоарікоділ містить діючу речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи муколітиків (лікарських засобів, що сприяють розчиненню слизу в дихальних шляхах і полегшують його виведення).
Мукоарікоділ призначений для лікування порушень секреції слизу при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях (захворюваннях бронхів і легень).

2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МУКОАРІКОДІЛ

Не приймайте Мукоарікоділ

• якщо ви маєте алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас тяжкі порушення функції печінки і/або нирок;
• у разі рідкісних спадкових захворювань, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин (див. розділ 2 «Мукоарікоділ містить сорбітол, бензойну кислоту та гліцерол»).

Мукоарікоділ протипоказаний дітям віком молодше 2 років (див. «Діти та підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Мукоарікоділ:

• якщо у вас є пептична виразка (пошкодження слизової оболонки шлунка);
• якщо у вас є незначні або помірні порушення функції нирок;
• під час перших трьох місяців вагітності або якщо ви годуєте груддю.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу гідрохлориду.
Якщо у вас виникла висипка (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), негайно припиніть прийом Мукоарікоділ і зверніться до лікаря.
Такі реакції можуть бути симптомами тяжких захворювань шкіри, що характеризуються шелушінням шкіри та тяжкою токсичною реакцією шкіри, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та токсичної епідермальної некролізі (TEN). Початкові симптоми таких захворювань можуть нагадувати грип: підвищення температури, болі в м’язах та горлі, запалення носа (риніт), кашель.
Якщо ви помітили утворення уражень на шкірі або слизових оболонках, негайно припиніть прийом Мукоарікоділ і проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування Мукоарікоділ протипоказане дітям віком молодше 2 років (див. «Не приймайте Мукоарікоділ»).
Через фізіологічні особливості дихальних шляхів здатність до виведення бронхіального слизу (видалення слизу на рівні бронхів) знижена у дітей віком молодше 2 років; тому муколітики (наприклад, Мукоарікоділ) можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей цієї вікової групи (див. «Не приймайте Мукоарікоділ»).
Інші лікарські засоби та Мукоарікоділ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви/ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема уникайте одночасного прийому амброксолу та антибіотиків (лікарських засобів для лікування інфекцій), таких як амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, оскільки концентрація цих останніх може збільшуватися у секретах на рівні легень і бронхів.
Мукоарікоділ, схоже, не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, зокрема з кардіотонічними глікозидами (ліки, що підвищують скоротливість серця), кортикостероїдами (протизапальні засоби), бронходилататорами (ліки, що збільшують просвіт бронхів), діуретиками (ліки, що підвищують утворення сечі), які зазвичай використовуються для лікування бронхолегеневих захворювань.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Вагітність
Прийом Мукоарікоділ не рекомендовано під час перших трьох місяців вагітності; після цього періоду цей лікарський засіб слід приймати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Мукоарікоділ виділяється з материнським молоком. Застосування Мукоарікоділ не рекомендовано під час годування груддю. Тому необхідно вирішити, чи припиняти годування груддю чи лікування цим лікарським засобом, враховуючи важливість препарату для матері.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу Мукоарікоділ на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилося.
Мукоарікоділ містить сорбітол, бензойну кислоту та гліцерол
Мукоарікоділ містить 1,75 мг сорбітолу на одиничну дозу (5 мл), що відповідає 0,35 мг/мл
Мукоарікоділ містить 5,75 мг бензойної кислоти на одиничну дозу (5 мл), що відповідає 1,15 мг/мл
Мукоарікоділ містить гліцерол, який може спричиняти головний біль, шлункові розлади та діарею.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МУКОАРІКОДІЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 10 мл, які приймають 3 рази на добу; згодом дозу можна знизити до 5 мл, які приймають 3 рази на добу.
Рекомендується приймати сироп під час або після основних прийомів їжі.
Діти та підлітки

Кожен мл сиропу відповідає 3 мг амброксолу гідрохлориду. До упаковки з сиропом додається дозувальна ложка об'ємом 5 мл з поділками, що відповідають ½ (2,5 мл) та ¼ (1,25 мл).
Рекомендується приймати препарат під час або після основних прийомів їжі.
Якщо ви прийняли більше Мукоарікоділу, ніж потрібно
Випадки передозування Мукоарікоділом не відомі.
У разі випадкового прийому надмірної дози Мукоарікоділу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Мукоарікоділ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• порушення або зниження смаку (дисгевзія), зниження чутливості рота (оральна гіпестезія) та глотки (фарингеальна гіпестезія), нудота;

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• блювота, діарея та біль у животі, труднощі з травленням (диспепсія), сухість у роті;

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• реакції гіперчутливості;
• висип, кропив’янка;
• головний біль, шлунково-кишкові розлади, особливо пірсис (відчуття печіння в області шлунка);

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоедему (швидке набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексудативну висипку);
• бронхіальна обструкція (див. «Діти та підлітки»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МУКОАРІКОДІЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Термін дії після відкриття флакона становить 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мукоарікоділ
100 мл сиропу містять:
Діюча речовина: ambroxolum hydrochloridum 300 мг.
Інші компоненти: acidum benzoicum, glycerolum 85%, sorbitolum solutio 70%, hydroxyethylcellulosa,
aroma rubi fruticosi, aqua purificata.
Опис зовнішнього вигляду Мукоарікоділ та вміст упаковки
Сироп, безбарвний розчин. Флакон скляний, що містить 150 або 200 мл розчину, із гвинтовою кришкою з поліпропілену та кільцем безпеки з поліетилену. У комплекті упаковки — дозувальна ложка.
Власник дозволу на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi, 3 – Флоренція.
Виробник
Berlin Chemie A.G. – Glienicker Weg 125 – 12489 – Берлін (Німеччина).