МУЧІКЛАР

Інструкція: інформація для пацієнта

МУЧІКЛАР 15 мг/2 мл розчин для небулізації

Амброксолу гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися через декілька днів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке МУЧІКЛАР і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати МУЧІКЛАР
3. Як застосовувати МУЧІКЛАР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МУЧІКЛАР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МУЧІКЛАР і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
МУЧІКЛАР показаний для лікування секреції при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень (у разі наявності кашлю та мокротиння).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед прийняттям МУЧІКЛАР

Не приймайте МУЧІКЛАР

• якщо Ви маєте алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки або нирок.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МУЧІКЛАР.

Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря:

• якщо Ви маєте захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка;
• якщо Ви маєте проблеми з нирками (недостатність нирок).

Повідомлялися випадки важких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом МУЧІКЛАР і негайно зверніться до лікаря.
Особливо на початкових етапах таких захворювань можуть виникати симптоми, схожі на симптоми грипу, такі як лихоманка, біль, застуда (риніт), кашель і біль у горлі.
Якщо у Вас з’явилися ураження шкіри або слизових оболонок, проконсультуйтеся з лікарем і припиніть лікування МУЧІКЛАР.
Під час застосування розчину для небулізації може виникнути кашель через подразнення; рекомендується спокійно дихати під час інгаляції. Якщо Ви особливо чутливі до цього стану, рекомендується підігріти розчин до температури тіла (37°C) перед інгаляцією.
Якщо Ви страждаєте на астму, доцільно приймати ліки для лікування астми (бронхоспазмолітики) перед застосуванням цього лікарського засобу інгаляційно.

Інші лікарські засоби та МУЧІКЛАР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики, такі як амоксицилін, цефуроксим або еритроміцин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування МУЧІКЛАР не рекомендовано під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Якщо Ви вагітні, приймайте МУЧІКЛАР лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Годування грудьми
Застосування МУЧІКЛАР не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати МУЧІКЛАР

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб можна розбавити рівним об’ємом дистильованої води для оптимального зволоження повітря, що вдихається.
Рекомендована доза для дорослих — 2–3 однодозових контейнери на добу.
Застосування у дітей
Рекомендована доза — 1–2 однодозових контейнери на добу.
Кожен однодозовий контейнер містить 2 мл, що відповідає 15 мг амброксолу.
Якщо ви застосували більше МУЧІКЛАР, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам, які можуть виникати при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарського закладу.
Якщо ви забули прийняти МУЧІКЛАР
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• порушення смаку (дисгевзія);
• втрата чутливості (гіпестезія) порожнини рота та глотки;
• нудота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• блювота, діарея, проблеми з травленням (диспепсія) та болі в животі;
• сухість у роті.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• головний біль (цефалгія);
• підвищення продукції слизу, виділення з носа (ринорея);
• печія в шлунку та стравоході (пірозис);
• запори (стипсис);
• подразнення шкіри (висипання, кропив’янка);
• труднощі з виділенням сечі (дісурія);
• втому.
• Реакції гіперчутливості

Невідомі (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоедему (швидке набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульну ексантему);
• обструкція бронхів (бронхіальна обструкція);
• сухість у горлі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МУЧІКЛАР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованим від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує жодних особливих умов зберігання.
Після відкриття алюмінієвого пакета, що містить однодозові контейнери, лікарський засіб слід використати протягом трьох місяців.
Після закінчення цього терміну не використаний лікарський засіб потрібно утилізувати.
У разі використання половини дози контейнер можна закрити, натиснувши на кришку, і зберігати в холодильнику (2–8 °C) не більше 12 годин.
Залишки лікарського засобу після цього слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МУЧІКЛАР

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. 1 флакон одноразового використання (2 мл) містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів. Опис зовнішнього вигляду МУЧІКЛАР та вміст упаковки Упаковка містить 30 контейнерів одноразового використання по 2 мл, які мають позначку на об'ємі 1 мл (половина дози). Контейнери одноразового використання розділені на смужки по 5 контейнерів; кожна смужка поміщена в алюмінієву сумку.

Власник дозволу на введення в обіг
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Genova
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)

Інструкція: інформація для пацієнта

МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп, капсула з подовженим вивільненням 75 мг, гранули 30 мг для орального розчину

Амброксолу гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться через декілька днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке МУЧІКЛАР і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом МУЧІКЛАР
3. Як приймати МУЧІКЛАР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МУЧІКЛАР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МУЧІКЛАР і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
МУЧІКЛАР призначений для лікування секреції при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень (у разі наявності кашлю і мокротиння).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МУЧІКЛАР

Не приймайте МУЧІКЛАР

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або нирок.

МУЧІКЛАР не повинен застосовуватись у дітей віком молодше 2 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МУЧІКЛАР.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві:

• якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, таке як пептична виразка;
• якщо у Вас є проблеми з нирками (недостатність нирок).

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо з’явиться
висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів),
припиніть прийом МУЧІКЛАР і негайно зверніться до лікаря.
Особливо на початкових стадіях таких захворювань можуть виникати симптоми, схожі на грип,
такі як підвищення температури, біль, застуда (риніт), кашель та біль у горлі.
Якщо у Вас з’явилися ураження шкіри або слизових оболонок, проконсультуйтесь із лікарем і припиніть лікування
МУЧІКЛАР.

Діти
МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп, МУЧІКЛАР 75 мг капсули з подовженим вивільненням та МУЧІКЛАР 30 мг
гранулят для розчину для перорального застосування не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки
може виникнути бронхіальна обструкція та порушення нормального дихання через обмежену здатність дітей
виводити секрети.

Інші лікарські засоби та МУЧІКЛАР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики, такі як амоксицилін,
цефуроксим або еритроміцин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування МУЧІКЛАР під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців, не рекомендується. Якщо Ви вагітні, приймайте МУЧІКЛАР лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Застосування МУЧІКЛАР під час годування груддю не рекомендується.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп містить сорбітол, гліцерол, пара-гідроксибензоати та спирт.
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить гліцерол, який може спричинити головний біль, шлункові розлади та діарею.
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати (метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).
Цей лікарський засіб містить 3 об.% етанолу (спирту), тобто до 300 мг на дозу, що еквівалентно 6 мл пива, 2,5 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Необхідно враховувати це у вагітних жінок або жінок, які годують груддю, у дітей та у групах ризику, таких як особи із захворюваннями печінки або епілепсією.

МУЧІКЛАР 75 мг капсули з подовженим вивільненням та МУЧІКЛАР 30 мг гранулят для розчину для перорального застосування містять сахарозу.
Ці лікарські засоби містять сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цих лікарських засобів.

3. Як застосовувати МУЧІКЛАР

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп
Рекомендована доза для дорослих — 5–10 мл (5 мл сиропу відповідають 15 мг амброксолу), 3 рази на добу.
Застосування у дітей віком старше 2 років
Рекомендована доза — 5 мл, 2–3 рази на добу.
МУЧІКЛАР 75 мг капсули з подовженим вивільненням
Рекомендована доза для дорослих — 2 капсули одноразово після сніданку протягом перших 8 днів, а потім — по 1 капсулі до завершення лікування.
МУЧІКЛАР 30 мг гранулят для орального розчину
Рекомендована доза для дорослих — 1 пакетик 2–3 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше МУЧІКЛАРУ, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам, які можуть виникнути при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти МУЧІКЛАР
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть траплятися у до 1 із 10 людей)

• порушення смаку (дисгевзія);
• втрата чутливості (гіпестезія) порожнини рота та глотки;
• нудота.

Непоширені (можуть траплятися у до 1 із 100 людей)

• блювота, діарея, труднощі з травленням (диспепсія) та болі в животі;
• сухість у роті.

Рідкісні (можуть траплятися у до 1 із 1000 людей)

• головний біль (цефалгія);
• підвищена продукція слизу, виділення з носа (ринорея);
• печія в шлунку та стравоході (піроз);
• запор (стипсис);
• подразнення шкіри (висипання, кропив’янка);
• труднощі з виділенням сечі (дисурія);
• втому.
• Реакції гіперчутливості

Невідомі (частоту яких неможливо встановити за наявними даними)

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко наростаючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексудативну висипку);
• закриття бронхів (бронхіальна обструкція);
• сухість у горлі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МУЧІКЛАР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте сироп, капсули та гранулят для орального розчину при температурі не вище 25°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 100 мл сиропу містять 300 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: сорбітолу розчин, гліцерин, метил па-гідроксибензоат, пропіл па-гідроксибензоат, гідроксіетилцелюлоза, спирт, сахарин, ароматизатор полуниці, вода очищена.

Що містить МУЧІКЛАР 75 мг капсули з подовженим вивільненням

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 капсула містить 75 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: сахароза, крохмаль, природні та штучні смоли, тальк, полівінілпіролідон.

Що містить МУЧІКЛАР 30 мг гранули для орального розчину

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 пакетик містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: сахароза, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ананасовий.

Опис зовнішнього вигляду МУЧІКЛАР та вміст упаковки
МУЧІКЛАР 15 мг/5 мл сироп: упаковка, що містить 1 флакон по 200 мл. До упаковки додається мірний стаканчик з поділками на об’єми 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
МУЧІКЛАР 75 мг капсули з подовженим вивільненням: упаковка, що містить 20 капсул.
МУЧІКЛАР 30 мг гранули для орального розчину: упаковка, що містить 30 пакетиків.

Власник дозволу на введення в обіг
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Генуя, Італія

Виробники
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA) (15 мг/5 мл сироп)
Fine Foods NTM S.p.A. Via dell’Artigianato 8/10 - Brembate (BG) (30 мг гранули для орального розчину)
I.B.N. SAVIO S.r.l. – Ronco Scrivia - Genova (75 мг капсули з подовженим вивільненням)