МУКОАРИКОДИЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

МУКОАРИКОДИЛ 30 мг/10 мл сироп

амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода приёма препарата.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое МУКОАРИКОДИЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом МУКОАРИКОДИЛА
3. Как принимать МУКОАРИКОДИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МУКОАРИКОДИЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Мукоарикодил И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Мукоарикодил содержит действующее вещество гидрохлорид амброксола, относящееся к категории муколитических препаратов (лекарственные средства, способствующие разжижению слизи в дыхательных путях и облегчающие её выведение).
Мукоарикодил показан для лечения нарушений секреции слизи при острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях (заболеваниях бронхов и лёгких).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ МУКОАРИКОДИЛА

Не принимайте МУКОАРИКОДИЛ

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени и/или почек;
• при редких наследственных заболеваниях, которые могут быть несовместимы с одним из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «МУКОАРИКОДИЛ содержит сорбитол, бензойную кислоту и глицерин»).

Применение МУКОАРИКОДИЛА противопоказано детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом МУКОАРИКОДИЛА:

• если у вас язва желудка (повреждение слизистой оболочки желудка);
• если у вас слабые или умеренные нарушения функции почек;
• в течение первых трёх месяцев беременности или если вы кормите грудью.

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом гидрохлорида амброксола.
Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы), прекратите приём МУКОАРИКОДИЛА и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжёлой токсической реакцией кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Начальные симптомы этих заболеваний могут напоминать грипп: лихорадка, боли в мышцах и горле, воспаление носа (ринит), кашель.
Если вы заметили появление поражений на коже или слизистых оболочках, прекратите приём МУКОАРИКОДИЛА и немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Применение МУКОАРИКОДИЛА противопоказано детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Не принимайте МУКОАРИКОДИЛ»).
Из-за физиологических особенностей дыхательных путей способность к отведению бронхиального секрета (выведению слизи из бронхов) снижена у детей в возрасте до 2 лет; поэтому муколитики (такие как МУКОАРИКОДИЛ) могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей этой возрастной группы (см. раздел «Не принимайте МУКОАРИКОДИЛ»).
Другие лекарственные средства и МУКОАРИКОДИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, следует избегать одновременного приёма амброксола и антибиотиков (лекарственных средств для лечения инфекций), таких как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, поскольку концентрация этих препаратов может повышаться в секретах лёгких и бронхов.
МУКОАРИКОДИЛ, по-видимому, не взаимодействует с другими лекарственными средствами, в частности с сердечными гликозидами (препаратами, повышающими сократимость сердца), кортикостероидами (противовоспалительными средствами), бронходилататорами (препаратами, расширяющими просвет бронхов), диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи), которые обычно используются при лечении бронхолёгочных заболеваний.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Приём МУКОАРИКОДИЛА не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности; в последующий период этот препарат следует принимать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью
МУКОАРИКОДИЛ выделяется с грудным молоком. Применение МУКОАРИКОДИЛА во время лактации не рекомендуется. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом, учитывая важность препарата для матери.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния МУКОАРИКОДИЛА на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
МУКОАРИКОДИЛ содержит сорбитол, бензойную кислоту и глицерин
МУКОАРИКОДИЛ содержит 1,75 мг сорбитола на единицу дозы (5 мл), что эквивалентно 0,35 мг/мл
МУКОАРИКОДИЛ содержит 5,75 мг бензойной кислоты на единицу дозы (5 мл), что эквивалентно 1,15 мг/мл
МУКОАРИКОДИЛ содержит глицерин, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МУКОАРИКОДИЛ

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мл, принимать 3 раза в день; в дальнейшем дозу можно снизить до 5 мл 3 раза в день.
Рекомендуется принимать сироп во время или после основных приёмов пищи.
Дети и подростки

Каждый мл сиропа соответствует 3 мг гидрохлорида амброксола. К упаковке с сиропом прилагается мерная ложка на 5 мл с отметками, соответствующими ½ (2,5 мл) и ¼ (1,25 мл).
Рекомендуется принимать лекарство во время или после основных приёмов пищи.
Если вы приняли Мукоарикодил в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки Мукоарикодилом неизвестны.
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Мукоарикодила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Мукоарикодил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• нарушение или снижение вкуса (дисгевзия), снижение чувствительности полости рта (оральная гипестезия) и глотки (фарингеальная гипестезия), тошнота;

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• рвота, диарея и боли в животе, трудности с пищеварением (диспепсия), сухость во рту;

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница;
• головная боль (цефалгия), желудочно-кишечные расстройства, в основном изжога (ощущение жжения в области желудка);

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему);
• бронхиальная обструкция (см. раздел «Дети и подростки»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МУКОАРИКОДИЛА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Период годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мукоарикодил
100 мл сиропа содержат:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, раствор сорбитола 70%, гидроксиэтилцеллюлоза,
ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Мукоарикодил и содержимое упаковки
Сироп, бесцветный раствор. Стеклянный флакон, содержащий 150 или 200 мл раствора, с винтовой крышкой из полипропилена и защитным кольцом против вскрытия из полиэтилена. В упаковке имеется мерная ложка.

Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3 – Флоренция.

Производитель
Berlin Chemie A.G. – Глиеникер Вег 125 – 12489 – Берлин (Германия).