ТУКСИФЛЮД

Туксифлюд 3 мг/мл сироп — флакон 150 мл
Туксифлюд 0,75 % раствор для ингаляций
Флакон 40 мл
Туксифлюд 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
15 однодозовых контейнеров
Туксифлюд 15 мг/2 мл раствор для ингаляций — 6 ампул по 2 мл
Лекарственное средство-аналог

СОСТАВ
Туксифлюд 3 мг/мл сироп — флакон 150 мл.
100 мл сиропа содержат: Действующее вещество: гидрохлорид амброксола 300 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; ароматизатор вишни; очищенная вода.

Туксифлюд 0,75 % раствор для ингаляций — флакон 40 мл
100 мл раствора содержат: Действующее вещество: гидрохлорид амброксола 750 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат; динатрий фосфат двуводный; натрия хлорид; бензалкония хлорид; очищенная вода.

Туксифлюд 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
15 однодозовых контейнеров по 2 мл
100 мл 0,75% раствора содержат: Действующее вещество: гидрохлорид амброксола 750 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Однодозовый контейнер содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.

Туксифлюд 15 мг/2 мл
Раствор для ингаляций — 6 ампул по 2 мл
Одна ампула содержит: Действующее вещество: гидрохлорид амброксола 15 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота; динатрий фосфат; натрия хлорид; вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ОБЪЕМ
Туксифлюд 3 мг/мл сироп:
Картонная пачка, содержащая флакон объемом 150 мл 0,3% раствора для приема внутрь
Туксифлюд 0,75 % раствор для ингаляций:
Картонная пачка с 1 флаконом объемом 40 мл
Туксифлюд 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
Картонная пачка, содержащая 15 однодозовых контейнеров по 2 мл 0,75% раствора для аэрозольной терапии
Туксифлюд 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
Картонная пачка, содержащая 6 ампул по 2 мл

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Муколитическое средство.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.r.l.
Via Bagnulo, 95 – 80063 - Piano di Sorrento – Italia

ПРОИЗВОДИТЕЛИ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ КОНТРОЛЕРЫ
Tuxiflud 3 мг/мл сироп
Officina Farmaceutica FRANCIA FARMACEUTICI Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7 - Милан
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licino, 11 - 22036 Erba - (CO).

Tuxiflud 0,75 % раствор для ингаляций — флакон 40 мл
Special Product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - Pomezia (Рим)

Tuxiflud 15 мг/2 мл раствор для ингаляций — ампулы 15 мг

1. IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. -Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI
2. Special Product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - Pomezia (Рим)

Tuxiflud 15 мг/2 мл раствор для ингаляций — однодозовые контейнеры
Officina Farmaceutica COC Farmaceutici S.r.l. - S. Agata Bolognese (BO)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение нарушений секреции при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Туксифлюд «3 мг/мл сироп» противопоказан детям в возрасте младше 2 лет.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. У этой возрастной группы способность к откашливанию бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей. Поэтому муколитики не следует применять у детей младше 2 лет (для сиропа).

Туксифлюд следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Туксифлюд 0,75 % раствор для небулайзера во флаконе объемом 40 мл содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. При длительном применении бензалкония хлорид может вызывать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует по возможности использовать лекарственное средство для назального применения без бензалкония хлорида. Если такие препараты без бензалкония хлорида недоступны, следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы. Кроме того, бензалкония хлорид может вызывать бронхоспазм.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Туксифлюд, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.
При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы) необходимо прекратить прием амброксола и немедленно обратиться к врачу.

Туксифлюд в упаковках 15 мг/2 мл раствор для ингаляций (15 однодозовых контейнеров) и 3 мг/мл сироп содержит: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат — слабые раздражители кожи, глаз и слизистых оболочек. Могут увеличивать риск желтухи у новорожденных.

Беременность и лактация
Во время беременности и лактации амброксол следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Обратитесь к врачу, если подозреваете беременность или планируете зачатие.
Клинические данные по применению амброксола во время беременности отсутствуют.
Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, при назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Во время беременности лекарственные средства следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По возможности все лекарства следует избегать в течение первого триместра беременности. Препарат выделяется с грудным молоком.
Применение амброксола матерью может вызвать побочные эффекты у новорожденного; поэтому необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение препаратом, учитывая важность препарата для матери.

ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Раствор для ингаляций
Взрослым и детям старше 5 лет: 2–3 мл раствора 1–2 раза в день.
Детям младше 5 лет: 2 мл раствора 1–2 раза в день.
Поскольку при глубоком вдыхании аэрозоля может возникнуть кашель, рекомендуется дышать спокойно во время ингаляции. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется применять обычное бронхолитическое средство перед ингаляцией.
Раствор для ингаляций можно применять с помощью стандартных приборов для аэрозольной терапии. Раствор можно разбавить дистиллированной водой в соотношении 1:1.

Инструкция по применению однодозового контейнера
Для использования однодозового контейнера выполните следующие действия:

1. Отделите один контейнер от полоски.
2. Откройте однодозовый контейнер, повернув колпачок.
3. Надавливая умеренно на стенки контейнера, выдавите необходимое количество препарата.
4. При необходимости использования половины дозы контейнер можно закрыть, перевернув и плотно прижав колпачок. Остаток препарата следует использовать в течение 24 часов.

Сироп
Взрослым: 10 мл (30 мг) 3 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 5 мл (15 мг) 3 раза в день.
Рекомендуется принимать сироп после еды.

Ампулы для ингаляций
Взрослым: 2–3 ампулы в день. Детям до 5 лет: 1–2 ампулы в день. Детям старше 5 лет: 2–3 ампулы в день.
Инструкция по применению: ампулы с предварительным надломом, использование напильника не требуется.

Не применять амброксол для длительного лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке амброксола ограничены.
Ожидается симптоматика, соответствующая описанным побочным эффектам.
При случайном приеме или употреблении чрезмерной дозы амброксола немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко: усталость, сухость во рту, ринорея, дизурия, головная боль, желудочно-кишечные расстройства (изжога, диспепсия, запор, тошнота и рвота), контактный дерматит или другие аллергические реакции (в основном кожные высыпания).
Очень редко: может встречаться у 1 человека из 1000:
Реакции гиперчувствительности
Сыпь, крапивница
Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд.
Тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Проверьте дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, хранящемуся в оригинальной упаковке и в соответствии с рекомендованными условиями хранения.
Внимание: не используйте препарат после истечения срока годности.

ХРАНИТЬ ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ.

Дата пересмотра инструкции: