ЛУНІБРОН

Інструкція: інформація для пацієнта

Луніброн 2 мг/2 мл розчин для небулізації, 1 мг/2 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Луніброн і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Луніброна
3. Як застосовувати Луніброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Луніброн
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луніброн і для чого він призначений

Діючою речовиною Луніброна є флунизолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються глюкокортикоїдами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, зокрема:

• бронхіальна астма (обструкція дихальних шляхів і напади утрудненого дихання)
• хронічний астматичний бронхіт (астма, спричинена запаленням бронхів)
• хронічний і сезонний алергічний риніт (запалення слизової оболонки носа), включаючи сінну лихоманку.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Луніброн

Не застосовуйте Луніброн

• якщо Ви маєте алергію на флунизолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви хворієте на активний або неактивний туберкульоз легень (інфекція легень мікробактеріями, що є активними або неактивними);
• якщо у Вас є інфекція, спричинена бактеріями, вірусами або грибками;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Луніброн.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’являється розмите зору або інші порушення зору
Особливо уважно ставтеся до застосування Луніброн:

• Якщо у Вас є нелікована інфекція дихальних шляхів, наприклад туберкульоз, спричинена вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу. У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
• Якщо у Вас є або були нещодавно травми носа з утворенням виразки на носовій перегородці або часті носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння ран.
• Якщо Ви застосовуєте Луніброн протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушувати природну мікрофлору дихальних шляхів. У такому випадку може знадобитися додаткова терапія (відновлення природної мікрофлори). Тривале застосування лікарського засобу також може призвести до явищ сенсибілізації та, іноді, до побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
• Якщо Ви застосовуєте Луніброн тривалий час і високими дозами (вищими за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (наднирки), і до зниження природного росту слизових оболонок.
• Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, як Луніброн), оскільки ці лікарські засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Серед цих ефектів — синдром Кушінга (надлишок гормонів у крові), кушингоїдний вигляд (набряк обличчя або тулуба), пригнічення функції надниркових залоз (пригнічення роботи залози, що регулює реакцію на стрес), затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракта (втрата прозорості кришталика) та глаукома (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
• Якщо Ви переходите з системної стероїдної терапії, наприклад пероральної, на терапію Луніброном, оскільки можуть вже відбуватися зміни в роботі залози, що регулює реакцію на стрес (наднирки). Як правило, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам необхідне медичне спостереження та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції надниркових залоз (залози, що регулює реакцію на стрес) відбувається повільно. У цьому випадку також необхідно, щоб Ваше захворювання (дихальні шляхи) було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар порадить Вам застосовувати Луніброн, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, під контролем функції надниркових залоз і коригуючи дозу Луніброн залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли з системної терапії на Луніброн, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Крім того, Вам слід регулярно проходити обстеження функції кори надниркових залоз (залози, що регулює реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівнів кортизолу (гормону) вранці в стані спокою.
• Якщо Ви отримуєте постійне лікування стероїдними лікарськими засобами, оскільки у цьому випадку рекомендовано поступовий і контрольований перехід з пероральної терапії на топічну ендобронхіальну (введення безпосередньо в бронхи).

Дія Луніброн не є миттєвою, тому цей лікарський засіб не ефективний під час вже виниклих нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього лікарського засобу протягом декількох днів.
Застосування Луніброн може приховувати деякі симптоми інфекції та також може спричинити нові інфекції.
Застосовуйте дозу, як зазначено в інструкції або як призначив лікар. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не підвищує терапевтичну ефективність Луніброн, створює ризик системних ефектів через всмоктування (загальні побічні ефекти).

Діти
Будьте уважні, якщо Вам необхідно застосовувати Луніброн дітям молодше 4 років, оскільки цей лікарський засіб не рекомендований для цієї вікової групи.
Будьте уважні, якщо застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, як Луніброн), у дітей, оскільки ці лікарські засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Серед цих ефектів — затримка росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки.

Інші лікарські засоби та Луніброн
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Луніброн, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі ліки для лікування ВІЛ: Ритонавір, Кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в перші три місяці вагітності. У наступний період і під час годування грудьми застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не відомо.

Луніброн містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Луніброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза, якщо лікар не призначив інакше, є такою:
Дорослим:
Однодозові контейнери 2 мг/2 мл:
1 мл, що відповідає половині дози, тобто 1 мг, двічі на добу
Застосування у дітей:
Однодозові контейн游戏副本 1 мг/2 мл:
1 мл, що відповідає половині дози, тобто 500 мікрограмів, двічі на добу

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

A. Відкрийте контейнер, натиснувши легенько на носик.
B. Візьміть потрібну кількість вмісту за допомогою шприца або, перевернувши відкритий
контейнер, постукайте по його дну пальцем.
C. Щоб відібрати один «мл», спорожніть до позначки, зазначеної на контейнері.
Луніброн повинен використовуватися з електричними небулайзерами як для амбулаторного, так і для домашнього застосування.
Розчин слід застосовувати без розведення.
Луніброн можна застосовувати під час терапії бронходилататорами, хіміотерапевтичними засобами та
кортикостероїдами на етапі замісної терапії при пероральному застосуванні кортикостероїдів.
Якщо ви застосували більше Луніброна, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Луніброна негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Застосування великих доз лікарського засобу за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення роботи системи залоз із внутрішньою секрецією, яка регулює різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, тілесну температуру та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.
Якщо ви забули застосувати Луніброн
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• розмите зору;
• психомоторна гіперактивність;
• порушення сну;
• тривожність та депресія;
• агресивність;
• порушення поведінки (переважно у дітей).

Лише у деяких пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами спостерігалася кашель і хриплість. Рідко спостерігалися грибкові інфекції в роті або горлі, які швидко зникали після відповідної місцевої терапії. Ці інфекції можна запобігти або звести до мінімуму, якщо пацієнти ретельно полоскають рот після кожного застосування.
Після назального застосування препарату можуть виникати тимчасове легке печіння та свербіння, які можуть бути настільки сильними, що призведуть до необхідності припинити лікування. Інші побічні ефекти, що спостерігалися після назального застосування флунізоліду, у порядку зниження частоти: носові розлади, епістаксис, закладеність носа, ринорея, біль у горлі, хриплість та подразнення горла. Якщо ці побічні ефекти є тяжкими, може знадобитися припинення терапії.
Лише при неправильному застосуванні можуть виникати, хоча й у меншій мірі, типові ефекти кортикостероїдів, що застосовуються системно.
Найпоширенішим побічним ефектом, що спостерігався у пацієнтів, які залежать від кортикостероїдів, було виникнення носової закладеності та носових поліпів, що пов’язано саме зі зменшенням системної кортикостероїдної терапії. Пацієнтів слід уважно спостерігати під час тривалого лікування, щоб вчасно виявити можливі системні прояви (остеопороз, пептична виразка, ознаки вторинної недостатності кори наднирників, такі як гіпотензія та втрата ваги), щоб уникнути в останньому випадку серйозних ускладнень гострого гіпоадреналізму.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Луніброн

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі, після якої його застосування заборонено.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте лікарський засіб у початковій упаковці, щоб захистити його від світла.
Використовуйте лікарський засіб протягом 24 годин після відкриття контейнера. Залишок препарату, збережений при температурі від 2°C до 8°C у холодильнику, має бути використаний протягом 12 годин. Будь-який залишок продукту, що не був використаний протягом 12 годин, має бути викинутий.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Луніброн
Діючою речовиною є флунізолід

• Однодозовий контейнер 2 мг/2 мл Луніброн містить 1 мг флунізоліду на 1 мл
• Однодозовий контейнер 1 мг/2 мл Луніброн містить 0,5 мг флунізоліду на 1 мл

Інші складові: пропіленгліколь, натрію хлорид, кислота лимонна, натрію цитрат, вода для ін’єкційних засобів
Опис зовнішнього вигляду Луніброн та вміст упаковки
Луніброн випускається у вигляді розчину для небулізації.
Вміст упаковки: 15 однодозових контейнерів по 2 мл
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник:
Special Product’s Line - via Campobello, 15 - Pomezia (ROMA), та
Fisiopharma Srl - Nucleo Industriale - Palomonte (SA).

Інструкція: інформація для пацієнта

Луніброн 30 мг/30 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Луніброн і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Луніброну
3. Як застосовувати Луніброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Луніброн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луніброн і для чого його застосовують

Діючою речовиною Луніброна є флунизолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються глюкокортикоїдами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, зокрема:
бронхіальної астми (обструкція дихальних шляхів та напади утрудненого дихання)
хронічної астматичної бронхіту (астма, спричинена запаленням бронхів)
хронічних та сезонних алергічних ринітів (запалення слизової оболонки носа), включаючи сінну лихоманку.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Луніброн

Не застосовуйте Луніброн

• якщо Ви маєте алергію на флунизолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на активну або сплячу туберкульозну пневмонію (інфекцію легень, спричинену активними або неактивними мікобактеріями);
• якщо у Вас є інфекція, спричинена бактеріями, вірусами або грибками;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Луніброн.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’являється нечітке зорове сприйняття або інші порушення зору
Особливо уважно ставтеся до застосування Луніброн:

• Якщо у Вас є не лікована інфекція дихальних шляхів, наприклад туберкульоз, спричинений вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом герпесу простого (Herpes simplex). У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
• Якщо у Вас є або були нещодавно травми носа з утворенням рани (виразки) у носовій перегородці або часті носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння рани.
• Якщо Ви застосовуєте Луніброн протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушувати природну мікрофлору дихальних шляхів. У такому випадку може знадобитися додаткова терапія (відновлення природної мікрофлори). Тривале застосування лікарського засобу може також спричинити явища сенсибілізації та, іноді, побічні ефекти (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
• Якщо Ви застосовуєте Луніброн тривалий час та високими дозами (вищими за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (надниркової залози), і зниження природного росту слизових оболонок.
• Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Луніброн), оскільки ці засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають синдром Кушинга (надлишок гормонів у крові), кушингоїдний вигляд (набряк обличчя або тулуба), пригнічення функції надниркових залоз (пригнічення роботи залози, що регулює реакцію на стрес), затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту (втрату прозорості зору) та глаукому (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
• Якщо Ви переходите з системної стероїдної терапії, наприклад пероральної, на терапію Луніброном, оскільки можуть вже відбуватися зміни в роботі залози, що регулює реакцію на стрес (надниркової залози). Як правило, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам необхідний медичний нагляд та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції надниркових залоз (залози, що регулюють реакцію на стрес) відбувається повільно. У цьому випадку також необхідно, щоб Ваше захворювання (дихальні шляхи) було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар порадить Вам застосовувати Луніброн, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, контролюючи функцію надниркових залоз і коригуючи дозу Луніброну залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли з системної терапії на Луніброн, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Крім того, Вам слід регулярно проходити обстеження функції кори надниркових залоз (залози, що регулюють реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівня кортизолу (гормону) вранці в стані спокою.
• Якщо Ви постійно приймаєте стероїдні лікарські засоби, оскільки у цьому випадку рекомендовано поступовий і контрольований перехід з пероральної (через рот) терапії на топічну ендобронхіальну (введення безпосередньо в бронхи).

Дія Луніброн не є миттєвою, тому цей лікарський засіб не ефективний під час вже наявних нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього засобу протягом декількох днів.
Застосування Луніброн може маскувати деякі симптоми інфекції та також може спричинити нові інфекції.
Застосовуйте дозу, як зазначено в інструкції або як призначив лікар. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не підвищує терапевтичну ефективність Луніброн, створює ризик системних ефектів через всмоктування (загальні побічні ефекти).

Діти
Будьте уважні, якщо Ви маєте призначити Луніброн дітям молодше 4 років, оскільки цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в цій віковій групі.
Будьте уважні, якщо застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Луніброн), у дітей, оскільки ці засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають затримку росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки.

Інші лікарські засоби та Луніброн
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію Луніброн, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці засоби (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: Ритонавір, Кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. У наступний період та під час годування грудьми застосовуйте цей засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти, що порушують здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Луніброн містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 518 мг пропіленгліколю на дозу 1 мг, що еквівалентно 7,4 мг/кг у дорослого (70 кг).
Цей лікарський засіб містить 207,2 мг пропіленгліколю на дозу 20 мкг/кг, що еквівалентно 10,4 мг/кг у дитини віком ≥ 4 роки (20 кг).

3. Як застосовувати Луніброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза, якщо лікар не призначив інакше, становить:
Дорослим: 25 крапель (відповідає 1 мг) двічі на добу.
Застосування у дітей: 20 мкг/кг маси тіла двічі на добу.
1 крапля Луніброну відповідає 40 мкл і 40 мкг флунізоліду.
Для визначення дози в краплях залежно від маси тіла скористайтеся наступною таблицею:

Співвідношення маси тіла, кількості крапель і кількості флунізоліду в мг

| Кг | 5–7 | 8–10 | 11–13 | 14–16 | 17–19 | 20–22 | 23–25 | 26–28 | 29–31 | 32–34 | 35–37 | 38–40 | >40 | |----|-----|------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-----| | Крапель | 3 | 5 | 6 | 8 | 9 | 11 | 12 | 14 | 15 | 17 | 18 | 20 | 25 | | мг | 0,12 | 0,20 | 0,24 | 0,32 | 0,36 | 0,44 | 0,48 | 0,56 | 0,60 | 0,68 | 0,72 | 0,80 | 1,0 |

Інструкція з використання

1. Щоб відкрити флакон, одночасно натисніть на обідок крапельниці та поверніть його проти годинникової стрілки.
2. Після використання закрийте флакон, закрутивши обідок за годинниковою стрілкою.

Луніброн слід застосовувати за допомогою електричних небулайзерів, в тому числі ультразвукових, і може розбавлятися фізіологічним розчином.

Луніброн можна застосовувати під час терапії бронходилататорами, хіміотерапевтичними засобами та кортикостероїдами на етапі замісної терапії пероральними кортикостероїдами.

Якщо ви застосували більше Луніброну, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Луніброну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Прийом великої кількості препарату за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення роботи системи залоз внутрішньої секреції, яка регулює різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, температуру тіла та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.

Якщо ви забули застосувати Луніброн
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• розмите зору;
• психомоторна гіперактивність;
• порушення сну;
• тривога та депресія;
• агресивність;
• порушення поведінки (переважно у дітей).

Лише у деяких пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами спостерігалося кашель та охриплість. Рідко спостерігалися грибкові інфекції порожнини рота або горла, які швидко зникали після відповідного місцевого лікування. Ці інфекції можна запобігти або звести до мінімуму, якщо пацієнти ретельно полоскають рот після кожного застосування.
Після назального застосування препарату можуть виникнути тимчасове незначне печіння та свербіж, які іноді можуть бути настільки сильними, що призводять до припинення лікування. Інші побічні ефекти, що спостерігалися після назального застосування флунізоліду, у порядку зменшення частоти: носове запалення, епістаксис, закладеність носа, ринорея, біль у горлі, охриплість та подразнення горла. Якщо ці побічні ефекти є тяжкими, може знадобитися припинення терапії.
Лише при неправильному застосуванні можуть виникнути, хоча й у незначній мірі, типові ефекти кортикостероїдів, що застосовуються системно.
Найпоширенішим побічним ефектом, що спостерігався у пацієнтів, які залежать від кортикостероїдів, було виникнення носової залеженості та носових поліпів, що пов’язано саме зі зменшенням системної кортикотерапії. Пацієнтів слід уважно спостерігати під час тривалого лікування, щоб вчасно виявити можливі системні прояви (остеопороз, пептична виразка, ознаки вторинної недостатності кори наднирників, такі як гіпотензія та втрата ваги), щоб уникнути в останньому випадку серйозних ускладнень, пов’язаних із гострим гіпокортицизмом.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Луніброн

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі, після якої його застосування заборонено.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Використовуйте лікарський засіб протягом 30 днів після відкриття флакона, а залишки, які не були використані, утилізуйте.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Луніброн

• Діючою речовиною є флюнізолід. Багаторазовий контейнер Луніброн містить 30 мг флюнізоліду. Одна крапля Луніброн містить 40 мкг флюнізоліду.
• Інші компоненти: натрію хлорид, пропіленгліколь, очищена вода, розчин хлоридної кислоти 1N.

Опис зовнішнього вигляду Луніброн та вміст упаковки
Луніброн випускається у вигляді розчину для інгаляцій.
Упаковка містить багаторазовий контейнер об’ємом 30 мл із системою закриття з крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Valeas S.p.A. - Via Vallisneri, 10 - 20133 Мілано
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 – Зона Індустріале 73010
Цолліно (LE)