ГЛІЦЕРОЛ З НАТРІЮ ХЛОРИД МОНІКО

АТС: B05BC49
Гліцерол з натрію хлорид Моніко
(Гліцерол 10% та натрію хлорид 0,9%)
Розчин для інфузії
СКЛАД
________________________________________________________________________________
1000 мл містить:
Діючі речовини:
гліцеролу г 100,0
натрію хлориду г 9,0
Допоміжні речовини:
води для ін’єкцій мл 1000
мЕкв/л: Na 154
Cl 154
ммоль/л (C₃H₈O₃) 1086
теоретична осмолярність: (мОсм/л) 1394
рН: 5,0 ÷ 7,0
ФОРМА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАСОБУ ТА ВМІСТ
Розчин для внутрішньовенної інфузії, гіпертонічний щодо крові.
Флакон зі скла типу ІІ об’ємом 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 мл.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протизаджувальний засіб
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ПУСК У МЕРЕЖУ, ВИРОБНИК ТА
ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЕР
MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – ВЕНЕЦІЯ/МЕСТРЕ
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Підвищений внутрішньочерепний та внутрішньоочний тиск. Гліцерол підвищує плазмову осмолярність; внаслідок цього відбувається осмотичний перехід води з екстраваскулярних просторів у кровотік та подальше збільшення діурезу. Метаболізується у всіх тканинах, переважно в печінці. Може виводитися незміненим.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Протипоказаний при анулії, спричиненій тяжким ураженням нирок, при легеневій конгестії та легеневому набряку, при активних внутрішньомозкових та інтракраніальних кровотечах, при тяжкому дегідратації; у пацієнтів із підвищеною чутливістю до гліцеролу.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із серцевою недостатністю, тяжкою нирковою недостатністю та при клінічних станах, пов’язаних із набряками та затримкою води та солей; у пацієнтів, які отримують кортикостероїдні препарати або кортикотропін. Не вводити одночасно з переливанням крові в одному венозному русі через ризик гемолізу. Під час введення необхідно контролювати функцію нирок для запобігання нирковій осмотичній нефропатії; контролювати діурез, щоб уникнути накопичення гліцеролу, що може призвести до серцевої недостатності. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю застосовувати першу та другу дозу для перевірки переносимості препарату.
Контролювати водно-електролітний баланс, рівень електролітів та плазмову осмолярність.
ВЗАЄМОДІЇ
Не використовувати як розчинник для інших лікарських засобів.
Лікаря-споживача відсилаємо до наукової літератури.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Застосовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин має бути прозорим, безбарвним або майже безбарвним, без видимих частинок. Призначений для одного одноразового неперервного введення; залишки не можна використовувати.
Гіпертонічний внутрішньовенний розчин, який слід вводити обережно з контролем швидкості інфузії. Не використовувати цю концентрацію, якщо вона не була спеціально призначена.
Під час вагітності
Застосовувати лише у разі реальної необхідності.
У дітей
Безпека та ефективність застосування не встановлені.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ВВЕДЕННЯ
Внутрішньовенно. Доза залежить від віку, маси тіла та стану пацієнта.
Вводити до 500 мл розчину (що відповідає 50 г гліцеролу) кожні 6 годин.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Реакції гемолізу при введенні зі швидкістю, що дорівнює або перевищує 7 мг/кг маси тіла/хвилину, що відповідає швидкості введення, приблизно в 6 разів вищій за рекомендовану. Гемоглобінурія та гостра ниркова недостатність, вторинна до гемолізу. Тяжка дегідратація; у діабетиків може спричинити гіперосмолярну некетоацидотичну кому. Підвищення температури, інфекції в місці введення, тромбози вен або флебіти, некроз тканин. При виникненні побічних реакцій введення слід припинити та зберегти залишок препарату для можливого дослідження. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Перевірити термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту, упакованого в непорушній тарі та правильно збереженого.
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності.
Зберігати в щільно закритій тарі. Не заморожувати та не зберігати в холодильнику.
Це лікарський засіб, виготовлений згідно з вимогами Фармакопеї. За додатковою інформацією щодо його застосування (обережність, фармакологічні взаємодії, побічні ефекти) лікаря-споживача відсилаємо до наукової літератури.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ
ДАТА ОНОВЛЕННЯ ІНСТРУКЦІЇ МІНІСТЕРСТВОМ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
6 ЖОВТНЯ 2003