ФОЛЕПАР B12

ІНСТРУКЦІЯ

Фолепар B12 Сироп

Флакони по 12 г
ПЕРЕОРАЛЬНО
СКЛАД
Після додавання та розчинення вітамінів, що містяться в кришці з пластикового матеріалу,
кожен флакон містить:
Діючі речовини:
Кислота фолієва мг 6
Нікотинамід мг 24
Тіаміну хлорид мг 12
Ціанокобаламін мкг 6
Допоміжні речовини:
Манітол, Метил-п-гідроксибензоат, Пропіл-п-гідроксибензоат, Ароматизатор натуральний апельсиновий,
Ароматизатор натуральний лимоновий, Карамель (Е150), Етиловий спирт, Гліцерин, Сахароза, Вода
очищена.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Сироп – 10 флаконів по 12 г з кришкою-роздільником, що містить вітаміни.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Комбінації вітамінів.
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТІЙ
ABC Farmaceutici S.p.A
Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo 10015 Ivrea (TO)
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Макроцитарні анемії (перниціозні та перниціозоподібні), як допоміжний засіб при
печінковій та шлунково-кишковій недостатності.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Встановлена індивідуальна підвищена чутливість до одного або декількох компонентів.
Див. також розділ «Особливі застереження».
ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Для препарату не передбачено особливих заходів обережності при застосуванні. Проте слід враховувати
рекомендації, наведені в розділі «Особливі застереження».
ВЗАЄМОДІЇ
Клінічно значущих взаємодій не відомо.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Через наявність сахарози (4,44 г/12 г сиропу) препарат Фолепар B12 протипоказаний при спадковій
непереносимості фруктози, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або при дефіциті сакарази-ізомальтази. Препарат містить етиловий спирт (1,2 г/12 г сиропу) і тому може бути шкідливим для пацієнтів із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, для вагітних жінок та дітей. Етанол може змінювати або посилювати дію інших лікарських засобів.
Для осіб, які займаються спортом: цей препарат містить етиловий спирт і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Препарат містить гліцерин, який у високих дозах може викликати головний біль, шлункові розлади та діарею.
Через наявність метил-п-гідроксибензоату та пропіл-п-гідроксибензоату лікарський засіб може викликати виникнення кропив’янки; зазвичай спостерігаються реакції уповільненого типу; рідко – негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
Препарат можна застосовувати без ризику пацієнтам із целиакією.
Вагітність та годування дітей
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Проте слід мати на увазі, що препарат містить етиловий спирт.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Фолепар B12 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Флакони для перорального застосування:

• Дорослі: по 2 флакони на добу, перед їжею.
• Діти: по 1 флакону на добу (у двох половинах), перед їжею. Спосіб застосування

Вітаміни, ізольовані у вигляді сухого порошку, який добре розчиняється у воді, що містяться в кришці-резервуарі, розчиняються безпосередньо перед застосуванням таким чином:

1. Зняти зовнішню захисну капсулу.
2. Міцно натиснути на розрізну кришку, щоб вітаміни потрапили у сироп.
3. Акуратно струсити кілька хвилин до повного розчинення вітамінів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадки передозування препарату не описані.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Через вміст кислоти фолієвої лікарський засіб може викликати тяжку алергічну реакцію (анапілактичну реакцію) з частотою «невідомо».
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Важливо повідомляти лікаря або фармацевта про виникнення будь-яких побічних ефектів, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Див. термін придатності, зазначений на упаковці.
Зазначений термін придатності стосується препарату, який зберігався в непошкодженій упаковці та у відповідних умовах.
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ AIFA
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ДОСЯГАЄМІСТЮ ДЛЯ ДІТЕЙ