FOLEPAR B12
ItaliaSe utiliza para el tratamiento de las anemias macrocíticas (tanto perniciosas como perniciosiformes) y como coadyuvante en caso de insuficiencias hepáticas y gastrointestinales.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe administrar FOLEPAR B12?
El medicamento debe administrarse por vía oral antes de las comidas. Los adultos deben tomar 2 frascos al día, mientras que los niños 1 frasco al día (dividido en dos mitades). Para su uso, se debe presionar el tapón para que las vitaminas caigan en el jarabe y agitar durante unos minutos hasta su completa disolución.
¿Cuáles son los efectos secundarios de FOLEPAR B12?
Debido al ácido fólico, puede producirse una reacción alérgica grave (anafiláctica). El producto también puede causar urticaria (a menudo con reacciones retardadas, raramente inmediatas con broncoespasmo). La glicerina, si se toma en dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza, trastornos gástricos y diarrea.
¿Cuándo no se debe administrar este medicamento?
No debe ser administrado por personas hipersensibles a alguno de los componentes. Está contraindicado en caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencias de sacarasa-isomaltasa.
¿Existen advertencias especiales para mujeres embarazadas o personas con enfermedades específicas?
El producto contiene alcohol etílico, que puede ser perjudicial en sujetos con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, en mujeres embarazadas y en niños. Asimismo, se desaconseja a quienes practican actividad deportiva, ya que el alcohol contenido puede causar resultados positivos en los controles antidopaje.
¿Interactúa el fármaco con otros medicamentos?
No se conocen interacciones de importancia clínica con otros fármacos, pero el etanol contenido puede modificar o aumentar el efecto de otros medicamentos.
¿Quién puede utilizar el producto de forma segura?
El producto puede ser utilizado sin riesgos por personas celíacas.
Prospecto
Índice
FOLLETO INFORMATIVO
FOLEPAR B12 Jarabe
Frasquitos de 12 g
USO ORAL
COMPOSICIÓN
Tras la adición y disolución de las vitaminas contenidas en la tapa de material plástico,
cada frasquito contiene:
Principios activos:
Ácido fólico mg 6
Nicotinamida mg 24
Clorhidrato de tiamina mg 12
Cianocobalamina mcg 6
Excipientes:
Mannitol, Metil p-hidroxibenzoato, Propil p-hidroxibenzoato, Aroma natural de naranja,
Aroma natural de limón, Caramelo (E150), Alcohol etílico, Glicerina, Sacarosa, Agua
purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Jarabe – 10 frasquitos de 12 g con tapa separadora que contiene las vitaminas.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Asociaciones de vitaminas.
TITULAR DEL A.I.C.
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
ABC Farmaceutici S.p.A
Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo 10015 Ivrea (TO)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anemias megaloblásticas (perniciosas y perniciosiformes), coadyuvante en las insuficiencias
hepáticas y gastrointestinales.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad demostrada a uno o más componentes del medicamento.
Véanse también las indicaciones en la sección “Advertencias especiales”.
PRECAUCIONES DE USO
No se requieren precauciones especiales para este medicamento. No obstante, debe tenerse
en cuenta lo indicado en la sección “Advertencias especiales”.
INTERACCIONES
No se conocen interacciones de relevancia clínica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido a la presencia de sacarosa (4,44 g/12 g de jarabe), FOLEPAR B12 está contraindicado
en casos de intolerancia hereditaria a la fructosa, en el síndrome de malabsorción de glucosa-
galactosa o en deficiencias de sacarasa-isomaltasa. El producto contiene alcohol etílico (1,2
g/12 g de jarabe) y por tanto puede ser perjudicial en pacientes con enfermedades hepáticas,
alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, en mujeres embarazadas y en niños. El etanol
puede modificar o aumentar el efecto de otros medicamentos.
Para quienes practican actividad deportiva: este preparado contiene alcohol etílico y puede dar
positivo en los controles antidopaje.
El producto contiene glicerina, que en dosis elevadas puede provocar cefalea, trastornos
gástricos y diarrea.
Debido a la presencia de metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato, el medicamento
puede provocar urticaria; generalmente ocurren reacciones de tipo retardado; raramente
reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.
El producto puede tomarse sin riesgo por personas con enfermedad celíaca.
Embarazo y lactancia
Este medicamento está indicado también durante el embarazo y la lactancia. No obstante, debe
tenerse en cuenta que el producto contiene alcohol etílico.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Folepar B12 no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Frasquitos para vía oral:
- Adultos: 2 frasquitos al día, antes de las comidas.
- Niños: 1 frasquito al día (en dos mitades), antes de las comidas.
Instrucciones de uso
Las vitaminas, aisladas en forma de polvo seco hidrodispersable en la tapa contenedora, se
disuelven al momento del uso, del siguiente modo:
- Retirar la cápsula externa de protección.
- Presionar firmemente sobre la tapa rompedora para hacer caer las vitaminas en el jarabe.
- Agitar durante unos minutos hasta lograr su completa disolución.
SOBREDOSIFICACIÓN
No se han descrito manifestaciones de sobredosificación con este preparado.
EFECTOS ADVERSOS
Debido a su contenido en ácido fólico, este medicamento puede provocar una reacción
alérgica grave (reacción anafiláctica) con frecuencia “no conocida”.
El cumplimiento de las instrucciones del presente folleto informativo reduce los riesgos de
efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico si aparece cualquier efecto adverso,
incluso si no está descrito en este folleto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AIFA
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026