FOLEPAR B12

ULOTKA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

FOLEPAR B12 Syrop

Fiolki po 12 g
DO ŻYŁCIU
SKŁAD
Po dodaniu i rozpuszczeniu witamin zawartych w kapsle z tworzywa sztucznego,
każda fiolka zawiera:
Substancje czynne:
Kwas foliowy mg 6
Nikotynamid mg 24
Tiaminy chlorowodorek mg 12
Cyjanokobalamina mcg 6
Substancje pomocnicze:
Mannitol, Metylo-p-hydroksybenzonian, Propylo-p-hydroksybenzonian, Naturalny aromat pomarańczowy,
Naturalny aromat cytrynowy, Karmel (E150), Alkohol etylowy, Gliceryna, Sacharoza, Woda
oczyszczona.
POSTAĆ DAWKOWA I ZAWARTOŚĆ
Syrop – 10 fiolki po 12 g z oddzielną kapsłą zawierającą witaminy.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Połączenia witamin.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA WPUSZCZENIE SERII
ABC Farmaceutici S.p.A
Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo 10015 Ivrea (TO)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Anemie makrocytarne (pernicioza i typu perniciozalnego), wspomaganie w przypadku
niewydolności wątroby i przewodu pokarmowego.
PRZECIewskazania
Stwierdzona nadwrażliwość indywidualna na jeden lub więcej składników produktu.
Zobacz także informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia szczególne”.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Nie przewidziano szczególnych środków ostrożności stosowania produktu. Należy jednak zwrócić uwagę na informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia szczególne”.
INTERAKCJE
Nie znane są interakcje o znaczeniu klinicznym.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Z uwagi na zawartość sacharozy (4,44 g/12 g syropu), FOLEPAR B12 jest przeciwwskazany
przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborze sacharazy-izomalatazy. Produkt zawiera alkohol etylowy (1,2 g/12 g syropu) i może być szkodliwy u osób chorych na choroby wątroby, alkoholizm, padaczkę, choroby mózgu, u kobiet w ciąży oraz u dzieci. Etanol może zmieniać lub nasilać działanie innych leków.
Dla osób uprawiających sport: preparat zawiera alkohol etylowy i może spowodować pozytywny wynik testów na dopingu.
Produkt zawiera glicerynę, która w wysokich dawkach może powodować bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Z uwagi na zawartość metylo-p-hydroksybenzonianu i propylo-p-hydroksybenzonianu lek może wywoływać pokrzywkę; zazwyczaj występują reakcje opóźnione; rzadko reakcje natychmiastowe z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli.
Produkt może być przyjmowany bez ryzyka przez osoby cierpiące na celiakię.
Ciąża i karmienie piersią
Preparat wskazany jest również w czasie ciąży i karmienia piersią. Należy jednak pamiętać, że produkt zawiera alkohol etylowy.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Folepar B12 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Fiolki do użytku doustnego:

• Dorośli: 2 fiolki dziennie, przed posiłkami.
• Dzieci: 1 fiolka dziennie (w dwóch połowie), przed posiłkami. Sposób użycia

Witaminy, w postaci suchego proszku łatwo rozpuszczalnego w wodzie, znajdujące się w kapsle zbiornikowej, rozpuszcza się bezpośrednio przed użyciem w następujący sposób:

1. Usunąć zewnętrzną ochronną osłonkę.
2. Silnie nacisnąć na kapsłę niszczącą, aby spowodować wpadnięcie witamin do syropu.
3. Wstrząsać przez kilka minut, aż do całkowitego rozpuszczenia.

PRZEDAWKOWANIE
Nie opisano objawów zatrucia w wyniku przedawkowania.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Z uwagi na zawartość kwasu foliowego, preparat leczniczy może wywołać ciężką reakcję alergiczną (reakcję anafilaktyczną) z częstością „nieznana”.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, nawet jeśli nie są one opisane w niniejszej ulotce.
DATA WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu.
Podana data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
REWIZJA ULOTKI PRZEZ AIFA
PRZECHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I ZASIĘGIEM WIDZENIA DZIECI