ЕСЦИТАЛОПРАМ МІЛАН

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мілан 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Есциталопрам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Мілан і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Мілан
3. Як застосовувати Есциталопрам Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Мілан і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами — інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці ліки впливають на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.
Есциталопрам Мілан може застосовуватися для лікування таких станів:

• депресія (епізоди великої депресії)
• панічні розлади з або без агорафобії (страх відкритих просторів)
• соціальні тривожні розлади
• генералізовані тривожні розлади
• обсесивно-компульсивні розлади.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопрам Мілан

Не приймайте Есциталопрам Мілан:

• якщо Ви алергічні до есциталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо у Вас є вроджені порушення серцевого ритму або Ви пережили епізод порушення серцевого ритму (виявлено на ЕКГ — дослідженні функції серця);
• якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Мілан»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопрам Мілан:

• якщо у Вас порушена функція печінки або нирок. Лікар може змінити дозу;
• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або маєте історію судом. Припиніть лікування Есциталопрам Мілан, якщо у Вас вперше з’явилися судоми або вони стали частішими (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви проходите електросудинну терапію (ЕСТ);
• якщо Ви схильні до кровотеч або у Вас легко утворюються синці або Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Доза інсуліну та/або цукрознижувальних засобів може потребувати корекції;
• якщо у Вас знижений рівень натрію в крові;
• якщо Ви страждаєте на захворювання коронарних артерій серця;
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт;
• якщо у Вас повільний серцевий ритм і/або Ви знаєте, що у Вас низький рівень солей у крові через тривалу діарею та блювоту (нездужання) або прийом діуретиків (таблетки, що сприяють виведенню сечі);
• якщо у Вас прискорене або нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, колапси або запаморочення при підйомі, ознаки, що вказують на порушення серцевого ритму;
• якщо Ви страждаєте на глаукому (підвищений тиск у очах).

Примітка:
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Симптоми — незвичайно швидка зміна думок, почуття незвичайної безпідставної радості та надмірної фізичної активності. Якщо з’явилися такі симптоми, зверніться до лікаря.
На початку лікування Ви можете відчувати симптоми, такі як непокій або труднощі сидіти або стояти спокійно. Негайно повідомте лікареві, якщо з’явилися ці симптоми.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію і/або тривожні розлади, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть погіршуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують часу для ефекту — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ви можете частіше мати такі думки:

• якщо раніше у Вас були самогубні або суїцидальні думки;
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у Вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Може бути корисним повідомити родича чи друга про Вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви також можете попросити їх спостерігати, чи не погіршується Ваша депресія чи тривога, чи не змінюється Ваша поведінка.
Статева дисфункція
Ліки, подібні до есциталопраму (так звані СІОЗС / СІОЗНС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Есциталопрам Мілан не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Варто знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цю групу ліків, мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та злість).
Проте Ваш лікар може призначити Есциталопрам Мілан пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо Ваш лікар призначив Есциталопрам Мілан пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте обговорити це, зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікареві про виникнення або погіршення перелічених вище симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам. Крім того, довгострокові наслідки щодо безпеки есциталопраму щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі не встановлені.
Інші ліки та Есциталопрам Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО)», що містять активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін (використовуються при лікуванні депресії). Якщо Ви приймали один із цих ліків, повинно пройти 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Мілан. Після припинення прийому Есциталопрам Мілан має пройти 7 днів перед прийомом будь-якого з цих ліків.
• оборотні специфічні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
• лінезолід (антибіотик);
• незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• суматриптан та подібні засоби (використовуються при лікуванні мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються при лікуванні сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрам Мілан і викликати симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, непокій, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, збільшення м’язових скорочень, температуру вище 38 °C. Зверніться до лікаря при виникненні таких симптомів.
• циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксетамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити рівень есциталопраму в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб від депресії;
• літій або триптофан (використовуються при депресії), оскільки вони можуть посилювати дію есциталопраму;
• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується для зняття болю або розрідження крові) та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол, фенпрокумон або інші антикоагулянти (ліки, що розріджують кров). Лікар перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту завжди відповідна;
• мефлохін (від малярії), бупропіон (використовується при відмові від куріння або лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти, відмінні від СІОЗС, — через можливий ризик зниження порогу судом;
• флецаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при лікуванні серцево-судинних захворювань), а також іміпрамін, дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (використовуються при лікуванні депресії), а також рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Доза есциталопраму може потребувати корекції;
• ліки, що викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) або низький рівень магнію в крові (гіпомагнезіемія).

Не приймайте Есциталопрам Мілан разом з ліками, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або тими, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин, анти-малярійні засоби, особливо альофантрин), деякі антигістаміни (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Мілан разом з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам»).
Уникайте прийому алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Мілан, якщо Ви вагітні, якщо Ви та Ваш лікар не обговорили ризики та переваги цього лікування. Не припиняйте різко прийом Есциталопрам Мілан. Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Мілан.
Якщо приймати під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, подібні до есциталопраму, можуть підвищити ризик серйозного стану у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН): новонароджений дихає швидше, і шкіра набуває синюватого кольору. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після пологів. Якщо це сталося, негайно повідомте акушерку та/або лікаря.
Інші симптоми, які можуть виникнути при прийомі есциталопраму в останні місяці вагітності: труднощі зі сном або годуванням, переривчасте дихання, надто висока або низька температура тіла, нездужання, постійний плач, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена чутливість рефлексів, дратівливість, летаргія, тремтіння, нервозність або судоми. Якщо Ваша дитина має ці симптоми після народження, негайно зверніться до лікаря, який зможе надати поради.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Мілан близько терміну пологів, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що Ви приймаєте Есциталопрам Мілан, щоб вони могли порадити, що робити.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Ймовірно, що есциталопрам проникає в грудне молоко. Не годуйте грудьми, поки приймаєте Есциталопрам Мілан. Лікар вирішить, чи Ви можете продовжити/припинити годування грудьми або чи Ви можете продовжити/припинити лікування есциталопрамом.
Фертильність
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але досі не спостерігалося жодного ефекту на фертильність чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як есциталопрам впливає на Вас.
Есциталопрам Мілан містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Пам’ятайте, що вам потрібно приймати таблетки есциталопраму протягом 2 або більше тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану.
Дорослі
Депресія – Рекомендована доза становить 10 мг Есциталопрам Мілан один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу. Може знадобитися від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Лікування триватиме щонайменше 6 місяців після того, як ви відчуєте поліпшення.
Панічні розлади – Початкова рекомендована доза становить 5 мг Есциталопрам Мілан на добу. Після першого тижня лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу, а за необхідності – до максимально 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається після 3 місяців лікування.
Соціальні тривожні розлади – Рекомендована доза становить 10 мг Есциталопрам Мілан на добу. Може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Після цього дозу можуть знизити до 5 мг на добу або збільшити до 20 мг на добу залежно від ефективності лікування. Зазвичай рекомендовано лікування протягом 12 тижнів.
Загальний тривожний розлад – Рекомендована доза становить 10 мг Есциталопрам Мілан на добу. Лікар може збільшити цю дозу до максимально 20 мг на добу. Лікар регулярно переглядатиме дозу.
Обсесивно-компульсивний розлад – Рекомендована доза становить 10 мг Есциталопрам Мілан на добу. Лікар може збільшити цю дозу до максимально 20 мг на добу. Лікар регулярно переглядатиме дозу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Лікар призначить вам нижчу дозу порівняно з вищевказаною, оскільки літні пацієнти можуть бути чутливішими до дії Есциталопрам Мілан.
Початкова рекомендована доза Есциталопрам Мілан становить 5 мг у щоденній одноразовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Зазвичай Есциталопрам Мілан не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що ви повинні знати перед застосуванням Есциталопрам Мілан».
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок, лікар призначить нижчу дозу.
Ви можете приймати Есциталопрам Мілан з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з невеликою кількістю води. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають гіркий смак.
Продовжуйте лікування таблетками так, як призначив лікар, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану. Лікування триватиме щонайменше від трьох до шести місяців після того, як ви відчуєте поліпшення, щоб уникнути повторного виникнення симптомів.
Таблетки 10 мг, 15 мг і 20 мг можна ділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мілан, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. Зробіть це навіть тоді, якщо не відчуваєте незручностей. Симптоми передозування включають запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, відчуття нездужання та нездужання, порушення серцевого ритму (уповільнення або прискорення серцебиття), зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу. Заберіть з собою упаковку та залишки таблеток.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Продовжуйте лікування, як зазвичай, наступного дня. Якщо ви згадаєте про пропущену таблетку вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування, як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрам Мілан
Не припиняйте лікування Есциталопрам Мілан, доки лікар не скаже вам про це. Після завершення лікування, як правило, рекомендовано поступово зменшувати дозу Есциталопрам Мілан протягом декількох тижнів.
Під час припинення лікування Есциталопрам Мілан, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зазвичай виникають при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів вважають симптоми незначними, і вони самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути сильними і тривати довше (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникнуть тяжкі симптоми відміни під час припинення лікування есциталопрамом, зверніться до лікаря, який може рекомендувати відновити лікування та поступовіше його припинити.
Симптоми відміни включають: запаморочення (нестійкість, втрата рівноваги), відчуття «поколювання» та «вколювання», відчуття жару та (рідше) відчуття електричного поштовху, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), непокій або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості або дезорієнтацію, відчуття емоційності або дратівливості, діарею (м’який стілець), порушення зору та прискорене серцебиття (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Багато з цих ефектів можуть також бути симптомами її захворювання і покращаться, коли вона почуватиметься краще.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або негайно
поїдьте до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та непрохідні скорочення м’язів можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.
• Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних) — труднощі з сечовипусканням
• напади (судоми), див. також розділ 2 «Попередження та застереження»
• жовте забарвлення шкіри та білої частини очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• прискорене та нерегулярне серцебиття та втрату свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, який називається Torsades de Pointes.
• самопошкоджувальні думки або суїцидальні думки, див. також розділ 2 «Попередження та застереження»

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:
Дуже часті (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль
• погане самопочуття (нудота)

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• відсутність апетиту
• підвищений апетит
• набір ваги
• почуття тривоги або нервозності
• труднощі заснути
• сонливість
• незвичайні сни
• поколювання та оніміння рук і ніг
• тремтіння
• запаморочення
• зітхання
• запалення та набряк пазух, що викликають біль, лихоманку та болючість при дотику (стан, відомий як синусит)
• діарея
• запор
• блювота
• сухість у роті
• підвищена пітливість
• лихоманка
• біль у м’язах або суглобах
• незвичайна втому
• сексуальні проблеми (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, знижений сексуальний імпульс та труднощі у жінок досягти оргазму)

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• втрата ваги
• сплутаність свідомості
• збудження
• нервозність
• скрипіння зубами під час сну
• напади паніки
• зміна смаку
• порушення сну
• втрата свідомості
• розширення зіниць (мідріаз), порушення зору
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• прискорене серцебиття
• кровотеча з носа
• випадіння волосся
• кропив’янка або пухирі
• висип
• свербіж шкіри
• обильні менструації або кровотеча між менструаціями
• надмірна кількість рідини в організмі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

• почуття агресивності або відчуження від себе
• галюцинації
• уповільнене серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі та утворення синців)
• підвищений рівень гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини або сечі
• знижений рівень натрію в крові, що призводить до слабкості, сплутаності свідомості та болю
• манія (почуття ейфорії або надмірного збудження, що викликає незвичну поведінку), аномальні м’язові рухи
• запаморочення при підйомі, пов’язане з низьким тиском (ортостатична гіпотензія)
• змінені результати аналізів ферментів печінки
• тривала та болюча ерекція
• аномальне виділення молока з молочних залоз у чоловіків та жінок
• підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків. Обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації

Крім того, інші побічні ефекти спостерігалися при застосуванні ліків, що мають такий самий ефект, як Есциталопрам Мілан:

• нервозність або труднощі залишатися нерухомим (психомоторна нервозність/акатизія)
• анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Мілан

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блістері та на пачці,
після СТР. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Флакони: зберігати ємність щільно закритою.
Блістери: зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Мілан
Діючою речовиною є есциталопрам.
Кожна таблетка містить 10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, лактоза моногідрат, макрогол 4000, титану діоксид (Е171) та гіпромелоза. Див. розділ 2 «Есциталопрам містить лактозу та натрій».

Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Мілан та вміст упаковки
Есциталопрам Мілан — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг — білі, видовжені, з рисками поділу, з нанесеним на одному боці «EC|10» та «G» — на іншому. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг — білі, видовжені, з рисками поділу, з нанесеним на одному боці «EC|20» та «G» — на іншому. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Есциталопрам Мілан доступний у контейнерах для таблеток по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 таблеток, в блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 таблеток, а також у моно-блистерах по 28 x 1 та 56 x 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан (Італія)

Виробник:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom
2900, Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten, Escitalopram Arcana 20 mg Filmtabletten.
Бельгія: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Чеська Республіка: Escitalopram Mylan
Данія: Escitalopram Mylan
Франція: Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pelliculé, Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Греція: Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB, Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Угорщина: Escigen 10 mg filmtabletta.
Ірландія: Escitalpro 5 mg film-coated tablets, Escitalpro 10 mg film-coated tablets, Escitalpro 15 mg film-coated tablets, Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Італія: Escitalopram Mylan.
Люксембург: Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pelliculés.
Норвегія: Escitalopram Mylan
Нідерланди: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Португалія: Escitalopram Mylan
Словаччина: Escitalopram Mylan 10 mg
Іспанія: Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG.
Швеція: Escitalopram Mylan 5 mg, Escitalopram Mylan 10 mg, Escitalopram Mylan 15 mg, Escitalopram Mylan 20 mg.