ЭСЦИТАЛОПРАМ МАЙЛАН

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Майлан 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эсциталопрам
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Майлан
3. Как принимать Эсциталопрам Майлан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Майлан и для чего он применяется

Эсциталопрам относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Майлан может применяться для лечения следующих состояний:

• депрессия (эпизоды большой депрессии)
• панические расстройства с агорафобией или без неё (страх открытых пространств)
• социальные тревожные расстройства
• генерализованное тревожное расстройство
• обсессивно-компульсивные расстройства.

2. Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Майлан

Не принимайте Эсциталопрам Майлан:

• если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённые нарушения сердечного ритма или у вас уже были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные при ЭКГ — исследовании функции сердца);
• если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Майлан»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эсциталопрам Майлан:

• если у вас нарушена функция печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу;
• если вы пожилой человек;
• если у вас эпилепсия или в анамнезе судороги. Прекратите лечение Эсциталопрам Майлан, если у вас впервые появились судороги или если они стали возникать чаще (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы проходите курс электро convulsивной терапии (ЭКТ);
• если у вас склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас диабет. Лечение Эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии (уровня сахара в крови). Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или гипогликемических препаратов;
• если у вас низкий уровень натрия в крови;
• если у вас ишемическая болезнь сердца;
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда;
• если у вас медленный сердечный ритм и/или вы знаете, что у вас низкий уровень солей в крови вследствие продолжительной диареи и рвоты (недомогание) или при приеме диуретиков (таблеток, способствующих выведению мочи);
• если у вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — признаки нарушения сердечного ритма;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Примечание:
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Симптомы включают необычно быстрое изменение мыслей, ощущение необоснованного приподнятого настроения и чрезмерную физическую активность. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В первые недели лечения могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно. Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были суицидальные или мысли о самоповреждении;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или другу о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы также можете попросить их следить, не ухудшается ли ваше состояние или не вызывают ли у них беспокойства изменения в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция
Препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС / СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки младше 18 лет
Как правило, Эсциталопрам Майлан не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Вам следует знать, что пациенты этой возрастной группы, принимающие препараты данной группы, имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Майлан пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Майлан пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу.
Вы должны сообщить врачу о появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсциталопрам. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрама на безопасность роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (И-МАО), содержащие активные вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин (используются при лечении депрессии). Если вы принимали одно из этих средств, необходимо выждать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Майлан. После прекращения приема Эсциталопрам Майлан должно пройти 7 дней перед началом приема любого из перечисленных препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии);
• лайнезолид (антибиотик);
• необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) или бупренорфин и трамадол (используются при лечении сильной боли). Эти лекарства могут взаимодействовать с Эсциталопрам Майлан и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, контролирующие движение глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, лихорадка выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• циметидин, омепразол и лансопразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство от депрессии;
• литий или триптофан (используются при депрессии), поскольку они могут усиливать действие эсциталопрама;
• ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (используется для облегчения боли или разжижения крови) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для снятия боли). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). Врач будет контролировать время свёртываемости крови при начале и прекращении терапии Эсциталопрам Майлан, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта всегда адекватна;
• мefлохин (при лечении малярии), бупропион (используется при отказе от курения или лечении депрессии) и трамадол (при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты, отличные от СИОЗС, — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используются при лечении депрессии), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Доза Эсциталопрам Майлан может потребовать корректировки;
• препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) или низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте Эсциталопрам Майлан одновременно с лекарствами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно альфантерин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Майлан с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам»).
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Эсциталопрам Майлан, если вы беременны, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили риски и пользу от этого лечения. Не прекращайте резко лечение Эсциталопрамом.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом.
Если препараты, подобные эсциталопраму, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённого — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН): новорождённый дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. При их появлении немедленно сообщите акушерке и/или врачу.
Другие симптомы, которые могут возникнуть при приёме Эсциталопрама в поздние сроки беременности: трудности со сном или кормлением, прерывистое дыхание, слишком высокая или слишком низкая температура тела, недомогание, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная активность рефлексов, раздражительность, вялость, дрожь, тревожность или судороги. Если у вашего ребёнка после рождения появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу, который сможет дать вам рекомендации.
Если вы принимаете Эсциталопрам Майлан незадолго до родов, может увеличиться риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Эсциталопрам Майлан, чтобы они могли дать вам необходимые рекомендации.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Вероятно, что эсциталопрам проникает в грудное молоко. Не кормите грудью во время приема Эсциталопрама. Врач решит, следует ли вам продолжать кормление грудью или прекратить его, а также следует ли вам продолжать или прекратить терапию Эсциталопрамом.

Фертильность
Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. В теории это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность у мужчин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, какое влияние Эсциталопрам оказывает на вас.

Эсциталопрам Майлан содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Помните, что вам необходимо принимать таблетки Эсциталопрам Майлан в течение 2 и более недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

Взрослым

Депрессия — рекомендуемая доза составляет 10 мг Эсциталопрам Майлан один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. Лечение должно продолжаться не менее 6 месяцев после того, как вы начнете чувствовать себя лучше.

Панические расстройства — начальная рекомендуемая доза составляет 5 мг Эсциталопрам Майлан в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 10 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца лечения.

Социальные тревожные расстройства — рекомендуемая доза составляет 10 мг Эсциталопрам Майлан в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. Далее доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день в зависимости от эффективности лечения. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Генерализованное тревожное расстройство — рекомендуемая доза составляет 10 мг Эсциталопрам Майлан в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день. Врач будет регулярно пересматривать дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство — рекомендуемая доза составляет 10 мг Эсциталопрам Майлан в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день. Врач будет регулярно пересматривать дозу.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Врач назначит вам меньшую дозу по сравнению с указанной выше, поскольку пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Эсциталопрам Майлан.
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Майлан составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Как правило, Эсциталопрам Майлан не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что вы должны знать перед применением Эсциталопрам Майлан».

Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек, врач назначит вам меньшую дозу.

Вы можете принимать Эсциталопрам Майлан с пищей или без неё. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.

Продолжайте приём таблеток столько времени, сколько вам предписал врач, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Лечение должно продолжаться не менее трёх-шести месяцев после того, как вы почувствуете улучшение, чтобы избежать повторного появления симптомов.

Таблетки 10 мг, 15 мг и 20 мг можно разделить на равные части.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Майлан, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Сделайте это даже в том случае, если вы не испытываете никаких неприятных ощущений. Признаки передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, ощущение недомогания, нарушения сердечного ритма (замедленный или учащённый пульс), снижение артериального давления, нарушение электролитного баланса. Возьмите с собой в больницу или к врачу упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Майлан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили о пропущенной таблетке ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Майлан

Не прекращайте приём Эсциталопрам Майлан без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Майлан в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Майлан, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении приёма эсциталопрама. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть более тяжёлыми и продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас появляются тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу, который может назначить вам возобновление приёма препарата и более постепенную отмену.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неустойчивость при ходьбе или потеря равновесия), ощущение «мурашек», жжение, а также (реже) ощущение «удара током», особенно в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), беспокойство или возбуждение, тремор, спутанность сознания или дезориентация, повышенная эмоциональность или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения и учащённое сердцебиение (сердцебиение).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Многие из этих эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.
Если у вас появляется любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Отек кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и непроизвольные сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.
• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — затруднение мочеиспускания
• судороги (припадки), см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• учащенное и нерегулярное сердцебиение и обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• ощущение недомогания (тошнота)

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита
• повышение аппетита
• увеличение массы тела
• ощущение тревоги или беспокойства
• трудности с засыпанием
• сонливость
• необычные сновидения
• покалывание и онемение рук и ног
• тремор
• головокружение
• частое зевание
• воспаление и отек околоносовых пазух, вызывающие боль, лихорадку и болезненность при прикосновении (состояние, известное как синусит)
• диарея
• запор
• рвота
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• лихорадка
• боль в мышцах или суставах
• необычная усталость
• проблемы сексуального характера (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и у женщин — трудности с достижением оргазма)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• снижение массы тела
• спутанность сознания
• возбуждение
• нервозность
• скрипение зубами во сне
• приступы паники
• нарушение вкуса
• изменение характера сна
• обморок
• расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения
• звон в ушах (тиннитус)
• учащенное сердцебиение
• кровотечение из носа
• выпадение волос
• крапивница или волдыри
• сыпь
• зуд кожи
• обильные менструации или кровянистые выделения между менструациями
• избыточное накопление жидкости в организме

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• ощущение агрессивности или отчуждения от самого себя
• галлюцинации
• замедленное сердцебиение

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков)
• повышение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или мочи
• пониженный уровень натрия в крови, приводящий к слабости, спутанности сознания и боли
• мания (ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения, вызывающее необычное поведение)
• аномальные движения мышц
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• изменения показателей печеночных ферментов в анализах крови
• стойкая и болезненная эрекция
• аномальная выработка молока из груди у мужчин и женщин
• повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, другие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, оказывающих такое же действие, как эсциталопрам:

• беспокойство или трудность оставаться на месте (психомоторное беспокойство/акатизия)
• анорексия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Майлан

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на контейнере/блистере и на упаковке,
после НЕПРИГОДНО. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Флаконы: хранить контейнер плотно закрытым.
Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Майлан
Действующее вещество — эсциталопрам.
Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, анидрид коллоидной кремнекислоты, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана (Е171) и гипромеллоза. См. раздел 2 «Эсциталопрам содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Эсциталопрам Майлан и содержимое упаковки
Эсциталопрам Майлан — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг — белые, продолговатые, с риской и с маркировкой «EC|10» на одной стороне и «G» — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг — белые, продолговатые, с риской и с маркировкой «EC|20» на одной стороне и «G» — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.
Эсциталопрам Майлан выпускается в полимерных флаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в одно-дозовых перфорированных блистерах по 28 x 1 и 56 x 1 таблетке, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан (Италия)

Производитель:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom
2900, Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten, Escitalopram Arcana 20 mg Filmtabletten.
Бельгия: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Чехия: Escitalopram Mylan
Дания: Escitalopram Mylan
Франция: Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pelliculé, Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Греция: Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB, Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Венгрия: Escigen 10 mg filmtabletta.
Ирландия: Escitalpro 5 mg film-coated tablets, Escitalpro 10 mg film-coated tablets, Escitalpro 15 mg film-coated tablets, Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Италия: Escitalopram Mylan.
Люксембург: Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 10 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 20 mg comprimés pelliculés.
Норвегия: Escitalopram Mylan
Нидерланды: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Португалия: Escitalopram Mylan
Словакия: Escitalopram Mylan 10 mg
Испания: Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG.
Швеция: Escitalopram Mylan 5 mg, Escitalopram Mylan 10 mg, Escitalopram Mylan 15 mg, Escitalopram Mylan 20 mg.