ЕМОРРІЛ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еморріл 10 мг/г + 15 мг/г ректальна мазь

гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Еморріл і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Еморріл
3. Як застосовувати Еморріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еморріл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еморріл і для чого його застосовують

Еморріл містить гідрокортизону ацетат і лідокаїну гідрохлорид.

• Гідрокортизону ацетат належить до групи лікарських засобів, які називаються «глюкокортикостероїди» або «кортикостероїди». Він допомагає зменшити запалення та набряк шкіри та слизових оболонок.
• Лідокаїну гідрохлорид — це місцевий анестетик, що діє, зменшуючи біль, свербіж шкіри та слизових оболонок.

Цей лікарський засіб застосовується:

• для місцевого лікування геморою, який є набряканням судин навколо ануса і може спричиняти різний ступінь дискомфорту, свербіж та подразнення. Геморой може бути внутрішнім (всередині ануса) або зовнішнім (поза анусом);
• для лікування подразнень (екземи, еритеми), уражень (анальні тріщини), свербежу та печіння, спричинених гемороєм;
• до та після хірургічного втручання на анусі або кінцевій частині кишечника (пряма кишка).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еморрілу

Не застосовуйте Еморріл

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини, інші місцеві анестетики, інші кортикостероїди або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• дітям до 12 років.

Застереження та обережність
При відсутності помітного поліпшення після короткого терміну лікування проконсультуйтеся з лікарем. Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого (зовнішнього) застосування може спричинити явища сенсибілізації (надмірну реакцію організму на сторонні речовини, з якими він став у контакт). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб розпочати відповідну терапію.
У разі втрати крові з ануса (ректальна кровотеча) припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Уникайте контакту з очима.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмите зору або інші порушення зору.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям до 12 років (див. розділ 2 «Не застосовуйте Еморріл»).
Інші лікарські засоби та Еморріл
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Під час вагітності застосовуйте цей засіб тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Еморріл містить:

• ланолін безводний. Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат. Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
• пропіленгліколь. Може спричиняти подразнення шкіри.

Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Еморріл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зовнішнє застосування: на ділянку навколо ануса
Рекомендована доза — кількість крему, достатня для покриття ураженої ділянки, яку застосовують 2 рази на добу.
Внутрішнє застосування: у пряму кишку (останній відділ кишки)
Рекомендована доза — кількість крему, достатня для покриття ураженої ділянки, яку застосовують 2 рази на добу за допомогою спеціальної канюлі, що входить до упаковки. Канюлю необхідно приєднати до тюбика з кремом для полегшення внутрішнього застосування.
У разі необхідності можна збільшити кількість щоденних застосувань як зовнішніх, так і внутрішніх.
Якщо ви застосували Еморріл у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної кількості ректального крему негайно зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати:

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції). Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або набряк обличчя чи горла, негайно зверніться до найближчої лікарні;
• алергічні реакції, які виявляються у вигляді уражень шкіри, появи на шкірі підйомів, що викликають свербіж (крурпі), набряки. Якщо у вас виникне алергічна реакція, припиніть лікування цим препаратом;
• погіршення інфекцій;
• розмитість зору з невідомою частотою.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еморріл

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еморріл
У 1 г ректальної мазі:

• Діючі речовини: гідрокортизону ацетат 10 мг, лідокаїну гідрохлорид 15 мг.
• Інші компоненти: безводна ланолін, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, полісорбат 61, біла вазелінова олія, пропіленгліколь, карбомери, очищена вода, лимонна кислота безводна.

Опис зовнішнього вигляду Еморрілу та вміст упаковки
Ректальну мазь Еморріл упаковують у коробку, що містить тюбик з 40 г мазі та наконечник-аплікатор.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ С.р.л. - Віа Кавур, 70 - 27035 Меде (PV)