EMORRIL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Emorril 10 mg/g + 15 mg/g krem do stosowania doodbytniczego

hydrocortisonu acetas + chlorowodorek lidokainy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Emorril i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Emorril
3. Jak stosować Emorril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Emorril
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Emorril i do czego służy

Emorril zawiera acetonian hydrokortyzonu i chlorku lidokainy.

• Acetonian hydrokortyzonu należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami” lub „kortykosteroidami”. Pomaga zmniejszyć stan zapalny oraz obrzęk skóry i błon śluzowych.
• Chlorek lidokainy to lek przeciwbólowy o działaniu miejscowym, który redukuje ból i świąd skóry oraz błon śluzowych. Ten lek stosuje się:
• do miejscowego leczenia hemoroidów, które są naczyniowymi guzkami wokół odbytu i mogą powodować różne stopnie dyskomfortu, świądu i podrażnień. Hemoroidy mogą występować zarówno wewnętrznie (wewnątrz odbytu), jak i zewnętrznie (na zewnątrz odbytu);
• do leczenia podrażnień (egzemy, zaczerwienienia), zmian (pęknięcia), świądu i pieczenia spowodowanych hemoroidami;
• przed i po zabiegach chirurgicznych w obrębie odbytu lub końcowego odcinka jelita (prosta).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Emorril

Nie stosuj Emorril

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne, inne leki przeciwbólowe miejscowe, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego (lokalnego) może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych (nadmierna reakcja organizmu na obce substancje, z którymi wchodzi on w kontakt). W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
W przypadku krwawienia z odbytu (krwawienie z odbytu) przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj kontaktu z oczami.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Emorril”).
Inne leki i Emorril
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. W czasie ciąży stosuj ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Emorril zawiera:

• lanolinę bezwodną. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
• metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan. Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• glikol propylenowy. Może powodować podrażnienie skóry.

Dla osób uprawniających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Emorril

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowania zewnętrzne: na obszar wokół odbytu
Zalecana dawka to ilość kremu wystarczająca do pokrycia dotkniętego obszaru, stosowanego 2 razy dziennie.
Zastosowania wewnętrzne: w odbycie (proktoszkopowe – ostatni odcinek jelita)
Zalecana dawka to ilość kremu wystarczająca do pokrycia dotkniętego obszaru, stosowanego 2 razy dziennie, przy użyciu specjalnej kanüli znajdującej się w opakowaniu. Kanüla powinna być założona na tubę z kremem, aby ułatwić wewnętrzne zastosowanie.
W razie potrzeby można zwiększyć liczbę aplikacji dziennych zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych.
Jeśli zastosujesz więcej Emorril niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub nadmiernego zastosowania kremu doodbytniczego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Jeśli wystąpią u Państwa trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy lub gardła, należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym szpitalem;
• reakcje alergiczne, rozpoznawalne po wystąpieniu zmian skórnych, pojawieniu się na skórze guzków powodujących swędzenie (pokrzywka), obrzęk. Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie tym lekiem;
• nasilenie się infekcji;
• zamazane widzenie – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Emorril

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Emorril
W 1 g maści doodbytniczej:

• Substancje czynne: hydrokortyzonu acetylan 10 mg, lidokainy chlorowodorek 15 mg.
• Inne składniki: lanolina bezwodna, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, polisorbat 61, wazelina biała, glikol propylenowy, karbomery, woda oczyszczona, kwas cytrynowy bezwodny.

Wygląd zewnętrzny Emorril i zawartość opakowania
Emorril maść doodbytnicza jest dostarczana w pudełku zawierającym tubę z 40 g maści oraz nakładkę aplikatorową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)