ВРАТИЗОЛИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА | ВРАТИЗОЛИН (VRATIZOLIN)

Состав:

действующее вещество: denotivir;

1 г крема содержит денотивира 30 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат 15, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородная, кремообразная масса белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства. Код АТХ D06B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Денотивир — это активное вещество противовирусного препарата для местного применения. Он подавляет репликацию вирусов, включая Herpes simplex. Уменьшает продолжительность заболевания, а при применении в продромальном периоде может предотвращать развитие этого заболевания (однако не предотвращает рецидив Herpes simplex).

Фармакокинетика.

В форме крема денотивир проникает в поражённые слои кожи, но не проникает в глубокие слои, поэтому определить его концентрацию в крови невозможно.

Клинические характеристики.

Показания.

Герпес губ и лица, вызванный вирусом Herpes simplex.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении никаких взаимодействий не отмечалось.

Особенности применения.

Вратизолин показан только для лечения герпеса, который может появиться на любом участке губ и лица. Нельзя наносить на слизистые оболочки, например, полости рта и глаз. Данный лекарственный препарат нельзя применять для лечения генитального герпеса. При лечении особенно тяжелых форм герпеса губ необходима консультация врача. Пациентам, инфицированным вирусом Herpes simplex, следует сообщить о возможности распространения вируса, особенно в период появления активных поражений кожи. Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется избегать трения пораженных участков кожи, например, полотенцем. Следует избегать контакта с глазами при нанесении крема на герпетические язвы губ и лица.

Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта лекарственный препарат может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.

Из-за содержания метилпарабена и пропилпарабена лекарственный препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточностью данных о влиянии лекарственного препарата на течение беременности применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Отсутствуют данные о проникновении денативира в грудное молоко, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Вратизолин предназначен только для местного применения на кожу. Перед нанесением крема и после этого необходимо вымыть руки, чтобы предотвратить распространение инфекции на другие участки кожи. Лечение герпеса следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов, таких как зуд и жжение. Необходимо наносить небольшое количество крема несколько раз в сутки на герпетические поражения. Лечение обычно продолжается 5 дней. У пациентов, инфицированных вирусом, возможно рецидивирование заболевания. В таком случае следует немедленно нанести крем Вратизолин, чтобы предотвратить образование везикул.

Дети.

Данные по применению у детей отсутствуют.

Передозировка.

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — местные реакции, такие как раздражение кожи в месте нанесения, контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармзавод Йельфа A.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

г. Еленя-Гура, 58-500, ул. Винцентего Поля, 21, Польша.