VRATIZOLIN

INSTRUKCJA dot. stosowania leku | Vratizolin (VRATIZOLIN)

Skład:

substancja czynna: denotivir;

1 g kremu zawiera 30 mg denotiviru;

substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylopalmitynian 15, parafina biała miękka, glikol propylenowy, metylobenzoesan (E 218), propylobenzoesan (E 216), laurylosiarczan sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita, kremowa masa białego koloru o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwbakteryjne do stosowania miejscowego. Środki przeciwwirusowe. Kod ATC D06B B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Denotiwir – to substancja czynna leku przeciwwirusowego do stosowania miejscowego. Hamuje replikację wirusów, w tym Herpes simplex. Skraca czas trwania choroby, a także, gdy stosowany w okresie prodromalnym, może zapobiegać rozwojowi tej choroby (nie zapobiega nawrotom Herpes simplex).

Farmakokinetyka.

W postaci kremu denotiwir przenika do zmienionych warstw skóry, ale nie wnika w głębsze warstwy, w związku z czym niemożliwe jest oznaczenie jego stężenia we krwi.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Herpes wargowy i twarzy wywołany wirusem Herpes simplex.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku stosowania miejscowego nie odnotowano żadnych interakcji.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Vratizolin jest wskazany wyłącznie do leczenia opryszczki, która może pojawić się na dowolnym obszarze warg i twarzy. Nie należy stosować na błonach śluzowych, np. jamy ustnej i oczu. Nie można stosować tego leku do leczenia opryszczki narządów płciowych. W przypadku leczenia szczególnie ciężkich postaci opryszczki warg należy skonsultować się z lekarzem. Pacjentów zakażonych wirusem Herpes simplex należy poinformować o możliwości rozprzestrzeniania się wirusa, szczególnie podczas występowania aktywnych zmian skórnych. W celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się infekcji zaleca się unikanie tarcia zmian skórnych, np. ręcznikiem. Należy unikać kontaktu z oczami podczas nanoszenia kremu na zmiany opryszczkowe warg i twarzy.

Z uwagi na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek zawiera glikol propylenowy i może powodować podrażnienie skóry.

Z uwagi na zawartość metyloparabeniu i propyloparabeniu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące wpływu leku na przebieg ciąży, stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane.

Brak danych dotyczących przenikania denatywiru do mleka matki, dlatego stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Vratizolin wskazany jest wyłącznie do miejscowego stosowania na skórę. Przed nałożeniem kremu i po jego nałożeniu należy umyć ręce, aby zapobiec rozprzestrzenianiu infekcji na inne obszary skóry. Leczenie opryszczki należy rozpocząć jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i pieczenie. Należy nakładać niewielką ilość kremu kilkakrotnie na dobę na zmiany opryszczkowe. Leczenie trwa zazwyczaj 5 dni. U pacjentów zakażonych wirusem możliwe jest nawrotowe występowanie choroby. W takim przypadku należy natychmiast nałożyć krem Vratizolin, aby zapobiec powstawaniu pęcherzyków.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu przedawkowanie nie było obserwowane.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: częstość nieznana – reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie skóry w miejscu aplikacji, kontaktowe zapalenie skóry.

Ze strony układu odpornościowego: częstość nieznana – reakcje nadwrażliwości.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 3 g w tubce; 1 tubka w pudełku kartonowym.

Kategoria do sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Zakład Farmaceutyczny Jelfa A.T.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres miejsca wykonywania działalności.

58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21, Polska.