ВИТАНГО

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАНГО (VITANGO®)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт корней родиолы розовой (Rhodiola rosea);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухого экстракта корней родиолы розовой (Rhodiola rosea) (1,5–5:1) 200 мг (экстрагент: этанол 60% (м/м));

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, кислота стеариновая, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), противопенная эмульсия: симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Тонизирующие средства. Код АТХ А13А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракт родиолы розовой WS® 1375 представляет собой адаптоген, способствующий приспособлению организма к стрессовым условиям. Он проявляет свои адаптогенные свойства путем модуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, играющей первостепенную роль в организации реакции организма на стресс. Кроме того, Витанго нормализует уровень и активность нейротрансмиттеров в центральной нервной системе. Таким образом, он устраняет обусловленные стрессом нарушения аппетита, двигательной активности и сексуальной функции у животных, а также улучшает выработку клеточной энергии за счёт повышения уровня аденозинтрифосфата.

Клинические исследования Витанго показывают клинически значимое облегчение симптомов, связанных со стрессом, таких как физическая и умственная утомляемость, истощение, раздражительность, ухудшение настроения и способности концентрироваться, после 4–8 недель лечения. Клиническое исследование 12-недельного курса лечения выявило способность лекарственного средства повышать индивидуальную устойчивость к стрессу и, как следствие, уменьшать риск развития синдрома выгорания. Способность Витанго предотвращать стресс была подтверждена в другом исследовании после 12 недель лечения, которое положительно повлияло на внимание и распределение ментальных ресурсов у лиц, входящих в группу риска по симптомам стресса.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Для временного облегчения психических и физических симптомов стресса и утомления (усталость, раздражительность, напряжение).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные о взаимодействии отсутствуют.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени или почек из-за отсутствия соответствующих данных.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Беременность

Отсутствуют или ограничены данные о применении Витанго у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на репродуктивную функцию человека.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Витанго или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для грудного ребёнка.

Фертильность

Исследования на животных не выявили какого-либо вредного влияния на фертильность, а также на развитие эмбриона или плода.

Способ применения и дозы.

Взрослым следует принимать по 1 таблетке дважды (утром и в обед) в день за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы сохраняются в течение 2 недель или ухудшаются во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Случаи передозировки не выявлены.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы

Легкая головная боль, тревожность, бессонница, головокружение. Частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Легкие желудочно-кишечные жалобы (боль в животе, диарея, тошнота и рвота). Частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожных тканей / со стороны иммунной системы

Легкие реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, такие как сыпь на коже и зуд). Частота неизвестна.

При возникновении других побочных реакций необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.