VITANGO

DOŁĄCZNIK DO ULOTKI DLA LEKARZA WITANGO (VITANGO®)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z korzenia różanolistu (Rhodiolarosea);

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg suchego ekstraktu z korzenia różanolistu (Rhodiolarosea) (1,5-5:1) (ekstrahent: etanol 60% m/m);

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kroskarboksymetelowanej celulozy, dwutlenek krzemu koloidalny, stearyna magnezu, hipromeloza, kwas stearynowy, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek tytanu (E 171), emulsja przeciw pianująca: simetikon, metyloceluloza, kwas sorbinowy.

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrągłe tabletki powlekane o barwie czerwonej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki wzmacniające. Kod ATC A13A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Ekstrakt rokitnika różowego WS® 1375 jest adaptogenem, który umożliwia organizmowi dostosowanie się do warunków stresowych. Wykazuje swoje właściwości adaptogenne poprzez modulację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, która odgrywa kluczową rolę w organizowaniu odpowiedzi organizmu na stres. Ponadto Vitango normalizuje poziom i aktywność neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. W ten sposób wyeliminowuje wywołane stresem zaburzenia apetytu, aktywności ruchowej oraz funkcji seksualnej u zwierząt, a także poprawia produkcję energii komórkowej dzięki zwiększeniu poziomu adenozynotrifosforanu (ATP).

Badania kliniczne Vitango wykazały klinicznie istotne złagodzenie objawów związanych ze stresem, takich jak zmęczenie fizyczne i umysłowe, wyczerpanie, drażliwość, pogorszenie nastroju i trudności koncentracji, po 4–8 tygodniach leczenia. Dwunastotygodniowe badanie kliniczne potwierdziło zdolność leku do zwiększania indywidualnej odporności na stres, a tym samym do zmniejszania ryzyka wystąpienia zespołu wypalenia. Zdolność Vitango do zapobiegania skutkom stresu została potwierdzona w innym badaniu po 12 tygodniach leczenia, które pozytywnie wpłynęło na uwagę oraz rozdział zasobów umysłowych u osób należących do grupy ryzyka pod względem objawów stresowych.

Farmakokinetyka.

Dane nie są dostępne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Do tymczasowego złagodzenia psychicznych i fizycznych objawów stresu i zmęczenia (uczucie zmęczenia, drażliwość, napięcie).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku. Ciąża i laktacja.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak danych dotyczących interakcji.

Szczególne środki ostrożności.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek z powodu braku odpowiednich danych.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Ciąża

Brak lub ograniczone dane dotyczące stosowania Vitango u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ na funkcję rozrodczą człowieka.

Laktacja

Nie wiadomo, czy Vitango lub jego metabolity wydzielają się w mleku matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.

Fertylność

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność oraz rozwój embrionalny lub płodowy.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli powinni przyjmować 1 tabletę dwa razy dziennie (rano i w południe) przez 30 minut przed posiłkiem, popijając szklanką wody. Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Jeśli objawy utrzymują się przez 2 tygodnie lub nasilają się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Lek nie jest zalecany dla dzieci (do 18 roku życia).

Przedawkowanie .

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Efekty uboczne

Z zaburzeniami ze strony układu nerwowego

Lekki ból głowy, niepokój, bezsenność, zawroty głowy. Częstość nieznana.

Z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego

Lekkie dolegliwości przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty). Częstość nieznana.

Z zaburzeniami ze strony skóry i tkanek podskórnych / ze strony układu odpornościowego

Lekkie reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne, takie jak wysypka na skórze i swędzenie). Częstość nieznana.

W przypadku wystąpienia innych niepożądanych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie niepożądanych reakcji po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych reakcji oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności . 5 lat.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 15 tabletek w blistrze, po 1 lub 2 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Miejsce produkcji i adres siedziby.

Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Niemcy.