ТУРУСОЛ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТУРУСОЛ® (TURUSOL)

Состав:

действующие вещества: сорбит, маннит;

1 мл раствора содержит сорбита 27 мг и маннита 5,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для ирригаций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворители и средства для разведения, включая ирригационные растворы.

Код АТХ V07AB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При всасывании препарата в сосудистое русло маннитол в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена и экскретируется почками. Всасывание сорбитола вызывает незначительное повышение уровня лактата плазмы, поскольку сорбитол участвует в метаболизме лактата из пирувата; уровень лактата плазмы недостаточен для развития метаболического ацидоза. При всасывании компоненты препарата быстро экскретируются почками.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется как иригационная жидкость при эндоскопических операциях и диагностических процедурах: трансуретральной резекции простаты и других трансуретральных хирургических процедурах, гистероскопии, артроскопии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек, острая почечная недостаточность с длительностью ануреза более 12 часов, отек легких, геморрагический инсульт, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось.

Особенности применения.

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почечной недостаточностью.

При использовании двухпросветной иригационной иглы для иригации раствора максимальный внешний диаметр верхнего сегмента иригационной иглы, предназначенного для подачи воздуха, не должен превышать 3 мм.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение в период беременности или грудного вскармливания не изучено, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

При применении препарата Турозол® используется одноразовая стерильная система. Рекомендуемая высота контейнера над уровнем операционного поля — не выше 60 см, что минимизирует возможную внутрисосудистую абсорбцию препарата. Количество препарата зависит от объема и продолжительности хирургического вмешательства.

Дети.

Применение у детей не изучено, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой категории пациентов.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в дозах, превышающих 5000 мл, может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у пациентов с острым или хроническим почечным недостаточностью, обезвоживанием организма.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперосмолярность плазмы крови.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение артериального давления, отек легких, усиление сердечной недостаточности.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: слабость, отек лица.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1000 мл, 3000 мл в пакетах полимерных.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.