TURUSOL®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TURUSOL® (TURUSOL)

Composizione:

Principi attivi: sorbitolo, mannosio;

1 ml di soluzione contiene 27 mg di sorbitolo e 5,4 mg di mannosio;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per irrigazione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico.

Solventi e diluenti, compresi i liquidi per irrigazione.

Codice ATC V07AB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

All'assorbimento del farmaco nel circolo sistemico, il mannosio viene metabolizzato in misura trascurabile nel fegato con formazione di glicogeno ed è escreto dai reni. L'assorbimento del sorbitolo determina un lieve aumento del livello di lattato plasmatico, poiché il sorbitolo partecipa al metabolismo del lattato dal piruvato; tuttavia, il livello di lattato plasmatico non è sufficiente per indurre un acidosi metabolica. In caso di assorbimento del farmaco, i suoi componenti vengono rapidamente escreti dai reni.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato come soluzione irrigante in interventi endoscopici e procedure diagnostiche: resezione transuretrale della prostata e altre procedure chirurgiche transuretrali, isteroscopia, artroscopia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo, insufficienza cardiaca grave, disidratazione, stato iperosmolare, insufficienza renale con alterazione della funzione filtrante renale, insufficienza renale acuta con anuria di durata superiore a 12 ore, edema polmonare, emorragia cerebrale, iponatriemia, ipocloremia, ipokaliemia, stati comatosi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Applicare con cautela ai pazienti con malattie del sistema cardiovascolare e insufficienza renale.

Nel caso di utilizzo di un ago irrigatore biforato per l'irrigazione della soluzione, il diametro esterno massimo del segmento superiore dell'ago irrigatore destinato all'erogazione dell'aria non deve superare i 3 mm.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso durante la gravidanza o l'allattamento non è stato studiato; pertanto, non si raccomanda l'uso del medicamento in questa categoria di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicamento deve essere utilizzato esclusivamente in condizioni di ricovero ospedaliero.

Modalità e dosi di somministrazione.

Nell'utilizzo del medicinale Turusol® si impiega un sistema sterile monouso. L'altezza raccomandata del contenitore al di sopra del livello del campo operatorio non deve superare i 60 cm, al fine di minimizzare la possibilità di assorbimento intravascolare del medicinale. La quantità di medicinale somministrato dipende dal volume e dalla durata dell'intervento chirurgico.

Popolazione pediatrica.

L'uso nei bambini non è stato studiato, pertanto non è raccomandato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Una somministrazione rapida di dosi superiori a 5000 ml può provocare un aumento del volume del liquido extracellulare, iponatriemia e iperkaliemia, nonché un sovraccarico di volume cardiaco, specialmente in pazienti con insufficienza renale acuta o cronica o disidratazione.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: disidratazione, squilibrio elettrolitico, iponatriemia, ipokaliemia, iperosmolarità del plasma.

Disturbi cardiaci: tachicardia, dolore toracico, riduzione della pressione arteriosa, edema polmonare, peggioramento dell'insufficienza circolatoria.

Disturbi neurologici: crampi, allucinazioni, cefalea.

Disturbi gastrointestinali: dispepsia, nausea, vomito, diarrea.

Altri: debolezza, edema del viso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale stesso. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

1000 ml, 3000 ml in sacchetti polimerici.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Yuria-Pharm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 18030, Oblast' di Cherkasy, città di Cherkasy, via Kobzars'ka, 108. Tel.: (044) 281-01-01.