TURUSOL®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Turusol® (TURUSOL)

Skład:

substancje czynne: sorbitol, manitol;

1 ml roztworu zawiera sorbitolu 27 mg i manitolu 5,4 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do przemywania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Roztwory do rozcieńczania i przemywania, w tym roztwory do przemywania.

Kod ATC V07AB.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Po wchłonieniu leku do krwiobiegu manitol w niewielkim stopniu ulega metabolizmowi w wątrobie z tworzeniem glikogenu i wydzielany jest z moczem. Wchłanianie sorbitolu powoduje niewielki wzrost stężenia laktażu w osoczu, ponieważ sorbitol bierze udział w metabolizmie laktażu z pirogronianu; stężenie laktażu w osoczu jest jednak niewystarczające do rozwoju kwasicy metabolicznej. W przypadku wchłonięcia leku jego składniki są szybko wydzielane z moczem.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosowane jako płyn irygacyjny w zabiegach endoskopowych i procedurach diagnostycznych: resekcji przezcewkowej gruczołu krokowego oraz innych zabiegach chirurgicznych przezcewkowych, histeroskopii, artroskopii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek, ciężka niewydolność serca, odwodnienie, stan hiperosmolarny, niewydolność nerek z zaburzoną funkcją filtracyjną, ostra niewydolność nerek z anurią trwającą ponad 12 godzin, obrzęk płuc, udar mózgu krwotoczny, hiponatremia, hipochloremia, hipokaliemia, stany śpiączkowe.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz z niewydolnością nerek.

W przypadku stosowania dwukanałowej igły irygacyjnej do irygacji roztworu, maksymalny zewnętrzny średnica górnego segmentu igły irygacyjnej przeznaczonego do doprowadzania powietrza nie powinna przekraczać 3 mm.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania leku u tej kategorii pacjentów.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń.

Lek stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Przy stosowaniu leku Turusol® używa się jednorazowego sterylnego systemu. Zalecana wysokość położenia pojemnika ponad poziom pola operacyjnego – nie więcej niż 60 cm, co minimalizuje możliwość wewnątrznaczyniowego wchłaniania leku. Ilość leku zależy od objętości i czasu trwania zabiegu chirurgicznego.

Dzieci.

Stosowanie u dzieci nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania leku tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

Szybkie wprowadzenie leku w dawkach przekraczających 5000 ml może prowadzić do zwiększenia objętości płynu pozakomórkowego, hiponatremii i hiperkaliemii, a także do przeciążenia serca objętością, szczególnie u pacjentów z ostrym lub przewlekłym niedostatecznością nerek, odwodnieniem organizmu.

Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Zaburzenia przemiany materii i metabolizmu: odwodnienie organizmu, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, hiponatremia, hipokaliemia, hiperzotoniczność osocza krwi.

Zaburzenia serca: tachykardia, ból za mostkiem, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk płuc, nasilenie niewydolności krążenia.

Zaburzenia neurologiczne: drgawki, halucynacje, ból głowy.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: dyspepsja, nudności, wymioty, biegunka.

Inne: osłabienie, obrzęk twarzy.

Zgłaszanie efektów ubocznych

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych efektów ubocznych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 1000 ml, 3000 ml w workach polimerowych.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Yuria-Farm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 18030, obwód czercaski, miasto Czerciszki, ul. Kozarska 108. Tel.: (044) 281-01-01.