РЕВИТ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства РЕВИТ (REVIT)

Состав:

действующие вещества: 1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) – 0,86 мг (2500 МЕ), тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 1 мг, рибофлавин (витамин В2) – 1 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С) – 35 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск жёлтый, масло минеральное, тальк, масло мятное перечное.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) — важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) — важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов, а также для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Назначать в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенные физические и нервно-психические нагрузки, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесённых заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям (в том числе простудным).

Противопоказания.

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушения обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжёлые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь — при применении доз свыше 1 г в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ревит не рекомендуется назначать совместно с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременный приём с нитритами и холестирамином не допускается, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трёхциклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы препарата снижают эффективность трёхциклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В₁₂.

Одновременный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный приём больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом, угнетает дисульфирам-алкогольную реакцию.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С снижается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Приём ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, при аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным со склонностью к повышенному свертыванию крови.

Поскольку аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем снижает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (свыше 10000 МЕ), планировать беременность можно не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является совершенно безвредным явлением и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование последних в организме.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение в период беременности или грудного вскармливания возможно только с профилактической целью после консультации врача, со строгим соблюдением рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и кормящих матерей следует отдавать предпочтение специализированным витаминно-минеральным комплексам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь через 10—15 минут после еды.

Взрослым в целях профилактики назначают по 1 драже 2 раза в сутки, в целях лечения — по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендован приём:
I триместр — не более 1 драже в сутки, II—III триместр — не более 2 драже в сутки.

Детям в целях профилактики назначают с 11 лет по 1 драже в сутки.

В лечебных целях детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет — 3 драже в сутки.

Длительность приёма устанавливает врач индивидуально и она может составлять 1—2 месяца. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.

Дети.

Применение лекарственного средства детям в возрасте до 3 лет противопоказано.

Передозировка.

При передозировке наблюдаются усиление побочных эффектов препарата. Терапия симптоматическая.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Это водорастворимый витамин, его избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

При передозировке витамина В1 — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Побочные реакции.

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повреждение клубочкового аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может возникать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение активности печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета.

Прочие: нарушения зрения, гипертермия, потливость, возможное окрашивание мочи в жёлтый цвет, ощущение жара.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и подошвах, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности. 1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 75 или 100 драже в контейнерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Стара Прорізна, д. 8.