REVIT

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento REVIT (REVIT)

Composición:

Principios activos: 1 dragea contiene: acetato de retinol (vitamina A) – 0,86 mg (2500 UI), clorhidrato de tiamina (vitamina B1) – 1 mg, riboflavina (vitamina B2) – 1 mg, ácido ascórbico (vitamina C) – 35 mg;

Excipientes: melaza de almidón, azúcar blanca, cera amarilla, aceite mineral, talco, aceite de menta piperita.

Forma farmacéutica. Drageas.

Propiedades físicas y químicas principales: drageas de color anaranjado, forma esférica.

Grupo farmacoterapéutico.

Vitaminas. Complejos polivitamínicos sin aditivos. Código ATC A11B A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Complejo polivitamínico. La acción farmacológica del medicamento está determinada por las propiedades de las vitaminas que lo componen. El medicamento regula los procesos metabólicos y normaliza el intercambio de sustancias.

La vitamina A (retinol) desempeña un papel clave en la síntesis de proteínas enzimáticas y componentes estructurales de los tejidos, es necesaria para la formación de células epiteliales, huesos y la síntesis de rodopsina (pigmento visual), mantiene la división de células inmunocompetentes, la síntesis normal de inmunoglobulinas y otros factores de defensa contra infecciones.

La vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) es un cofactor importante en el metabolismo de los hidratos de carbono y participa en el funcionamiento del sistema nervioso.

La vitamina B2 (riboflavina) es un catalizador esencial en los procesos de respiración celular y en la percepción visual.

La vitamina C (ácido ascórbico) participa en los procesos de oxidación-reducción del organismo, en la síntesis de hemoglobina, influye en el metabolismo de aminoácidos, acelera la absorción de hierro desde el tracto gastrointestinal, aumenta la resistencia inespecífica del organismo, y es necesaria para el crecimiento y formación de huesos, piel, dientes, así como para el funcionamiento normal del sistema nervioso e inmune.

Farmacocinética.

Después de la administración por vía oral, el medicamento se absorbe bien en el intestino delgado hacia la circulación sistémica y penetra en todos los órganos y tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Indicado como agente profiláctico y terapéutico en estados acompañados por un aumento de la necesidad orgánica de vitaminas: sobrecarga física y neuropsíquica elevada, especialmente en condiciones ambientales desfavorables; período de recuperación tras enfermedades previas; para aumentar la resistencia general del organismo frente a enfermedades infecciosas (incluyendo enfermedades catarrales).

Contraindicaciones.

Insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial (formas graves), hipersensibilidad a los componentes del medicamento, intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, hipervitaminosis A, alteraciones en el metabolismo del hierro o del cobre. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, glomerulonefritis crónica, enfermedades renales graves, enfermedades hepáticas, hepatitis activa, úlcera péptica del estómago y duodeno, neoplasias, sarcoidosis en antecedentes. Litiasis urinaria – al aplicar dosis superiores a 1 g por día.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar Revit junto con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de vitaminas en el organismo.

El retinol disminuye el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides. No debe administrarse simultáneamente con nitritos ni con colestiramina, ya que estos últimos alteran la absorción del retinol. La vitamina A no debe administrarse junto con retinoides, ya que su combinación es tóxica.

La clorhidrato de tiamina, al influir en los procesos de polarización en la zona de las sinapsis neuromusculares, puede debilitar el efecto curariforme.

La riboflavina es incompatible con la estreptomicina y disminuye la eficacia de los agentes antibacterianos (oxitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina y lincomicina). Los antidepresivos tricíclicos, la imipramina y la amitriptilina, inhiben el metabolismo de la riboflavina, especialmente en los tejidos cardíacos.

La vitamina C potencia la acción y la toxicidad de los sulfamidas (posibilidad de cristaluria), de la penicilina, aumenta la absorción del hierro y la absorción de aluminio (tener en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contengan aluminio), disminuye la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos. Dosis elevadas del fármaco reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, de los neurolépticos – derivados de la fenotiazina –, la reabsorción tubular de la anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina y afectan la reabsorción de la vitamina B12.

La administración simultánea de vitamina C y deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo puede administrarse dos horas después de la inyección de deferoxamina.

La administración prolongada de altas dosis del fármaco disminuye la eficacia del tratamiento con disulfiram y suprime la reacción disulfiram-álcohol.

El ácido ascórbico aumenta la depuración general del alcohol etílico. La vitamina C potencia la excreción de oxalatos en la orina, aumentando así el riesgo de formación de cálculos oxalúricos en la orina, y eleva el riesgo de desarrollar cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.

La absorción de la vitamina C se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, el consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.

Los medicamentos de la serie de las quinolonas, el cloruro de calcio, los salicilatos y los corticosteroides, al usarse de forma prolongada, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.

Al administrar simultáneamente el medicamento con ácido acetilsalicílico, aumenta la excreción urinaria de ácido ascórbico y disminuye la excreción de ácido acetilsalicílico. La administración de ácido acetilsalicílico reduce la absorción del ácido ascórbico aproximadamente en un tercio, lo que requiere un aumento correspondiente de la dosis de vitamina C.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en pacientes con nefritis aguda, descompensación de la función cardíaca, enfermedad por cálculos biliares, pancreatitis crónica, enfermedades oncológicas progresivas, enfermedades alérgicas, idiosincrasia, y en pacientes con diabetes mellitus.

Al tomar dosis altas y durante la administración prolongada del medicamento, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial, así como la función del páncreas. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal.

En la enfermedad por cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe exceder de 1 g.

No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.

Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben tomar el medicamento en dosis mínimas.

La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas reduce la absorción del ácido ascórbico; por ello, no se deben tomar las pastillas con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse alterada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.

El ácido ascórbico, al actuar como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación del contenido de glucosa y bilirrubina en sangre, así como en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.

Las mujeres que han tomado dosis elevadas de retinol (más de 10000 UI) no deben planificar un embarazo antes de transcurridos 6-12 meses. Esto se debe a que durante este período existe el riesgo de un desarrollo anormal del feto debido al alto contenido de vitamina A en el organismo.

Puede producirse un cambio en el color de la orina a amarillo, lo cual es completamente inofensivo y se debe a la presencia de riboflavina en el medicamento.

No se recomienda administrar el medicamento junto con otros polivitamínicos, ya que existe el riesgo de sobredosis de estos últimos en el organismo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo o la lactancia es posible únicamente con fines profilácticos, tras consulta médica y estricto cumplimiento de las dosis recomendadas. Para corregir deficiencias vitamínicas en mujeres embarazadas o en madres que amamantan, se debe preferir el uso de complejos vitamínicos especializados que incluyan sustancias minerales.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral, 10—15 minutos después de comer.

Para adultos, con fines profilácticos: 1 comprimido 2 veces al día; con fines terapéuticos: 2 comprimidos 3 veces al día.

Durante el embarazo, solo bajo prescripción y supervisión médica se recomienda la siguiente dosis:
I trimestre – no más de 1 comprimido al día; II—III trimestres – no más de 2 comprimidos al día.

En niños, con fines profilácticos: a partir de los 11 años, 1 comprimido al día.

Con fines terapéuticos: en niños de 3 a 10 años, 2 comprimidos al día; de 11 a 14 años, 3 comprimidos al día.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual y puede oscilar entre 1 y 2 meses. Las dosis del medicamento pueden aumentarse según las necesidades del organismo en vitaminas.

Niños.

El uso del medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, se intensifican los efectos adversos del medicamento. El tratamiento es sintomático.

El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, cuyo exceso se elimina por la orina. Sin embargo, con su uso prolongado en dosis elevadas, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere control sobre su estado. La sobredosis puede provocar alteraciones en la secreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalato. El uso de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la interrupción del tratamiento.

En caso de sobredosis de vitamina B1: hipercogulación, alteraciones del metabolismo de las purinas.

Reacciones adversas.

Cuando se utiliza el medicamento en las dosis recomendadas, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Por el sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo shock anafiláctico, edema angioneurótico y broncoespasmo.

Por la piel y tejidos subcutáneos: erupciones cutáneas, urticaria, sensación de picazón, enrojecimiento de la piel, eccema.

Por el tubo digestivo: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea.

Por el sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitabilidad aumentada, somnolencia, alteraciones del sueño, fatiga.

Por los riñones y las vías urinarias: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos urinarios de uratos, cistina y/o oxalatos en los riñones y las vías urinarias, insuficiencia renal.

Por el sistema cardiovascular: hipertensión/hipotensión arterial, distrofia miocárdica.

Por el sistema sanguíneo y linfático: eritropenia, leucocitosis neutrófila, trombocitosis, hipertrombinemia, formación de trombos. En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede producirse hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Por el metabolismo: alteraciones en el metabolismo del zinc y del cobre, anorexia.

Por el hígado y las vías biliares: alteraciones en la actividad de las enzimas hepáticas.

Por el sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas, glucosuria y alteraciones en la síntesis de glucógeno, hasta la aparición de diabetes mellitus.

Otros: alteraciones visuales, hipertermia, sudoración, posible coloración amarilla de la orina, sensación de calor.

Con el uso prolongado en dosis altas pueden presentarse irritación de la mucosa del tubo digestivo, arritmias, parestesias, hiperuricemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia, alteraciones de la función renal, sequedad y fisuras en las palmas de las manos y las plantas de los pies, caída del cabello, erupciones seborreicas.

Período de validez. 1 año.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 75 ó 100 comprimidos recubiertos en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Empresa Pública «Tehnolog».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde ejerce su actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorezna, 8.