РЕЛИФ® АДВАНС

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Релиф® Адванс

Состав:

действующее вещество: бензокаин;

1 г мази содержит бензокаина 200 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.

Лекарственная форма. Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижая её проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или в крайне незначительных количествах — почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Наружный и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; послеоперационный период у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления действия гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином при существенном превышении рекомендованных доз и продолжительности применения.

При местном применении препарата Релиф® Адванс, мази ректальной в области заднего прохода вспомогательное вещество — белый мягкий парафин — может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с препаратом (с целью предотвращения беременности и/или снижения вероятности заражения заболеваниями, передающимися половым путем, или вирусом иммунодефицита человека).

Особенности применения.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения, а также при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

При отсутствии иных указаний врача не следует превышать рекомендованную суточную дозу, чтобы свести к минимуму системные побочные реакции. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, поскольку это может способствовать системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Имеются сообщения о том, что применение средств, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ложа ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию — потенциально угрожающее жизни состояние, требующее неотложного медицинского вмешательства.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

Во время кормления грудью необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства с учетом важности приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не отмечалось.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат применяют после проведения гигиенических процедур. Снять защитный колпачок с аппликатора. Присоединить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на поражённые участки снаружи или изнутри ануса до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника в течение 7–10 дней.

После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Релиф® Адванс детям в возрасте до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, возбуждением. В тяжёлых случаях — судороги, кома, снижение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения о том, что применение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на потенциально угрожающую жизни метгемоглобинемию и требуют неотложной медицинской помощи.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд, боль в месте применения, изменения в месте введения (раздражение, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Срок годности. 2 года.

Открытие тубы и начало использования препарата не влияют на срок годности при условии плотного закрытия колпачком каждый раз после применения. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка. По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную коробку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для введения мази и инструкция по медицинскому применению препарата.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фамар А.В.Е. Авлон Плант /
Famar A.V.E. Avlon Plant.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция /
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.