ПРОСТАТИЛЕН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРОСТАТИЛЕН® (PROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательных желез половых быков) в пересчете на пептиды 2 мг;

вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТХ G04С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отёк ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя до абсолютной стерильности или подавляет жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Как пептидный препарат, простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический простатит.

Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания.

Осложнения после операций на предстательной железе.

Интероцептивная копулятивная дисфункция.

Мужское бесплодие.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось.

Особенности применения.

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении препарата необходимо контролировать время свёртывания крови.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не предназначено для применения женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Применяют для лечения взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 1–2 ампулы 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1–6 месяцев).

Дети.

Лекарственное средство не применяют у детей.

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки не сообщались.

Возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны реакции аллергического типа.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Упаковка. По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.