PROSTATILEN®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PROSTATILEN® (PROSTATILEN®)

Composición:

Principio activo: prostátelen;

1 ampolla (2 ml de solución) contiene 2 mg de prostátelen (extracto acuoso de las glándulas prostáticas de toros adultos), calculado en base a péptidos;

Sustancias auxiliares: glicina, cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o con un ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología. Medicamentos empleados en la hipertrofia benigna de próstata.

Código ATC G04CX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Prostalilen ejerce una acción organotrópica específica sobre la próstata. En las enfermedades de esta glándula, el fármaco, como agente de terapia patogénica, normaliza los procesos de microcirculación y de hemostasia plaquetario-vascular, reduce o elimina el edema tisular y la infiltración leucocitaria (incluyendo la reducción del contenido de leucocitos en el secreto glandular), ejerce un efecto bacteriostático indirecto sobre la microflora del secreto, disminuye la titulación del patógeno detectado hasta lograr una esterilidad absoluta o inhibe la viabilidad de los microorganismos. Prostalilen normaliza la espermatogénesis (aumenta la cantidad y movilidad de los espermatozoides), ejerce un efecto modulador sobre el estado de los linfocitos T y B, incrementa la resistencia inespecífica del organismo y regula el tono muscular de la vejiga urinaria, incluyendo el tono del detrusor.

Farmacocinética.

Como preparado peptídico, Prostalilen se descompone por las proteasas celulares hasta aminoácidos. Prostalilen y sus metabolitos se excretan por la orina. El fármaco no presenta propiedades acumulativas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prostatitis crónica.

Adenoma de la glándula prostática, alteraciones relacionadas con la edad en sus funciones y trastornos asociados del acto de micción.

Complicaciones tras cirugías en la glándula prostática.

Disfunción copulativa interoceptiva.

Infertilidad masculina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento o a las proteínas de la glándula prostática del ganado vacuno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No estudiada.

Características de uso.

Durante el tratamiento con este medicamento se recomienda realizar un análisis de los indicadores clínicos de la actividad de la glándula prostática.

Debe administrarse con precaución en casos de aterosclerosis y en pacientes con riesgo elevado de desarrollar tromboembolismo. Durante la administración prolongada del medicamento, es necesario controlar el tiempo de coagulación sanguínea.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no está indicado para su uso en mujeres.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No estudiada.

Vía de administración y dosis.

Se utiliza para el tratamiento de hombres adultos, incluidos pacientes de edad avanzada. Se administra por vía intramuscular.

El medicamento se administra diariamente, 1-2 ampollas una vez al día.

La duración del tratamiento es de 5-10 días.

Si es necesario, se puede realizar un curso repetido (tras 1-6 meses).

Niños.

El medicamento no se utiliza en niños.

Sobredosis.

Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis.

Posibles trastornos dispépticos, sensación de fatiga, debilidad general, dolor de cabeza, creatinuria, aumento de la actividad de la creatincinasa, aumento de la concentr游戏副本

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de tipo alérgico.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades.

No se debe mezclar el medicamento con otros productos en la misma jeringa.

Envase.

2 ml en ampolla, 100 ampollas por caja o 5 ampollas por blíster, 1 o 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Lekhim-Járkov».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severino Pototskogo, 36.