ПРОПЕС

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПЕС®
(PROPESUM)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг пропеса (регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоопухолевые средства. Код АТХ L01 Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пропес® обладает противоопухолевым действием. Лекарственное средство оказывает выраженный антитоксический эффект, улучшает функции печени, подавляет развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей за счет их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток-киллеров, то есть активирует неспецифические иммунные реакции организма. Подавляет выработку провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легких, рак почек, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонкого и толстого кишечника, саркома мягких тканей и костей, меланомы), а также показан для лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействий не наблюдалось.

Особенности применения.

Лицам с отягощенным аллергическим анамнезом применять с осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием исследований токсического влияния на репродуктивную функцию у людей Пропес® противопоказан к применению женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические испытания не выявили влияния Пропеса® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно. При хирургическом лечении злокачественных новообразований назначать пациентам по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 суток до операции и по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток после операции. При консервативном лечении препарат применяют в двух режимах дозирования (I, II):

I – по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней;

II – при длительном радикальном облучении пациентов с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях – назначать аналогично режиму при хирургическом лечении, при этом препарат можно назначать до
20 мл в сутки в течение 3 суток.

При лечении заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса, препарат назначают по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток или по 2 мл через день в течение 20 суток.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Побочные реакции.

При применении в медицинской практике до настоящего времени случаи побочного действия не выявлены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «НИР».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02155, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.