ПОЛИФИТОЛ-1

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПОЛИФИТОЛ-1 (POLYPHYTOL-1)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит экстракт жидкий (1:7, 14) (экстрагент — этанол 40 %) из смеси: мяты перечной листья (Menthae piperitae folia) 30 мг; цмина песчаного цветков (Helichrysi arenarii flores) 10 мг; зверобоя травы (Hyperici herba) 10 мг; полыни горькой травы (Absinthii herba) 0,1 мг; дуба коры (Quercus cortex) 20 мг; калгана корневищ (Tormentillae rhizomata) 20 мг; аира корневищ (Calami rhizomata) 10 мг; одуванчика корней (Taraxaci radices) 10 мг; кукурузных рылец с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 мг;

вспомогательное вещество: сахар кондитерский.

Лекарственная форма. Настойка для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с ароматным запахом. Допускается образование осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей и печени. Код АТХ А05АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества, входящие в состав лекарственного средства, оказывают желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии пациентов с хроническим холециститом, холангитом, дискинезией желчевыводящих путей, хроническим гастритом со сниженной секреторной функцией желудка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь при наличии камней более 10 мм в диаметре, обтурационная желтуха, острые воспалительные заболевания печени, желчного пузыря и поджелудочной железы, хронический панкреатит, хронические гепатиты в стадии обострения, анорексия, цирроз печени, заболевания тонкой и толстой кишки, сопровождающиеся диареей, запоры. Повышенная свёртываемость крови, повышенный протромбиновый индекс, тромбофлебит. Артериальная гипертензия. Спазмофилия, круп, бронхиальная астма. Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия. Период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с содержанием зверобоя не рекомендуется одновременное применение пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные средства (блокаторы кальциевых каналов), женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

Интервал между применением препарата и применением других лекарственных средств должен составлять не менее 1 часа.

Особенности применения.

Полифитол-1 является обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным использованием.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения этого лекарственного средства или наблюдаются какие-либо побочные реакции.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препарата, поскольку возможно усиление изжоги.

Поскольку в 1 мл препарата содержится 20 мг сахара, его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, а пациентам с редкой непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Рекомендуется запивать препарат небольшим количеством воды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в состав Полифитола-1 входит этанол, он может влиять на скорость реакции; поэтому в период лечения следует воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами или управления автотранспортом.

Способ применения и дозы.

Полифитол-1 принимать внутрь по 10 мл (1 десертная ложка) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения составляет 10–15 суток.

Перед применением взбалтывать.

Дети.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Передозировка.

Симптомы: передозировка и длительное применение могут вызвать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, отравление: развитие судорог, галлюцинаций, потеря сознания, головокружение, нарушение координации движений; возможно усиление седативного эффекта препарата, боль в области сердца.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Нерациональное применение лекарственного средства Полифитол-1 может привести к боли в области сердца в связи с содержанием экстракта мяты перечной.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны раздражение слизистой оболочки, боли в желудке, тошнота, рвота; при длительном применении — явления холестаза. Абсинтин, содержащийся в полыни, при длительном применении может вызвать атонию кишечника. При появлении побочных реакций необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отёк кожи, крапивницу, контактный дерматит, фотосенсибилизацию (во время лечения следует избегать УФ-излучения).

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, повышение артериального давления (при длительном применении у пациентов с артериальной гипертензией); длительный приём настойки полыни может вызвать так называемую полынную эпилепсию, а также привести к отравлению: развитию судорог, галлюцинаций.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.