POLIFITOL-1

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento POLÍFITOL-1 (POLYPHYTOL-1)

Composición:

Principios activos: 1 ml del preparado contiene extracto líquido (1:7, 14) (agente de extracción: etanol al 40 %) de la mezcla de: hojas de menta poleo (Menthae piperitae folia) 30 mg; flores de inula arenaria (Helichrysi arenarii flores) 10 mg; hierba de hipérico (Hyperici herba) 10 mg; hierba de ajenjo amargo (Absinthii herba) 0,1 mg; corteza de roble (Quercus cortex) 20 mg; rizomas de tormentila (Tormentillae rhizomata) 20 mg; rizomas de calamo aromático (Calami rhizomata) 10 mg; raíces de diente de león (Taraxaci radices) 10 mg; estigmas con estilos de maíz (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 mg;

Excipiente: azúcar de confitería.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón rojizo con olor aromático. Puede formarse sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades de las vías biliares y del hígado. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas que forman parte del medicamento ejercen un efecto colagogo, espasmolítico y antiinflamatorio.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de pacientes con colecistitis crónica, colangitis, discinesia de las vías biliares, gastritis crónica con función secretora gástrica reducida.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Úlcera péptica del estómago y duodeno, litiasis biliar con presencia de cálculos de más de 10 mm de diámetro, ictericia obstructiva, enfermedades inflamatorias agudas del hígado, vesícula biliar y páncreas, pancreatitis crónica, hepatitis crónicas en fase de exacerbación, anorexia, cirrosis hepática, enfermedades del intestino delgado y grueso acompañadas de diarrea, estreñimiento. Aumento de la coagulación sanguínea, aumento del índice de protrombina, tromboflebitis. Hipertensión arterial. Espasmofilia, crup, asma bronquial. Presencia en la historia clínica de hemorragias de órganos pélvicos, anemia. Periodo de gestación y lactancia, edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al contenido de hipérico, no se recomienda la administración simultánea en pacientes que toman anticoagulantes, antibióticos, sulfamidas, anticonceptivos, medicamentos antihipertensivos (bloqueadores de canales de calcio), hormonas sexuales femeninas, agentes hipocolesterémicos (estatinas) o glucósidos cardíacos.

El intervalo entre la administración de este medicamento y otros medicamentos debe ser de al menos 1 hora.

Características de uso.

Polifitol-1 es un medicamento fitoterapéutico convencional de origen vegetal, indicado para su uso según las indicaciones respaldadas por una experiencia de uso prolongado.

El paciente debe consultar con su médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el tratamiento con este medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso de este medicamento, ya que podría agravarse la acidez.

Dado que 1 ml del medicamento contiene 20 mg de azúcar, debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes. Asimismo, no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Se recomienda tomar el medicamento con una pequeña cantidad de agua.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Dado que Polifitol-1 contiene etanol en su composición, podría afectar la velocidad de reacción; por lo tanto, durante el tratamiento se debe abstener de operar maquinaria potencialmente peligrosa o conducir vehículos de motor.

Vía de administración y dosis.

Tomar Polifitol-1 por vía oral, 10 ml (1 cucharada de postre) 3 veces al día, 15-30 minutos antes de las comidas, acompañado con una pequeña cantidad de agua.

La duración del tratamiento es de 10-15 días.

Agitar antes de usar.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

Síntomas: la sobredosis y la administración prolongada pueden provocar sensación de amargor en la boca, molestias en la región hepática, intoxicación: desarrollo de convulsiones, alucinaciones, pérdida de conciencia, mareo, alteraciones en la coordinación del movimiento; posible potenciación del efecto sedante del medicamento, dolor en la región cardíaca.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El uso inadecuado del medicamento Polifitol-1 puede provocar dolor en la región del corazón debido al contenido del extracto de menta piperita.

Del sistema inmunológico: puede desarrollarse una reacción de hipersensibilidad.

Del tubo digestivo: posible irritación de la mucosa, dolor abdominal, náuseas, vómitos; con el uso prolongado, pueden presentarse fenómenos de colestasis. El ajenol, contenido en la ajenja, con uso prolongado puede provocar atonía intestinal. En caso de aparición de reacciones adversas, se debe suspender la toma del medicamento y consultar al médico.

De la piel: posibles reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picor, edema de la piel, urticaria, dermatitis de contacto, fotosensibilización (durante el tratamiento se debe evitar la exposición a la radiación UV).

Del sistema nervioso: mareo, alteraciones en la coordinación del movimiento, aumento de la presión arterial (con uso prolongado en pacientes con hipertensión arterial). El uso prolongado del extracto de ajenja puede provocar la denominada epilepsia ajenjosa y puede conducir a envenenamiento: aparición de convulsiones, alucinaciones.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe suspender la toma del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frasco; 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.