ПИРАНТЕЛ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПИРАНТЕЛ (PYRANTEL)

Состав:

активное вещество: пирател памоат (pyrantel pamoate);

5 мл суспензии содержат пиратела памоата, эквивалентно пирателу 250 мг;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия, глицерин, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217), полисорбат 80, ароматизатор ананас, вода очищенная.

Лекарственная форма. Оральная суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Протигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирател.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нейро-мышечную блокаду, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся кишечной перистальтикой вместе с каловыми массами. Пирантел активен в отношении чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не оказывает влияния на мигрирующие через ткани личинки гельминтов.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменённом виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизменённом виде и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять совместно с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо соблюдать строгие гигиенические меры: ежедневно проводить туалет перианальной области, несколько раз в день чистить ногти. Детям необходимо коротко подстригать ногти. Регулярно менять нижнее бельё и пижаму. Избегать расчесывания. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Вспомогательные вещества.

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Данный лекарственный препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, врождённые пороки развития у человека не ожидаются. На данный момент клинически не подтверждены врождённые пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которую определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также с учётом очень низкой абсорбции пирантела, применение Пирантела возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением взбалтывать.

Принимать внутрь.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приёме препарата натощак или предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно доза составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

При энтеробиозе для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и одновременно лечить всех членов семьи. Для предотвращения повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приёма.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приёма) в течение 2–3 дней.

Детям: 5 мл на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.

При умеренном заражении Ancylostoma duodenale (что обычно наблюдается в неэндемичных районах) может быть достаточным однократный приём дозы 10 мг/кг.

Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, однако при невозможности приёма таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка.

Из-за низкого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировка, даже значительная, вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные нарушения со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к повышению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезмы.

Со стороны печеночной и билиарной систем: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «КУСУМ ФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

или

Производитель.

ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Давидовского Григория, 54.