ПАНКРЕАТИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНКРЕАТИН PANCREATIN

Состав:

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитических ЕД Ph. Eur., 1200 липолитических ЕД Ph. Eur., 80 протеолитических ЕД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-розовый 93О34055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат, кармин (Е 120), диоксид кремния коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, понсо 4R (Е 124), индигокармин (Е 132)].

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие специфического запаха. При разломе и рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиэнзимные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат, полученный из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата: липаза, α-амилаза, трипсин, химотрипсин — облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в желудочно-кишечном тракте, действуют в просвете кишечника.

Клинические характеристики.

Показания.

Диспепсия; одновременное употребление растительной, жирной и непривычной пищи, трудно перевариваемой; метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями; ускорение прохождения пищи по кишечнику функционального характера.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину или к другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении панкреатина с анти­тромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Также снижается эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особенности применения.

Кишечная непроходимость — при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо учитывать возможность развития кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приёме более 10000 единиц липазы/кг/сут.

Для предотвращения образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку полости рта, поэтому таблетки необходимо глотать целиком, не разжёвывая.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

При приёме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например, минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1 % раствором натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому при наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Краситель понсо 4R (Е 124), входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Панкреатин можно применять в период беременности или грудного вскармливания только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки во время или сразу после еды, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида потребляемой пищи или степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяются характером заболевания и устанавливаются врачом индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей — запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера стула, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: ощущение жара, общая слабость.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, № 10×1 или № 10×2, или № 10×5, или № 10×6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.