ОКОФЕРОН®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОКОФЕРОН® (OCOFERON®)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого 1 000 000 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран-70, натрия хлорид;

растворитель для Окоферона®: 1 ампула растворителя (5 мл) содержит: метилгидроксибензоат (нипафин) (Е 218) – 5 мг, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, порошок.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01X А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат проявляет иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b взаимодействует с соответствующими рецепторами на поверхности клетки. Таким образом активируются процессы, препятствующие репликации вирусов внутри клетки, замедляются процессы пролиферации клеток. Иммуномодулирующее действие: интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и естественных клеток-киллеров.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Вирусные поражения глаз (герпетическая инфекция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С целью избежания возможного физико-химического взаимодействия Окоферона® с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 минут до или через 30 минут после закапывания в глаз других лекарственных средств.

Особенности применения.

В качестве растворителя использовать метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.

Лечение следует начинать при первых признаках вирусного поражения глаз. Препарат не оказывает системного действия. При вирусных инфекциях Окоферон**®** целесообразно применять в комплексе с препаратами интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого для системного применения (инъекции, суппозитории).

Применение в период беременности или лактации.

Отсутствует опыт применения в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в редких случаях после применения препарата возможны местные реакции, сразу после введения не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением Окоферон® растворить в 5 мл растворителя (0,1 % раствор нипагина). 1 мл готового раствора содержит 200 000 МЕ рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b.

Препарат закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 2 часа, но не менее 6 раз в сутки. При уменьшении симптомов заболевания объём инстилляций можно снизить до 1 капли. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Дети.

Отсутствует опыт применения у детей.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны местные реакции, включая местные аллергические реакции, отек и гиперемию век, зуд, гиперемию лица, которые исчезают после отмены препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности после вскрытия флакона — 28 суток.

Упаковка. По 1 000 000 МЕ препарата в стеклянном флаконе. По 5 мл растворителя в стеклянной ампуле. Прилагается полиэтиленовая крышка-капельница и пипетка Пастера.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ «СТАДА», Украина.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.