ОФТАЛЕК

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОФТАЛЕК (OFTALEK)

Состав:

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл раствора содержит метилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свёртывания крови, уменьшает вязкость крови, обладает фибринолитической активностью, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также обладает ангиопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждения при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика.

Офталек выводится из организма преимущественно с мочой и в незначительных количествах — в неизменённом виде.

При ретробульбарном введении Офталек появляется в крови почти мгновенно; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Субконъюнктивальные и внутренние кровоизлияния различного генеза.

Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хориоретинальные дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей.

Осложненная миопатия.

Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).

Отслоение сосудистой оболочки у больных с глаукомой в послеоперационный период.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от действия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средств在玩家中 и другие виды взаимодействий.

Негативных проявлений при применении Офталека на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат усиливает антиоксидантный эффект Офталека.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможна возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы.

Раствор Офталека следует вводить субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможен ретробульбарный способ введения. Субконъюнктивально вводят по 0,2–0,5 мл (2–5 мг), парабульбарно — 0,5–1 мл (5–10 мг) 1 % раствора. Препарат применяют в течение 10–30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2–3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5–1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10–15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0,5–1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры, а затем — в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 суток.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свёртывания крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, покраснение), местные реакции — боль, ощущение жжения и уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Офталека в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 или 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.