НЕО-АНГИН® ШАЛФЕЙ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕО-АНГИН® шалфей

Состав:

Действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 5,9 мг;

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, изомальт, кислота винная, масло шалфея, понсо 4R (E 124), хинолиновый жёлтый (Е 104), патентованный синий V (E 131).

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, цвета меда, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно наличие белого налёта.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

«Нео-Ангин® шалфей» активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают активность бактерий, что приводит к бактерицидному эффекту. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других компонентов препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

«Нео-Ангин® шалфей» хорошо переносится и имеет приятный вкус.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. С учётом этого фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Для поддерживающей терапии воспалительных процессов слизистой оболочки глотки, сопровождающихся такими симптомами, как боль в горле, покраснение или отёк. Препарат показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, маслу перечной мяты, красителю понсо 4R (Е 124) или любому другому вспомогательному веществу препарата.

Противопоказано применение новорождённым и детям до 6 лет (в связи с содержанием левоментола).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При пероральном применении соответствующие лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Одна леденец содержит количество изомальта (заменитель сахара, Е 953), соответствующее 6 ккал (26 кДж). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Изомальт может оказывать слабительное действие.

Если такие симптомы, как лихорадка, бактериальная стрептококковая инфекция горла и/или ухудшение общего состояния, сохраняются более 3 дней, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться применение системных антибиотиков.

Применение в период беременности или лактации.

Нет данных о применении лекарственного средства «Нео-Ангин® шалфей» в период беременности или лактации.

Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не рекомендуется применять в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа, но не более 6 леденцов в сутки.

Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не следует применять дольше 3–4 дней без рекомендации врача.

Дети.

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможен дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10);

часто (≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);

редко (≥ 1/10 000 до <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов.

Частота неизвестна: понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

У соответствующих сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла, включая респираторный дистресс) могут быть вызваны левоментолом и маслом перечной мяты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, стоматит, ощущение жжения, покалывания или боли во рту, глоссит, глоссодиния.

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дивафарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мотценер Штрассе, 41, 12277 Берлин, Германия.