НАЗОФЕРОН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАЗОФЕРОН® (NAZOFERON)

Состав:

действующее вещество: интерферон альфа-2b;

1 мл назального спрея содержит рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b не менее 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лизина гидрохлорид, калия хлорид, трометамола гидрохлорид, трометамол, гипромеллоза, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Иммунностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН**®** – противирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счёт ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активирует специфическую рибонуклеазу, разрушающую вирусную матричную РНК. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, подавление пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство НАЗОФЕРОН**®** применяют для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей с 1 года и взрослых:

• у которых заболевания верхних дыхательных путей являются частыми и продолжительными;
• при контакте с больными ОРВИ;
• при переохлаждении;
• во время сезонного повышения заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска — медицинские работники, учителя, особенно в период эпидемии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000–80000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000–100000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000–120000 МЕ).

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000–180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – согласно дозировке по возрасту 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы следует повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.

Во время сезонного повышения заболеваемости – согласно дозировке по возрасту однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Способ применения назального спрея:

1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

Находясь в вертикальном положении, поместить наконечник насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

3. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Не изучалась.

Побочные реакции.

В отдельных случаях – высыпания на коже.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике): 10 суток.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в флаконе из светозащитного стекла, укупоренном дозирующим насосом с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.