ЛОРОЛИК

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛОРОЛИК (LOROLIK)

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлоробутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлоробутанола гемигидрата в пересчете на хлоробутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, натрия сахаринат, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор слегка желтоватого цвета со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антимикробная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное действие как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных штаммов микроорганизмов, как аэробов, так и анаэробов.

Следует отметить, что в отношении аэробов он оказывает в основном бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. В отношении анаэробов гексетидин проявляет выраженный бактерицидный эффект. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Может применяться для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Может применяться, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически может использоваться как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, с которой они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Антимикробное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Атрофический фарингит.
• Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, поскольку он может снижать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может нарушиться естественный микробный баланс полости рта и горла, что сопряжено с риском бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить системную антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные исследований у людей относительно возможности проникновения гексетидина через плаценту и его выделения с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

При всасывании достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной при применении по назначению.

Вероятность возникновения острой алкогольной интоксикации мала. Однако если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Случаи чрезмерного применения гексетидина, приводившие к развитию реакций повышенной чувствительности, не зафиксированы.

Лечение передозировки является симптоматическим и редко требуется. В случае, если ребенок проглотил содержимое флакона, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания, а также принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и реакции в месте применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдыри; появление язв на слизистой оболочке; ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧП «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорізна, дом 8.