ЛИПСТЕР® МИНТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛИПСТЕР® МИНТ (LIPSTER MINT)

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, глицерол моностеарат, макрогола цетостеариловый эфир, левоментол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Ацикловир. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир — это противовирусный препарат, обладающий высокой активностью in vitro в отношении вируса простого герпеса типов I и II. Токсическое действие на клетки организма-хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирус-кодированной тимидинкиназы. Ацикловир трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, подавляя дальнейший синтез вирусной ДНК и не влияя при этом на нормальные клеточные процессы.

Применение препарата сопровождается ощущением прохлады и уменьшением выраженности зуда благодаря содержанию ментола.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия не выявлено.

Особенности применения.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, например, полости рта или глаз. Нельзя применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие особенно тяжелыми и рецидивирующими проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Больных герпесом следует предупреждать о возможности контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять данный лекарственный препарат лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по поводу лечения любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или лактации.

Беременным женщинам и кормящим грудью препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза превышает риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким.

В ходе клинических исследований было показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм новорождённого при грудном вскармливании после применения лекарственного средства в форме крема, является незначительным.

В ходе клинических исследований было показано, что ацикловир при пероральном применении не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: наносить крем 5 раз в сутки с интервалом около 4 часов, за исключением ночного времени. Важно начинать лечение как можно раньше, в начальной фазе инфекции, лучше всего — на продромальной стадии или на стадии эритемы. Лечение можно начинать и на более поздних стадиях — папулы или пузырьки.

Следует мыть руки до и после применения крема, а также избегать чрезмерного трения или касания полотенцем поражённых участков, чтобы предотвратить обострение или распространение инфекции.

Лечение продолжается не менее 4 дней. Если заживление не наступило, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять его детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Нежелательного действия лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика не ожидается из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): временное острое или жгучее жжение после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (в ходе исследований чувствительности было показано, что эти случаи чаще всего связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Фармак».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.