КОРВАЛОЛ® Н

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОРВАЛОЛ®Н (CorvalolUM® n)

Состав:

Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, масло мяты, масло хмеля;

1 мл раствора (25 капель) содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 55 мг, масла мяты (Menthaoil) 1,42 мг, масла хмеля (Oleum Humuli) 0,2 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разбавленная, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® Н – успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого как комбинированного препарата определяется компонентами, входящими в его состав.

Эфир бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Валидол, или раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, оказывает седативное, а также умеренное коронарорасширяющее действие за счёт влияния на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки полости рта.

Масло мяты содержит эфирные масла, включая около 50 % ментола и 4–9 % ментильных эфиров. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы полости рта и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, оказывая успокаивающее и слабое желчегонное действие. Масло перечной мяты обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Хмельное масло оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приёме внутрь всасывание лекарственного средства начинается уже со слизистой оболочки полости рта. Действие развивается через 15–45 минут и продолжается в течение 3–6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетососудистой дистонии;
• слабо выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• выраженная артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Корвалол® Н усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Корвалолом® Н.

Корвалол® Н уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Не рекомендуется длительное применение из-за опасности накопления брома в организме и развития бромизма.

Данный лекарственный препарат содержит 70 об.% этанола (спирта).

Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 330 мг этанола, что эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, пациентов с заболеваниями печени и больных эпилепсией.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или лактации.

Применение препарата в период беременности или лактации возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат содержит 70 об.% алкоголя, который может вызывать нарушения координации и скорости психомоторных реакций. Также в первые часы после приема возможны побочные эффекты (головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, управляющим сложными механизмами, и водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы.

Корвалол® Н принимать внутрь независимо от приёма пищи 2–3 раза в сутки по 15–30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40–50 капель.

Длительность применения лекарственного средства определяет врач в зависимости от его клинического эффекта и переносимости.

Дети. Опыт применения для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

Не рекомендуется длительное применение из-за возможного накопления брома в организме и развития бромизма.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения деятельности сердца, угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления.

Лечение: отмена лекарственного средства и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Корвалол® Н, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;

со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций, включая отек Квинке, крапивницу, сыпь, зуд;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к бромизму, который характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит, акне. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.