CORVALOL® N

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Corvalol® N (CorvalolUM® n)

Skład:

Substancje czynne: eteryczny eter α-bromowoizowalerianianu etylu, roztwór mentolu w eterycznym eterze kwasu izowalerianowego, olejek miętowy, olejek chmielowy;

1 ml roztworu (25 kropli) zawiera eterycznego eteru α-bromowoizowalerianianu etylu w przeliczeniu na substancję 100% – 20 mg, roztwór mentolu w eterycznym eterze kwasu izowalerianowego – 55 mg, olejku miętowego (Menthaoil) – 1,42 mg, olejku chmielowego (Oleum Humuli) – 0,2 mg;

Substancje pomocnicze: octan sodu trihydraat, kwas octowy rozcieńniony, etanol 96%, woda oczyszczona.

Postać leku. Kropel do przyjęcia doustnie.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczyście przeźroczysta ciecz bezbarwna lub lekko żółtawa o charakterystycznym, przyjemnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki uspokajające i nasenne. Kombinacje środków uspokajających i nasennych, z wyjątkiem barbituranów. Kod ATC N05C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Corvalol® N – środek uspokajający i rozkurczujący, którego działanie jako leku złożonego wynika ze składników wchodzących w jego skład.

Eter etylowy α-bromoizowalerianianu wykazuje działanie odruchowe uspokajające i rozkurczujące, spowodowane podrażnieniem głównie receptorów jamy ustnej i gardła, obniżeniem odruchowej pobudliwości w ośrodkowych odcinkach układu nerwowego, wzmocnieniem hamowania w neuronach kory i podkorowych strukturach mózgu, a także obniżeniem aktywności ośrodkowych ośrodków naczynioruchowych i bezpośrednim miejscowym działaniem rozkurczującym na mięśnie gładkie naczyń.

Validol, czyli roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego, wywiera działanie uspokajające oraz umiarkowany efekt rozszerzający naczynia wieńcowe dzięki wpływowi na zmysłowe receptory błony śluzowej jamy ustnej.

Olejek miętowy zawiera olejki eteryczne, w tym około 50% mentolu oraz 4–9% estrów mentolu. Mogą one podrażniać receptory „zimna” jamy ustnej i odruchowo rozszerzać naczynia serca i mózgu, wywołując działanie uspokajające oraz lekkie żółciopędne. Olejek miętowy ma działanie przeciwdrobnoustrojowe i rozkurczujące, zdolność usuwania meteorystmu. Podrażniając receptory błony śluzowej żołądka i jelit, nasila perystaltykę jelit.

Olejek chmielu wykazuje odruchowe działanie rozszerzające naczynia i rozkurczujące, likwiduje objawy meteorystmu.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym wchłanianie leku rozpoczyna się już w błonie śluzowej jamy ustnej. Działanie rozwija się w ciągu 15–45 minut i trwa od 3 do 6 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Neurozy z podwyższoną pobudliwością;
• w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego i neurocirculacyjnej niestabilności naczyniowej;
• słabo wyrażone kurcze naczyń wieńcowych, tachykardia;
• kurcze jelita.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• wyrażona hipotensja tętnicza;
• ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Corvalol® N nasila działanie uspokające środków psychotropowych, analgetyk opioidowych, alkoholu i środków do narkozy przy ich jednoczesnym stosowaniu.

Możliwe wzmocnienie działania leków przeciwciśnieniowych przy jednoczesnym stosowaniu z Corvalol® N.

Corvalol® N osłabia nasilenie bólu głowy wywołanego przyjmowaniem nitratów.

Szczególne wskazania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po przyjęciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania ze względu na niebezpieczeństwo gromadzenia się bromu w organizmie i rozwinięcia się zatrucia bromem.

Ten lek zawiera 70 obj.% etanolu (alkoholu).

Minimalna dawka leku (15 kropli) zawiera 330 mg etanolu, co odpowiada 8,4 ml piwa lub 3,5 ml wina. Jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u ciężarnych i karmiących piersią kobiet, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)/dawkę sodu, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli według lekarza oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Lek zawiera 70 obj.% alkoholu, który może powodować zaburzenia koordynacji oraz szybkości reakcji psychoruchowych. Ponadto w pierwszych godzinach po przyjęciu możliwe są działania niepożądane (zawroty głowy i senność). Dlatego przy stosowaniu leku należy zachować ostrożność osobom pracującym z złożonymi urządzeniami oraz kierowcom samochodów.

Sposób stosowania i dawki.

Corvalol® N należy przyjmować wewnętrznie niezależnie od posiłków, 2–3 razy dziennie, po 15–30 kropli z wodą lub na kawałku cukru. W razie potrzeby (nasilona tachykardia i skurcz naczyń wieńcowych) dawkę pojedynczą można zwiększyć do 40–50 kropli.

Czas trwania stosowania leku lekarz ustala w zależności od jego skuteczności klinicznej i tolerancji.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania ze względu na możliwość gromadzenia się bromu w organizmie i rozwój zatrucia bromem.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie: odstawienie leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Corvalol® N zazwyczaj dobrze jest tolerowany. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

z udziałem układu nerwowego: senność, zawroty głowy, obniżenie koncentracji uwagi;

z udziałem przewodu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, lekkie nudności;

z udziałem układu odpornościowego: rozwój reakcji alergicznych, w tym obrzęku Quinckego, pokrzywki, wysypek, świądu;

inne: krótkotrwałe hipotensja tętnicza, łzawienie.

Długotrwałe stosowanie leków zawierających brom może prowadzić do bromizmu, który charakteryzuje się takimi objawami jak: depresja ośrodkowego układu nerwowego, nastrój depresyjny, apatia, dezorientacja, ataksja, purpura, zapalenie nosa, zapalenie spojówek, trądzik. Wymienione zjawiska ustępują po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu przyjmowania leku.

Okres ważności. 5 lat.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 ml w buteleczce. Po 1 buteleczce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. AT «Farmak».

Miejsce pochodzenia producenta oraz jego adres siedziby.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowska 74.