КОРНЕРЕГЕЛЬ®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРНЕРЕГЕЛЬ® (CORNEREGEL®)

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г глазного геля содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Глазной гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01X A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол/пантенол — это спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который в результате промежуточных превращений обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота, однако лучше всасывается при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, участвующим в различных метаболических процессах в виде кофермента А. Пантотеновая кислота необходима для образования и регенерации кожи и слизистых оболочек. При местном применении декспантенол/пантенол способен компенсировать повышенную потребность повреждённой кожи или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченного радиоактивным тритием, было показано, что вещество способно к реабсорбции через кожу.

Клинические характеристики.

Показания.

Неинфекционные кератопатии, включая дистрофии роговицы, дегенерации роговицы, рецидивирующие эрозии роговицы, а также профилактика повреждений роговицы при использовании контактных линз.

Комплексное лечение повреждений роговицы и конъюнктивы, химических и термических ожогов.

В составе комплексной терапии инфекционных поражений роговицы бактериальной, вирусной и грибковой этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент неизвестно.

Если Корнерегель® применяется одновременно с другими глазными каплями/глазными мазями, между введением препаратов должен соблюдаться интервал около 15 минут. В любом случае Корнерегель® следует закапывать последним.

Особенности применения.

Корнерегель® не следует применять для лечения инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения в качестве монотерапии; препарат следует применять только как вспомогательное средство в комплексной терапии этих заболеваний.

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызывать раздражение глаз (покраснение, ощущение жжения и инородного тела в глазу), а также может повреждать эпителий роговицы. При длительном лечении хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным препаратам, не содержащим консервантов.

Корнерегель® не следует закапывать при установленных контактных линзах, поскольку материал линз может быть несовместим с препаратом; их следует извлечь из глаза и вставить снова не ранее чем через 10–15 минут после закапывания Корнерегеля®.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовой период. Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому в случае необходимости применения препарата в период беременности или грудного вскармливания врач должен тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы от лечения Корнерегелем® для матери и потенциального риска для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания Корнерегеля® в конъюнктивальный мешок возможно временное ухудшение зрения. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, пока острота зрения не восстановится.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного применения.

В зависимости от тяжести и выраженности симптомов назначать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки и перед сном.

Препарат применять до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Длительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально.

Для предотвращения загрязнения препарата и наконечника при введении нельзя касаться им век, области вокруг глаз и других поверхностей.

Дети.

Безопасность применения препарата для лечения детей не изучалась.

Передозировка.

Неизвестно.

Побочные реакции.

Сразу после введения препарата возможна временная нечеткость зрения.

Расстройства со стороны органов зрения

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который может вызывать раздражение глаз (покраснение, ощущение жжения и инородного тела в глазу), а также повреждать эпителий роговицы. Другие наблюдавшиеся побочные реакции: боль, повышенное слезотечение, зуд, отек конъюнктивы.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности.

Срок годности препарата в закрытой тубе — 2 года.

После первого вскрытия содержимое тубы следует использовать в течение не более 6 недель.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.