ХОНДРОФЛЕКС

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРОФЛЕКС

Состав:

действующее вещество: хондроитина сульфат;

1 г мази содержит хондроитина сульфата 50 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

По внешнему виду мазь должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом комбинированного препарата является хондроитина сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и выполняет функцию смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию синовиальной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воссоздании основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в поражённых суставах.

Фармакокинетика.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20000–30000. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3–4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4–5 часов. Биодоступность — 13 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.

Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Препарат не следует наносить на поражённые участки кожи, необходимо избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносить тонким слоем на область очага воспаления и втирать в течение 2–3 минут до полного впитывания кожей. Повторять нанесение 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и увеличивать продолжительность лечения.

Дети.

Не следует применять у детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратом маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте нанесения мази лечение следует прекратить.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, сыпь, гиперемию.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ТОВ «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua